• -Principe actif: chlorhydrate de fexofénadine.
• -Excipients: cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium; Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, silice colloïdale anhydre, povidone, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Fexofenadine Zentiva 120: comprimés pelliculés à 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine.
• -Fexofenadine Zentiva 180: comprimés pelliculés à 180 mg de chlorhydrate de fexofénadine.
• +Principes actifs
• +Fexofenadini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum, Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas; pelliculage: hypromellosum(E464), macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171), Silica colloïdalis anhydrica, povidonum K29-32, Ferrum oxidatum flavum (E172), Ferrum oxidatum rubrum (E172). Certains de ces excipients contiennent du sodium avec une quantité totale maximale de 0.18 mg par comprimé pélliculé.
• +
• +Posologie usuelle
• -Rhinite allergique saisonnière: 120 mg 1× par jour (1 comprimé pelliculé Fexofenadine Zentiva 120).
• -Urticaire: 180 mg 1× par jour (1 comprimé pelliculé Fexofenadine Zentiva 180).
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Les études chez des patients à risque (personnes agées, insuffisants hépatiques) ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
• +Rhinite allergique saisonnière:
• +120 mg 1 x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofenadine Zentiva 120 mg).
• +Urticaire:
• +180 mg 1 x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofenadine Zentiva 180 mg).
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Les études ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Patients âgés
• +Les études chez des patients agés ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
• +Ce médicament contient avec 0.18 mg max. moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose usuelle journalière d'un comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Des sujets sains ont reçu à l'état d'équilibre 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2× par jour en même temps que de l'érythromycine (500 mg 3× par jour) et du kétoconazole (400 mg 1× par jour), sans présenter de différences par rapport à l'administration de fexofénadine seule quant aux effets indésirables. L'administration concomitante de chlorhydrate de fexofénadine et d'érythromycine ou de kétoconazole a permis de constater une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration plasmatique de fexofénadine. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
• +Interactions pharmacocinétiques
• +Des sujets sains ont reçu à l'état d'équilibre 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2 x par jour en même temps que de l'érythromycine (500 mg 3 x par jour) et du kétoconazole (400 mg 1 x par jour), sans présenter de différences par rapport à l'administration de fexofénadine seule quant aux effets indésirables. L'administration concomitante de chlorhydrate de fexofénadine et d'érythromycine ou de kétoconazole a permis de constater une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration plasmatique de fexofénadine. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
• +Données in vivo
• +Effet d'autres médicaments sur Fexofenadine Zentiva
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les réactions indésirables sont présentées par classe de système d'organes et par fréquence comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000). Pour chaque niveau de fréquence, les réactions indésirables sont présentées dans l'ordre de gravité décroissante.
• +Les réactions indésirables sont présentées par classe de système d'organes et par fréquence comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000); très rare (<1/10'000). Pour chaque niveau de fréquence, les réactions indésirables sont présentées dans l'ordre de gravité décroissante.
• -Fréquent: Nausée (1,5%)
• +Fréquent: Nausée (1,5%).
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu souscutané
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC: R06AX26
• +Code ATC
• +R06AX26
• -Elimination
• +Élimination
• -Incompatibilités
• -Aucune connue.
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) hors de portée des enfants.
• -Octobre 2018.
• +Mai 2020.