• -Occasionnels: Eosinophilie.
• -Très rares: Agranulocytose ou pancytopénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit congénital en G6P-DH, thrombocytopénie ou anémie.
• +Occasionnel: Eosinophilie.
• +Très rare: Agranulocytose ou pancytopénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit congénital en G6P-DH, thrombocytopénie ou anémie.
• -Très rare: Syndrome de sécrétion inappropriée en hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Rare: Syndrome de sécrétion inappropriée en hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Occasionnels: Hypoglycémie (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), hyperkaliémie réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), hyponatrémie.
• +Occasionnel: Hypoglycémie (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), hyperkaliémie réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), hyponatrémie.
• -Occasionnels: Troubles de l'humeur ou du sommeil, dépression.
• -Très rares: Confusion.
• +Occasionnel: Troubles de l'humeur ou du sommeil, dépression.
• +Très rare: Confusion.
• -Fréquents: Céphalées, étourdissements, vertiges, paresthésies, troubles de l'équilibre, perturbation du goût.
• -Occasionnels: Somnolence et syncope.
• +Fréquent: Céphalées, étourdissements, vertiges, paresthésies, troubles de l'équilibre, perturbation du goût.
• +Occasionnel: Somnolence et syncope.
• -Fréquents: Troubles visuels.
• +Fréquent: Troubles visuels.
• -Fréquents: Acouphènes.
• +Fréquent: Acouphènes.
• -Occasionnels: Tachycardies, palpitations.
• +Occasionnel: Tachycardies, palpitations.
• -Très rares: Arythmie, angine de poitrine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), Infarctus du myocarde, éventuellement consécutif à une forte hypotension chez des patients à haut risque (voir rubrique «Mises en gardes et précautions»).
• +Très rare: Arythmie, angine de poitrine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), Infarctus du myocarde, éventuellement consécutif à une forte hypotension chez des patients à haut risque (voir rubrique «Mises en gardes et précautions»).
• -Fréquents: Hypotension et effets liés à une hypotension.
• +Fréquent: Hypotension et effets liés à une hypotension.
• +Rare: bouffées de chaleur.
• +
• -Fréquents: Une toux sèche irritative est fréquemment rapportée, dyspnée.
• -Occasionnels: Bronchospasme.
• +Fréquent: Une toux sèche irritative est fréquemment rapportée, dyspnée.
• +Occasionnel: Bronchospasme.
• -Rares: Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, rhinite ou bronchite.
• +Rare: Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, rhinite ou bronchite.
• -Fréquents: nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhées, constipation, dyspepsie.
• -Occasionnels: Sécheresse buccale.
• -Rares: Glossite.
• -Très rares: stomatite, iléus, pancréatite.
• +Fréquent: nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhées, constipation, dyspepsie.
• +Occasionnel: Sécheresse buccale.
• +Rare: Glossite.
• +Très rare: stomatite, iléus, pancréatite.
• -Très rares: ictère cholestatique, insuffisance hépatique, hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Très rare: ictère cholestatique, insuffisance hépatique, hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquents: exanthème, prurit, rash.
• -Occasionnels: Réaction de photosensibilité, pemphygoïde, hyperhydrose, urticaire, angio-œdème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx.
• -Rares: Aggravation du psoriasis.
• -Très rares: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et alopécie.
• +Fréquent: exanthème, prurit, rash.
• +Occasionnel: Réaction de photosensibilité, pemphygoïde, hyperhydrose, urticaire, angio-œdème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx.
• +Rare: Aggravation du psoriasis.
• +Très rare: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et alopécie.
• -Occasionnels: arthralgies, myalgies.
• -Très rares: Un syndrome associant fièvre, myalgie, arthralgies, éosinophilie, augmentation de la VS et/ou des anticorps antinucléaires a été rapporté dans de rares cas.
• +Occasionnel: arthralgies, myalgies.
• +Très rare: Un syndrome associant fièvre, myalgie, arthralgies, éosinophilie, augmentation de la VS et/ou des anticorps antinucléaires a été rapporté dans de rares cas.
• -Occasionnels: troubles de la fonction rénale (insuffisance rénale).
• -Très rares: défaillance rénale aiguë, urémie, oligurie, anurie, protéinurie, syndrome néphrotique.
• +Occasionnel: troubles de la fonction rénale (insuffisance rénale).
• +Rare: oligurie, anurie, insuffisance rénale aigue.
• +Très rare: urémie, protéinurie, syndrome néphrotique.
• -Occasionnels: Douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre.
• +Occasionnel: Douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre.
• -Occasionnels: élévation passagère de l'urée sanguine et de la créatininémie plasmatique, notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale, insuffisance cardiaque sévère ou hypertension rénovasculaire.
• -Rares: élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.
• +Occasionnel: élévation passagère de l'urée sanguine et de la créatininémie plasmatique, notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale, insuffisance cardiaque sévère ou hypertension rénovasculaire.
• +Rare: élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.
• -Pendant la période de randomisation de l'étude EUROPA, seuls les effets indésirables graves ont été collectés. Peu de patients ont présenté des effets indésirables graves: 16 (0,3%) des 6'122 patients sous périndopril et 12 (0,2%) des 6'107 patients sous placebo. Chez les patients traités par le périndopril, une hypotension a été observée chez 6 patients, un angio-œdème chez 3 patients et un arrêt cardiaque chez 1 patient. L'arrêt du traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre intolérance a été observé chez plus de patients sous périndopril que sous placebo, respectivement 6% (n=366) versus 2,1% (n=129).
• +Pendant la période de randomisation de l'étude EUROPA, seuls les effets indésirables graves ont été collectés. Peu de patients ont présenté des effets indésirables graves: 16 (0,3%) des 6122 patients sous périndopril et 12 (0,2%) des 6107 patients sous placebo. Chez les patients traités par le périndopril, une hypotension a été observée chez 6 patients, un angio-œdème chez 3 patients et un arrêt cardiaque chez 1 patient. L'arrêt du traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre intolérance a été observé chez plus de patients sous périndopril que sous placebo, respectivement 6% (n=366) versus 2,1% (n=129).
• -Novembre 2021
• +Mai 2022