28 Changements de l'information professionelle Trimipramine Zentiva 25 mg |
-Principe actif: Trimipraminum ut Trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipramini mesilas (gouttes).
- +Principes actifs
- +Trimipraminum ut Trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipramini mesilas (gouttes).
-Comprimés à 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
- +Comprimés à 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica magnesii stearas.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés à 25 mg et 100 mg.
-Gouttes 4% (40 mg/ml).
-(1 goutte = 1 mg principe actif.)
-Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
- +Enfants et adolescents
-Le traitement au Trimipramine Zentiva peut engendrer un allongement de l'intervalle QT, dose-dépendant. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant certaines maladies cardiaques (syndrome du QT long congénital ou autres lésions cardiaques cliniquement significatives, en particulier troubles de la circulation coronarienne, troubles de la conduction ou arythmies) ou en cas de traitement concomitant avec des médicaments allongeant également l'intervalle QT à l'électrocardiogramme ou entraînant un déficit en potassium. La prudence est de rigueur chez les patients âgés, en cas d'hypotension, de propension aux convulsions (épilepsie), chez les épileptiques sous traitement anticonvulsivant, de lésions hépatiques et rénales sévères, d'hyperplasie de la prostate sans rétention urinaire et chez les patients souffrant d'une augmentation de la pression intraoculaire. La trimipramine doit être utilisée avec prudence particulière chez les patients souffrant d'un hyperthyroïdisme, car les antidépresseurs tricycliques peuvent causer d'arythmies.
- +Le traitement au Trimipramine Zentiva peut engendrer un allongement de l'intervalle QT, dose-dépendant. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant certaines maladies cardiaques (syndrome du QT long congénital ou autres lésions cardiaques cliniquement significatives, en particulier troubles de la circulation coronarienne, troubles de la conduction ou arythmies) ou en cas de traitement concomitant avec des médicaments allongeant également l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, ou entraînant un déficit en potassium.La prudence est de rigueur chez les patients âgés, en cas d'hypotension, de propension aux convulsions (épilepsie), chez les épileptiques sous traitement anticonvulsivant, de lésions hépatiques et rénales sévères, d'hyperplasie de la prostate sans rétention urinaire et chez les patients souffrant d'une augmentation de la pression intraoculaire. La trimipramine doit être utilisée avec prudence particulière chez les patients souffrant d'un hyperthyroïdisme, car les antidépresseurs tricycliques peuvent causer d'arythmies.
-L'action des sympathico-mimétiques (incl. vasoconstricteurs additionnels des anesthésiques locaux) peut être renforcée lors d'une association avec Trimipramine Zentiva.
- +L'action des sympathico-mimétiques (incl. vasoconstricteurs additionnels des anesthésiques locaux) peut être renforcée lors d'une association avec Trimipramine Zentiva
- +Grossesse
-Chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée à long terme par des doses élevées d'antidépresseurs (par ex. imipramine), les symptômes suivants ont été rapportés: irritabilité accrue, dilatation abdominale, évacuation retardée du méconium, difficultés nutritionnelles, tachycardie, troubles neurologiques et respiratoires. Pour ces raisons, la posologie de ces antidépresseurs doit autant que possible être réduite vers la fin de la grossesse et une surveillance des fonctions neurologiques et gastro-intestinales du nouveauné peut être nécessaire pendant un certain temps.
-La trimipramine passe dans le lait maternel; pour cette raison il faudra procéder à un sevrage ou à un arrêt du traitement.
- +Chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée à long terme par des doses élevées d'antidépresseurs (par ex. imipramine), les symptômes suivants ont été rapportés: irritabilité accrue, dilatation abdominale, évacuation retardée du méconium, difficultés nutritionnelles, tachycardie, troubles neurologiques et respiratoires. Pour ces raisons, la posologie de ces antidépresseurs doit autant que possible être réduite vers la fin de la grossesse et une surveillance des fonctions neurologiques et gastro-intestinales du nouveau-né peut être nécessaire pendant un certain temps.
- +Allaitement
- +La trimipramine passe dans le lait maternel; pour cette raison il faudra procéder à un sevrage ou à un arrêt du traitement
-Cas isolés: dépression médullaire, y compris agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Cas isolés: dépression médullaire, y compris agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Cas isolés: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par Trimipramine Zentiva ou peu après son arrêt (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: N06AA06
-Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
-Trimipramine Zentiva est un antidépresseur tricyclique dont la structure chimique participe à la fois de celle de l'imipramine et celle de la lévomépromazine. Sur le plan clinique, l'activité de Trimipramine Zentiva se traduit d'abord par un effet anxiolytique et sédatif, complété dans un second temps par les effets antidépresseurs du médicament. Sur le plan pharmacologique, Trimipramine Zentiva possède, comme la plupart des antidépresseurs tricycliques, une action anticholinergique centrale et périphérique.
- +Code ATC
- +N06AA06
- +Mécanisme d'action
- +Trimipramine Zentiva est un antidépresseur tricyclique dont la structure chimique participe à la fois de celle de l'imipramine et celle de la lévomépromazine.
- +Pharmacodynamique
- +Sur le plan clinique, l'activité de Trimipramine Zentiva se traduit d'abord par un effet anxiolytique et sédatif, complété dans un second temps par les effets antidépresseurs du médicament. Sur le plan pharmacologique, Trimipramine Zentiva possède, comme la plupart des antidépresseurs tricycliques, une action anticholinergique centrale et périphérique.
- +Efficacité clinique
- +Aucune information disponible.
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-Elimination
- +Élimination
-Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Comprimés sécables à 25 mg: emballage de 50 et emballage multiple de 200 (4× 50) comprimés (B)
- +Comprimés sécables à 25 mg: emballage de 50 et emballage multiple de 200 (4 x 50) comprimés (B)
-Décembre 2014.
- +Novembre 2019.
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