• -Comme pour tous les opioïdes forts, une prophylaxie appropriée des effets secondaires connus (constipation par ex.) devrait être effectuée au début du traitement.
• +Comme pour tous les opioïdes forts, une prophylaxie appropriée des effets secondaires connus (constipation p. ex.) devrait être effectuée au début du traitement.
• -La posologie ne doit toutefois pas être modifiée plus souvent que toutes les 4 doses (p.ex. si la première dose doit être prise un lundi, la posologie ne peut pas être augmentée avant la quatrième dose le jeudi). Comme cela peut prendre beaucoup de temps, quand on utilise des médicaments opioïdes à libération contrôlée de principe actif, d'augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention d'un effet analgésique suffisant, il peut être conseillé de commencer le traitement avec des médicaments conventionnels à libération immédiate d'actif (par ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate), puis de passer à la dose journalière totale correspondante de Jurnista. On se servira alors du tableau de conversion ci-dessous.
• +La posologie ne doit toutefois pas être modifiée plus souvent que toutes les 4 doses (p.ex. si la première dose doit être prise un lundi, la posologie ne peut pas être augmentée avant la quatrième dose le jeudi). Comme cela peut prendre beaucoup de temps, quand on utilise des médicaments opioïdes à libération contrôlée de principe actif, d'augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention d'un effet analgésique suffisant, il peut être conseillé de commencer le traitement avec des médicaments conventionnels à libération immédiate d'actif (p.ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate), puis de passer à la dose journalière totale correspondante de Jurnista. On se servira alors du tableau de conversion ci-dessous.
• -Opioïde antérieur Traitement oral antérieur (facteur) Traitement parenteral antérieur (facteur)
• +Opioïde antérieur Traitement oral antérieur (facteur) Traitement parentéral antérieur (facteur)
• -En plus de la prise unique quotidienne de Jurnista, on peut aussi donner éventuellement chez tous les patients atteints de douleurs chroniques une médication analgésique complémentaire en cas d'accès douloureux paroxystiques sous forme de médicaments à libération immédiate d'actif (par ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate). Le tableau ci-dessous doit être alors utilisé pour la conversion. En général la dose supplémentaire d'hydromorphone ou de morphine dans les formes d'administration à libération immédiate d'actif ne devrait pas, dans un cas isolé, représenter plus de 10 à 25% de la dose de Jurnista pour 24 heures (voir tableau ci-dessous).
• +En plus de la prise unique quotidienne de Jurnista, on peut aussi donner éventuellement chez tous les patients atteints de douleurs chroniques une médication analgésique complémentaire en cas d'accès douloureux paroxystiques sous forme de médicaments à libération immédiate d'actif (p.ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate). Le tableau ci-dessous doit être alors utilisé pour la conversion. En général la dose supplémentaire d'hydromorphone ou de morphine dans les formes d'administration à libération immédiate d'actif ne devrait pas, dans un cas isolé, représenter plus de 10 à 25% de la dose de Jurnista pour 24 heures (voir tableau ci-dessous).
• -Dose journalière de Jurnista (mg) Hydromorphone à libération immédiate Dosage du comprimé (mg) par dose Morphine à libération immédiate d’actif (mg)
• +Dose journalière de Jurnista (mg) Hydromorphone à libération immédiate Dosage du comprimé (mg) par dose Morphine à libération immédiate d'actif (mg)
• -·Patients atteints d'insuffisance respiratoire d'importance clinique, comme par ex. status asthmaticus.
• +·Patients atteints d'insuffisance respiratoire d'importance clinique, comme p.ex. status asthmaticus.
• -·Traitement concomitant par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et/ou dans la période de 14 jours suivant leur arrêt.
• -·Traitement concomitant par la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine.
• +·Traitement concomitant par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et/ou dans la période de 14 jours suivant leur arrêt (voir «Interactions»).
• +·Traitement concomitant par la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine (voir «Interactions»).
• -Les analgésiques opioïdes, hydromorphone comprise, peuvent entraîner une hypotension grave chez les patients ayant une capacité diminuée de maintenir une pression artérielle constante en raison d'une hypovolémie ou de l'administration concomitante de médicaments comme les phénothiazines ou les anesthésiques généraux.
• +Les analgésiques opioïdes, hydromorphone comprise, peuvent entraîner une hypotension grave chez les patients ayant une capacité diminuée de maintenir une pression artérielle constante en raison d'une hypovolémie ou de l'administration concomitante de médicaments comme les phénothiazines ou les anesthésiques généraux (voir «Interactions»).
• -L'apparition d'une dépression respiratoire représente un très grand risque avec les médicaments opioïdes; elle se manifeste pourtant le plus souvent en cas de surdosage, chez les patients âgés ou séniles, ainsi que chez les personnes dont le tableau clinique s'accompagne d'une hypoxie ou d'une hypercapnie, où même les plus petites doses peuvent déjà entraîner une perturbation dangereuse de la respiration. Jurnista, tout comme les autres opioïdes, devrait être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients dont la réserve respiratoire est extrêmement limitée ou ayant une dépression respiratoire préexistante, ainsi que chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. Les fortes douleurs agissent contre l'effet de dépression respiratoire des opioïdes. En cas de diminution subite des douleurs, cet effet (de dépression respiratoire) peut cependant se manifester rapidement. Les patients chez qui une anesthésie locale ou une autre interruption des voies de transmission de la douleur est prévue ne devraient pas être traités par Jurnista dans les 24 heures précédant ou suivant l'intervention. L'administration concomitante d'hydromorphone et d'autres analgésiques opioïdes est liée à un risque accru de détresse respiratoire. En cas d'administration concomitante d'autres analgésiques, la dose d'hydromorphone doit être diminuée en conséquence.
• +L'apparition d'une dépression respiratoire représente un très grand risque avec les médicaments opioïdes; elle se manifeste pourtant le plus souvent en cas de surdosage, chez les patients âgés ou séniles, ainsi que chez les personnes dont le tableau clinique s'accompagne d'une hypoxie ou d'une hypercapnie, où même les plus petites doses peuvent déjà entraîner une perturbation dangereuse de la respiration. Jurnista, tout comme les autres opioïdes, devrait être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients dont la réserve respiratoire est extrêmement limitée ou ayant une dépression respiratoire préexistante, ainsi que chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. Les fortes douleurs agissent contre l'effet de dépression respiratoire des opioïdes. En cas de diminution subite des douleurs, cet effet (de dépression respiratoire) peut cependant se manifester rapidement. Les patients chez qui une anesthésie locale ou une autre interruption des voies de transmission de la douleur est prévue ne devraient pas être traités par Jurnista dans les 24 heures précédant ou suivant l'intervention.
• +Substances à effet sédatif sur le système nerveux central (SNC), y compris l'alcool
• +L'utilisation simultanée de Jurnista et de substances à effet sédatif sur le système nerveux central, y c. l'alcool et certaines drogues illégales, peut augmenter de manière disproportionnée les effets sédatifs sur le système nerveux central, jusqu'à même entraîner p.ex. une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou le décès. Si l'utilisation concomitante de Jurnista et d'une substance à effet sédatif sur le système nerveux central est cliniquement inévitable, les deux médicaments doivent être prescrits à la dose efficace la plus faible possible et pour une durée d'utilisation minimale. Les patients doivent en outre être étroitement surveillés quant à l'apparition de signes d'une dépression respiratoire et de sédation (voir «Interactions»).
• -Jurnista, tout comme les autres analgésiques opioïdes, doit être utilisé avec prudence et à dose réduite chez les patients insuffisants rénaux ou les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à moyenne, d'insuffisance corticosurrénale, de myxoedème, d'hypothyréose, d'hypertrophie de la prostate ou de stricture de l'urètre. La prudence continue d'être recommandée si on utilise Jurnista chez des patients atteints de troubles du système nerveux central, de cyphoscoliose, de psychose toxique, d'alcoolisme aigu.
• +Jurnista, tout comme les autres analgésiques opioïdes, doit être utilisé avec prudence et à dose réduite chez les patients insuffisants rénaux ou les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à moyenne, d'insuffisance corticosurrénale, de myxœdème, d'hypothyréose, d'hypertrophie de la prostate ou de stricture de l'urètre. La prudence continue d'être recommandée si on utilise Jurnista chez des patients atteints de troubles du système nerveux central, de cyphoscoliose, de psychose toxique, d'alcoolisme aigu.
• -Dépendance, abus de médicaments et utilisation avec de l'alcool
• +Dépendance aux médicaments et abus de substances
• -La prise concomitante d'alcool et de Jurnista peut renforcer les effets indésirables de Jurnista et doit par conséquent être évitée.
• -Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés en même temps que les opioïdes peuvent avoir un effet soit stimulant, soit inhibiteur sur le système nerveux central ou entraîner une hypotension ou une hypertension. Jurnista n'est pas prévu pour être pris en même temps que les IMAO ou dans la période de 14 jours suivant leur arrêt.
• -En cas d'utilisation concomitante d'hydromorphone et d'agonistes/d'antagonistes de la morphine (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine), une diminution de l'effet analgésique peut se produire par blocage compétitif des récepteurs, ce qui a pour conséquence un risque accru de symptômes de sevrage; de ce fait les associations de ce type ne sont pas conseillées.
• -L'utilisation concomitante de substances qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central, comme les hypnotiques, les sédatifs, les anesthésiques généraux, les antipsychotiques et l'alcool, peut entraîner des effets dépressifs supplémentaires et une dépression respiratoire. En outre, une hypotension, ainsi qu'une sédation marquée et un coma peuvent se produire. Si ce genre d'association est indiqué, la posologie d'une ou des deux substances doit être diminuée.
• -De même qu'avec les autres opioïdes, Jurnista peut augmenter l'effet de blocage neuromusculaire des décontractants musculaires et entraîner une dépression respiratoire renforcée.
• -L'alcool peut renforcer les effets pharmacodynamiques de Jurnista. Il faut éviter la consommation concomitante d'alcool.
• +Inhibiteurs de la monoamine oxydase
• +Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés en même temps que les opioïdes peuvent avoir un effet soit stimulant, soit inhibiteur sur le système nerveux central ou entraîner une hypotension ou une hypertension. Jurnista est contre-indiqué pour le traitement concomitant avec des IMAO ou dans la période de 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement (voir «Contre-indications»).
• +Agonistes/antagonistes de la morphine
• +En cas d'utilisation concomitante d'hydromorphone et d'agonistes/d'antagonistes de la morphine (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine), une diminution de l'effet analgésique peut se produire par blocage compétitif des récepteurs, ce qui a pour conséquence un risque accru de symptômes de sevrage; de ce fait, les associations de ce type sont contre-indiquées (voir «Contre-indications»).
• +Médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) et alcool
• +L'utilisation concomitante de Jurnista et de médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central, comme les benzodiazépines et d'autres hypnotiques/sédatifs, les anesthésiques généraux, les antipsychotiques et l'alcool ainsi que certaines drogues illégales, peut augmenter de manière disproportionnée les effets dépresseurs sur le système nerveux central et la dépression respiratoire. En outre, une hypotension, ainsi qu'une sédation marquée, un coma ou le décès peuvent se produire. Si une telle association est indiquée, la posologie de l'une ou des deux substances doit être diminuée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Myorelaxants
• +De même qu'avec les autres opioïdes, Jurnista peut augmenter l'effet de blocage neuromusculaire des myorelaxants et entraîner une dépression respiratoire renforcée.
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Fréquents: Déshydratation diminution de l'appétit.
• +Fréquents: Déshydratation, diminution de l'appétit.
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Tractus gastro-intestinal
• +Affections gastro-intestinales
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Pour traiter les symptômes d'accompagnement d'un surdosage, comme choc et oedème pulmonaire, il faut utiliser des mesures de soutien (y compris oxygène et vasopresseurs). En cas d'arrêt du coeur ou d'arythmies, un massage cardiaque et/ou une défibrillation peut être nécessaire.
• +Pour traiter les symptômes d'accompagnement d'un surdosage, comme choc et oedème pulmonaire, il faut utiliser des mesures de soutien (y compris oxygène et vasopresseurs). En cas d'arrêt du cœur ou d'arythmies, un massage cardiaque et/ou une défibrillation peut être nécessaire.
• -Jurnista cpr ret 4 mg 14, 28. (A+)
• -Jurnista cpr ret 8 mg 14. (A+)
• -Jurnista cpr ret 8 mg 28. (A+)
• -Jurnista cpr ret 16 mg 28. (A+)
• -Jurnista cpr ret 32 mg 28. (A+)
• +Jurnista comprimés retard à 4 mg 14, 28* (A+)
• +Jurnista comprimés retard à 8 mg 14*, 28 (A+)
• +Jurnista comprimés retard à 16 mg 28 (A+)
• +Jurnista comprimés retard à 32 mg 28 (A+)
• +* non commercialisés.
• +
• -Octobre 2017.
• +Février 2018.