• -Des instructions doivent être données aux patients de prendre les comprimés retard de Jurnista tous les jours à peu près à la même heure et de les avaler en entier avec un verre d'eau, sans jamais les croquer, les diviser ni les couper en petits morceaux. Jurnista peut être pris avec ou sans aliments.
• +Des instructions doivent être données aux patients de prendre les comprimés retard de Jurnista tous les jours à peu près à la même heure et de les avaler en entier avec un verre d'eau, sans jamais les croquer, les diviser, ni les couper en petits morceaux. Jurnista peut être pris avec ou sans aliments.
• - Opioïde antérieur Traitement oral antérieur (facteur) Traitement parenteral antérieur (facteur)
• - Morphine 0,2 0,6
• - Hydromorphone 1 4
• +Opioïde antérieur Traitement oral antérieur (facteur) Traitement parenteral antérieur (facteur)
• +Morphine 0,2 0,6
• +Hydromorphone 1 4
• - Dose journalière de Jurnista (mg) Hydromorphone à libération immédiate Dosage du comprimé (mg) par dose Morphine à libération immédiate d’actif (mg)
• - 4 – 5
• - 8 2 10
• - 16 2 10–15
• - 32 4 20–30
• - 64 8 40–60
• +Dose journalière de Jurnista (mg) Hydromorphone à libération immédiate Dosage du comprimé (mg) par dose Morphine à libération immédiate d’actif (mg)
• +4 – 5
• +8 2 10
• +16 2 10–15
• +32 4 20–30
• +64 8 40–60
• -·Patients ayant une hypersensibilité connue à l'hydromorphone ou à un des excipients du comprimé.
• +·Patients ayant une hypersensibilité connue à l'hydromorphone ou à l'un des excipients du comprimé.
• +·Patients présentant des douleurs aiguës ou postopératoires.
• +
• -Jurnista ne devrait pas être instauré pour le traitement des douleurs aiguës.
• -Jurnista ne devrait pas être utilisé dans les 24 heures suivant une opération. Par la suite, une extrême prudence est recommandée en cas d'utilisation de Jurnista, surtout après des interventions chirurgicales abdominales.
• +Une extrême prudence est recommandée lors de l'utilisation postopératoire de Jurnista (l'administration doit débuter au plus tôt 24 heures après l'opération; voir «Contre-indications»), surtout après des interventions chirurgicales abdominales.
• -L'utilisation concomitante de substances qui ont un effet apaisant sur le système nerveux central, comme les hypnotiques, les sédatifs, les anesthésiques généraux, les antipsychotiques et l'alcool, peut en plus entraîner des effets dépressifs et une dépression respiratoire. En outre, une hypotension, ainsi qu'une sédation marquée et un coma peuvent se produire. Si ce genre d'association est indiqué, la posologie d'une ou des deux substances doit être diminuée.
• +L'utilisation concomitante de substances qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central, comme les hypnotiques, les sédatifs, les anesthésiques généraux, les antipsychotiques et l'alcool, peut entraîner des effets dépressifs supplémentaires et une dépression respiratoire. En outre, une hypotension, ainsi qu'une sédation marquée et un coma peuvent se produire. Si ce genre d'association est indiqué, la posologie d'une ou des deux substances doit être diminuée.
• -La fréquence est définie comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rare» (<1/10 000).
• +La fréquence est définie comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Fréquent: Gastroentérite.
• -Occasionnel: Diverticulite.
• +Fréquents: Gastroentérite.
• +Occasionnels: Diverticulite.
• -Occasionnel: Hypersensibilité.
• -Troubles endocriniens
• -Rare: Hypogonadisme.
• +Occasionnels: Hypersensibilité.
• +Affections endocriniennes
• +Rares: Hypogonadisme.
• -Fréquent: Déshydratation diminution de l'appétit.
• -Occasionnel: Augmentation de l'appétit, rétention d'eau.
• -Rare: Hyperuricémie.
• -Troubles psychiatriques
• -Fréquent: Insomnie, anxiété, dépression, confusion, nervosité, cauchemars, agitation, hallucinations, fluctuations d'humeur.
• -Occasionnel: Diminution de la libido, crises de panique, euphorie, indifférence, paranoïa, dysphorie, trouble du sommeil.
• -Rare: Agressivité.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquent: Somnolence (18%), céphalées (16%), vertiges (13%).
• -Fréquent: Sédation, hypoesthésie, paresthésie, tremor, troubles de la mémoire.
• -Occasionnel: Syncope, trouble de l'équilibre, trouble de l'attention, dysarthrie, troubles de la coordination, diminution de l'état de conscience, hyperesthésie, dyskinésie, myoclonie, trouble du goût, encéphalopathie, pleurs.
• -Rare: Convulsions, hyperactivité psychomotrice, troubles cognitifs, hyperréflexie.
• -Troubles oculaires
• -Fréquent: Vision trouble.
• -Occasionnel: Diplopie, yeux secs.
• -Rare: Myosis.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• -Fréquent: Vertiges.
• -Occasionnel: Acouphènes.
• -Troubles cardiaques
• -Occasionnel: Tachycardie, palpitations, extrasystoles.
• -Rare: Bradycardie.
• -Troubles vasculaires
• -Fréquent: Bouffées de chaleur, hypertension.
• -Occasionnel: Hypotension.
• +Fréquents: Déshydratation diminution de l'appétit.
• +Occasionnels: Augmentation de l'appétit, rétention d'eau.
• +Rares: Hyperuricémie.
• +Affections psychiatriques
• +Fréquents: Insomnie, anxiété, dépression, confusion, nervosité, cauchemars, agitation, hallucinations, fluctuations d'humeur.
• +Occasionnels: Diminution de la libido, crises de panique, euphorie, indifférence, paranoïa, dysphorie, trouble du sommeil.
• +Rares: Agressivité.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: Somnolence (18%), céphalées (16%), vertiges (13%).
• +Fréquents: Sédation, hypoesthésie, paresthésie, tremor, troubles de la mémoire.
• +Occasionnels: Syncope, trouble de l'équilibre, trouble de l'attention, dysarthrie, troubles de la coordination, diminution de l'état de conscience, hyperesthésie, dyskinésie, myoclonie, trouble du goût, encéphalopathie, pleurs.
• +Rares: Convulsions, hyperactivité psychomotrice, troubles cognitifs, hyperréflexie.
• +Affections oculaires
• +Fréquents: Vision trouble.
• +Occasionnels: Diplopie, yeux secs.
• +Rares: Myosis.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Fréquents: Vertiges.
• +Occasionnels: Acouphènes.
• +Affections cardiaques
• +Occasionnels: Tachycardie, palpitations, extrasystoles.
• +Rares: Bradycardie.
• +Affections vasculaires
• +Fréquents: Bouffées de chaleur, hypertension.
• +Occasionnels: Hypotension.
• -Fréquent: Dyspnée.
• -Occasionnel: Dépression respiratoire, rhinorrhée, hypoxie, détresse respiratoire, bronchospasme, crise d'éternuements.
• -Rare: Hyperventilation.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquent: Constipation (33%), nausées (29%), vomissements (14%).
• -Fréquent: Diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, dyspepsie, intensification d'un reflux œsophagien.
• -Occasionnel: Sang dans les selles, ventre ballonné, hémorroïdes, fèces anormales, occlusion intestinale, diverticules, éructation, troubles de la motilité gastro-intestinale, dysphagie, flatulence.
• -Rare: Perforation intestinale, fissures anales, bézoard, duodénite, iléus, vidange gastrique aggravée, défécation douloureuse.
• +Fréquents: Dyspnée.
• +Occasionnels: Dépression respiratoire, rhinorrhée, hypoxie, détresse respiratoire, bronchospasme, crise d'éternuements.
• +Rares: Hyperventilation.
• +Tractus gastro-intestinal
• +Très fréquents: Constipation (33%), nausées (29%), vomissements (14%).
• +Fréquents: Diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, dyspepsie, intensification d'un reflux œsophagien.
• +Occasionnels: Sang dans les selles, ventre ballonné, hémorroïdes, fèces anormales, occlusion intestinale, diverticules, éructation, troubles de la motilité gastro-intestinale, dysphagie, flatulence.
• +Rares: Perforation intestinale, fissures anales, bézoard, duodénite, iléus, vidange gastrique aggravée, défécation douloureuse.
• -Fréquent: Prurit, hyperhidrose, exanthème.
• -Occasionnel: Angio-œdème, urticaire, érythème.
• -Rare: Sensation de brûlure de la peau.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Fréquent: Crampes musculaires, douleurs dorsales, arthralgie, myalgie, douleurs dans les extrémités.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Fréquent: Dysurie.
• -Occasionnel: Rétention urinaire, pollakiurie, miction retardée, trouble de la miction.
• -Organes de reproduction et seins
• -Occasionnel: Dysfonction érectile, dysfonction sexuelle (impuissance).
• -Troubles généraux
• -Très fréquent: Asthénie (12%).
• -Fréquent: Oedème, pyrexie, douleurs, douleurs thoraciques, frissons, syndrome de sevrage.
• -Occasionnel: Malaise, inconfort, nervosité, difficultés à marcher, sensation de grippe, sensation de fluctuation de la température corporelle.
• -Rare: Sensation d'être ivre, gueule de bois.
• +Fréquents: Prurit, hyperhidrose, exanthème.
• +Occasionnels: Angio-œdème, urticaire, érythème.
• +Rares: Sensation de brûlure de la peau.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquents: Crampes musculaires, douleurs dorsales, arthralgie, myalgie, douleurs dans les extrémités.
• +Reins et voies urinaires
• +Fréquents: Dysurie.
• +Occasionnels: Rétention urinaire, pollakiurie, miction retardée, trouble de la miction.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Occasionnels: Dysfonction érectile, dysfonction sexuelle (impuissance).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Très fréquents: Asthénie (12%).
• +Fréquents: Oedème, pyrexie, douleurs, douleurs thoraciques, frissons, syndrome de sevrage.
• +Occasionnels: Malaise, inconfort, nervosité, difficultés à marcher, sensation de grippe, sensation de fluctuation de la température corporelle.
• +Rares: Sensation d'être ivre, gueule de bois.
• -Fréquent: Perte de poids.
• -Occasionnel: Diminution des taux de potassium dans le sang, élévation des enzymes hépatiques.
• -Rare: Élévation de l'amylasémie, diminution de la température corporelle, diminution du taux de testostérone dans le sang.
• -Blessures et intoxications
• -Fréquent: Chute, contusions.
• -Occasionnel: Surdosage.
• +Fréquents: Perte de poids.
• +Occasionnels: Diminution des taux de potassium dans le sang, élévation des enzymes hépatiques.
• +Rares: Élévation de l'amylasémie, diminution de la température corporelle, diminution du taux de testostérone dans le sang.
• +Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
• +Fréquents: Chute, contusions.
• +Occasionnels: Surdosage.
• -Septembre 2013.
• +Octobre 2017.