• -En cas d'abus par voie parentérale, les excipients macrogol 200'000 et macrogol 2'000'000 (cf. «Données précliniques») présents dans les comprimés retard peuvent entraîner la mort.
• +En cas d'abus par voie parentérale, les excipients macrogol 200'000 et macrogol 2'000'000 (voir «Données précliniques») présents dans les comprimés retard peuvent entraîner la mort.
• +Hyperalgésie induite par les opioïdes
• +L'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH) est une réaction paradoxale à un opioïde, lors de laquelle la perception de la douleur est accrue malgré une exposition stable ou plus élevée à l'opioïde. Il s'agit d'un phénomène différent de la tolérance, lors de laquelle des doses plus élevées d'opioïdes sont nécessaires pour obtenir le même effet analgésique ou pour traiter des douleurs récurrentes.
• +L'OIH peut se manifester par des douleurs plus intenses, des douleurs plus généralisées (c.-à-d. des douleurs moins focales) ou des douleurs provoquées par des stimuli habituels (c.-à-d. non douloureux) [allodynie], sans signes de progression de la maladie. En cas de suspicion d'OIH, la dose d'opioïde doit être réduite si possible, ou l'opioïde doit être progressivement arrêté.
• +
• -Pour traiter les symptômes d'accompagnement d'un surdosage, comme choc et oedème pulmonaire, il faut utiliser des mesures de soutien (y compris oxygène et vasopresseurs). En cas d'arrêt du cœur ou d'arythmies, un massage cardiaque et/ou une défibrillation peut être nécessaire.
• +Pour traiter les symptômes d'accompagnement d'un surdosage, comme choc et œdème pulmonaire, il faut utiliser des mesures de soutien (y compris oxygène et vasopresseurs). En cas d'arrêt du cœur ou d'arythmies, un massage cardiaque et/ou une défibrillation peut être nécessaire.
• -L'administration intraveineuse de macrogol 200'000 (24, 72 et 144 mg/kg) ou de macrogol 2'000'000 (1, 5, 3 et 6 mg/kg) pendant 14 jours à des rats indique un effet létal de ces excipients. Avec le macrogol 2'000'000, l'effet létal est survenu à une dose très faible un jour déjà après l'administration (4 animaux sur 9). Les courbes de concentration plasmatique des deux excipients étaient planes et ne montraient aucune dégradation, avec une demi-vie d'élimination de plus de 24 heures. En cas d'utilisation intraveineuse abusive, les excipients contenus dans les comprimés retard peuvent entraîner le décès (voir aussi la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +L'administration intraveineuse de macrogol 200'000 (24, 72 et 144 mg/kg) ou de macrogol 2'000'000 (1, 5, 3 et 6 mg/kg) pendant 14 jours à des rats indique un effet létal de ces excipients. Avec le macrogol 2'000'000, l'effet létal est survenu à une dose très faible un jour déjà après l'administration (4 animaux sur 9). Les courbes de concentration plasmatique des deux excipients étaient planes et ne montraient aucune dégradation, avec une demivie d'élimination de plus de 24 heures. En cas d'utilisation intraveineuse abusive, les excipients contenus dans les comprimés retard peuvent entraîner le décès (voir aussi la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
• -Février 2020
• +Novembre 2020.