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Accueil - Information professionnelle sur Methotrexat Sandoz 5 mg - Changements - 07.02.2017 | |
14 Changements de l'information professionelle Methotrexat Sandoz 5 mg |
-Utilisation dans des domaines non oncologiques:·Ce médicament ne doit être pris que 1× par semaine.·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l'ordonnance.
- +Utilisation dans des domaines non oncologiques: ·Ce médicament ne doit être pris que 1× par semaine. ·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l'ordonnance.
- +Reins: Le méthotrexate peut provoquer des lésions rénales allant jusqu'à une insuffisance rénale aiguë (voir «Effets indésirables»). Il est recommandé d'observer attentivement la fonction rénale. Cela inclut l'hydratation adéquate, l'alcalinisation des urines et la mesure du taux sérique de méthotrexate ainsi que de la fonction rénale.
- +L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et de méthotrexate à hautes doses doit être évitée, en particulier chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
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-La prise simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est susceptible de réduire l'élimination du méthotrexate et donc d'entraîner l'augmentation de la concentration plasmatique en méthotrexate avec des signes cliniques et des symptômes de toxicité. L'administration simultanée d'IPP et de dosages élevés de méthotrexate doit être évitée dans la mesure du possible. Il convient de surveiller avec attention les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
- +La prise simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est susceptible de réduire l'élimination du méthotrexate et donc d'entraîner l'augmentation de la concentration plasmatique en méthotrexate avec des signes cliniques et des symptômes de toxicité. L'administration simultanée d'IPP et de dosages élevés de méthotrexate doit donc être évitée, en particulier chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
-Grossesse:
- +Grossesse
-Allaitement:
- +Allaitement
-Très rares: Syndrome de lyse tumorale (après administration en i.v.).
-Occasionnels: Spasmes (après administration en i.v.), encéphalopathie/leuco-encéphalopathie (après administration en i.v.), hémiparésie.
- +Occasionnels: hémiparésie.
-Comprimés à 5 mg (sécables): 20. [A]
-Comprimés à 10 mg (sécables): 10. [A]
- +Comprimés à 5 mg (avec rainure de fragmentation décorative): 20. [A]
- +Comprimés à 10 mg (avec rainure de fragmentation décorative): 10. [A]
-Novembre 2015.
- +Mai 2016.
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