• -La posologie usuelle est de 2× 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections très graves, la posologie peut être augmentée à 2× 2 g par jour (i.v.) et pour les infections mettant la vie du patient en danger à 3× 2 g (i.v.). Voir schéma posologique cidessous:
• +La posologie usuelle est de 2× 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections très graves, la posologie peut être augmentée à 2× 2 g par jour (i.v.) et pour les infections mettant la vie du patient en danger à 3× 2 g (i.v.). Voir schéma posologique ci-dessous:
• - Infections des voies urinaires Pneumonie, bronchite, infections de la peau et des structures cutanées
• + Infections des voies urinaires Pneumonie, bronchite, infections de la peau et des structures cutanées
• - Infections très graves (y compris pneumonie, septicémie, infections des voies urinaires, infections intra-abdominales compliquées, infections de la peau et des structures cutanées) Infections mettant la vie du patient en danger (y compris septicémie, surtout chez les patients immunodéprimés)
• + Infections très graves (y compris pneumonie, septicémie, infections des voies urinaires, infections intra-abdominales compliquées, infections de la peau et des structures cutanées) Infections mettant la vie du patient en danger (y compris septicémie, surtout chez les patients immunodéprimés)
• -Lorsqu’on ne connaît que la créatinine sérique (Ccr), la clairance de la créatinine (Cl) peut être évaluée au moyen de l’équation (en µmol) suivante, le Ccr représentant la fonction rénale au steadystate:
• +Lorsqu’on ne connaît que la créatinine sérique (Ccr), la clairance de la créatinine (Cl) peut être évaluée au moyen de l’équation (en µmol) suivante, le Ccr représentant la fonction rénale au steady-state:
• -Rare: tinnitus.
• +Rare: acouphène.
• -Nonspecies specific limits* ≤4 mg/l >8 mg/l
• +Non-species specific limits* ≤4 mg/l >8 mg/l
• -2 Les souches de bêta-lactamases à large spectre (extended spectrum betalactam enzymes, ESBL) sont toujours résistantes.
• +2 Les souches de bêta-lactamases à large spectre (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) sont toujours résistantes.
• -La céfépime est métabolisé en dérivé Nméthylpyrrolidine lui-même rapidement transformé en N-oxyde. On retrouve environ 85% de la dose administrée de céfépime sous forme inchangée dans les urines, et moins de 1% sous forme de dérivé Nméthylpyrrolidine et 6,8% sous forme de N-oxyde et 2,5% sous forme d'épimère de la céfépime.
• +La céfépime est métabolisé en dérivé N-méthylpyrrolidine lui-même rapidement transformé en N-oxyde. On retrouve environ 85% de la dose administrée de céfépime sous forme inchangée dans les urines, et moins de 1% sous forme de dérivé N-méthylpyrrolidine et 6,8% sous forme de N-oxyde et 2,5% sous forme d'épimère de la céfépime.
• -Cefepime OrPha doit être conservé à la température ambiante (15 à 25 °C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• +Cefepime OrPha doit être conservé à la température ambiante (15 à 25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -La solution extemporanée doit être utilisée d’emblée pour des raisons microbiologiques. Au cas où la solution ne serait pas immédiatement utilisée, la durée et les conditions d’entreposage relèvent de la responsabilité de l’usager. Autant que la reconstitution/dilution n’a pas été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum et à une température de 2 à 8 °C.
• -Remarques concernant la manipulation Administration par voie intraveineuse
• -L’administration par voie intraveineuse est préférable chez les patients souffrant d’infections très graves ou d’infections qui mettent la vie du patient en danger.
• -Cefepime OrPha, substance lyophilisée, peut être dissout dans de l’eau pour préparations injectables, dans une solution saline de 0,9% (avec ou sans 5% de glucose), dans une solution de glucose (5% ou 10%) injectable ou dans une solution de lactate de Ringer injectable (avec ou sans 5% de glucose).
• +La solution extemporanée doit être utilisée d’emblée pour des raisons microbiologiques. Au cas où la solution ne serait pas immédiatement utilisée, la durée et les conditions d’entreposage relèvent de la responsabilité de l‘utilisateur. Si la reconstitution/dilution de la solution n'a pas été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées, elle ne doit pas être maintenue pendant plus de 24 heures à 2-8 °C.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Administration par voie intraveineuse
• +L’administration par voie intraveineuse est préférable chez les patients souffrant d’infections très graves ou d’infections qui mettent en danger la vie du patient.
• +Cefepime OrPha, substance lyophilisée, peut être dissout dans de l’eau pour préparations injectables, dans une solution saline de 0,9% (avec ou sans 5% de glucose), dans une solution de glucose (5% ou 10%) injectable ou dans une solution de Ringer lactate injectable (avec ou sans 5% de glucose).
• -Perfusion: Pour l’administration intraveineuse, la préparation devrait être dissout dans une solution injectable compatible (voir tableau susmentionné), puis appliquée dans 50 ou 100 ml de la solution durant 30 minutes environ (concentration finale de Cefepime OrPha: 40 mg/ml ou 20 mg/ml).
• -Injection: Cefepime OrPha peut être injecté lentement dans une veine pendant 3 à 5 minutes ou il peut être introduit directement dans le tube d’une perfusion.
• +Perfusion: pour l’administration de Cefepime OrPha par voie intraveineuse, la préparation doit être dissoute, comme indiqué dans le tableau ci-dessus, dans une solution injectable compatible jusqu’à l’obtention d’un mélange limpide. La dissolution complète peut durer jusqu’à 5 minutes. La solution est alors diluée à nouveau dans 50 ou 100 ml de la solution en question, puis perfusée pendant 30 minutes environ (concentration finale de Cefepime OrPha: 40 mg/ml ou 20 mg/ml).
• +Injection: Cefepime OrPha peut être injecté lentement pendant 3 à 5 minutes dans une veine ou il peut être introduit directement dans le tube d’une perfusion.
• -L’administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d’injection et avec différentes seringues; l’administration par voie intraveineuse se fait avec différentes perfusions.
• +L’administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d’injection et avec différentes seringues; l’administration par voie intraveineuse se fait avec des perfusions séparées.
• +De manière générale, les sets de perfusion usuels ne doivent pas être utilisés plusieurs fois de suite. A chaque nouvelle administration de Cefepime OrPha, un nouveau set doit être utilisé.
• -Octobre 2018
• +Mars 2019