• -Liposic Fluid UD, Gel ophtalmique
• -Principe actif: Carbomerum 980
• +Principe actif: Carbomerum 980.
• -Liposic Fluid UD : Gel ophtalmique
• -Carbomerum 980, 2mg/g
• -Indications / possibilités d’emploi
• +Carbomerum 980, 2 mg/g.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie / mode d’emploi
• -Adultes: Selon la sévérité et l'intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus souvent, de même qu’avant le coucher.
• -Pédiatrie: Aucune étude clinique n’ayant été effectuée chez l’enfant et l’adolescent, l’utilisation est déconseillée chez ces patients.
• -Le traitement de la kératoconjonctivite sèche s’effectue habituellement sur une période prolongée. Un traitement à long terme de ce type doit être contrôlé régulièrement.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes: Selon la sévérité et l'intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus souvent, de même qu'avant le coucher.
• +Pédiatrie: Aucune étude clinique n'ayant été effectuée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.
• +Le traitement de la kératoconjonctivite sèche s'effectue habituellement sur une période prolongée. Un traitement à long terme de ce type doit être contrôlé régulièrement.
• -Hypersensibilité connue à l’un des composants de Liposic Fluid UD.
• +Hypersensibilité connue à l'un des composants de Liposic Fluid UD.
• -Liposic Fluid UD n’est pas recommandé pour les porteurs de lentilles de contact.
• -Il est recommandé aux patients qui sont particulièrement sensibles aux conservateurs d’utiliser Liposic Fluid UD sans conservateur.
• +Liposic Fluid UD n'est pas recommandé pour les porteurs de lentilles de contact.
• +Il est recommandé aux patients qui sont particulièrement sensibles aux conservateurs d'utiliser Liposic Fluid UD sans conservateur.
• -En cas de traitement simultané par d’autres collyres, il convient de respecter un intervalle d’au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments ; dans le cas d’un traitement simultané par une pommade ophtalmique, cet intervalle doit être de 15 minutes.
• -Liposic Fluid UD est susceptible de prolonger le temps de contact d’autres collyres avec la surface de l’œil et ainsi de renforcer leur effet. Afin d’éviter cet inconvénient, Liposic Fluid UD doit toujours être administré en dernier.
• -Grossesse, allaitement
• -Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque fœtal mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. C’est pourquoi ce médicament ne doit être employé qu’avec précaution pendant la grossesse.
• -On ignore si le principe actif passe dans le lait maternel. Toutefois, comme le carbomère 980 n’est résorbé qu’en très faible quantité (<2%) et n’est donc pratiquement pas disponible au niveau systémique, un passage dans le lait maternel est improbable (voir Pharmacocinétique).
• +En cas de traitement simultané par d'autres collyres, il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments ; dans le cas d'un traitement simultané par une pommade ophtalmique, cet intervalle doit être de 15 minutes.
• +Liposic Fluid UD est susceptible de prolonger le temps de contact d'autres collyres avec la surface de l'œil et ainsi de renforcer leur effet. Afin d'éviter cet inconvénient, Liposic Fluid UD doit toujours être administré en dernier.
• +Grossesse/Allaitement
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque fœtal mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. C'est pourquoi ce médicament ne doit être employé qu'avec précaution pendant la grossesse.
• +On ignore si le principe actif passe dans le lait maternel. Toutefois, comme le carbomère 980 n'est résorbé qu'en très faible quantité (<2%) et n'est donc pratiquement pas disponible au niveau systémique, un passage dans le lait maternel est improbable (voir Pharmacocinétique).
• -Par sa viscosité élevée, Liposic Fluid UD peut diminuer passagèrement l’acuité visuelle en raison de la formation de filaments suivant l’instillation dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil. Durant cette période limitée, l’on devrait donc renoncer à la conduite de voitures ou d’autres véhicules ainsi qu’à l’utilisation de machines, jusqu’à ce que la vue soit redevenue normale.
• +Par sa viscosité élevée, Liposic Fluid UD peut diminuer passagèrement l'acuité visuelle en raison de la formation de filaments suivant l'instillation dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil. Durant cette période limitée, l'on devrait donc renoncer à la conduite de voitures ou d'autres véhicules ainsi qu'à l'utilisation de machines, jusqu'à ce que la vue soit redevenue normale.
• -Un trouble visuel passager peut se produire après l’instillation jusqu’à ce que le produit se répartisse uniformément sur la surface de l’œil.
• -Des réactions d'intolérance à l'un des composants peuvent très rarement être observées.
• -Il faut préférer les préparations sans conservateurs telles que Liposic Fluid UD pour le traitement à long terme de la kératoconjonctivite sèche chronique.
• +Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<10000), indéterminée (elle ne peut être estimées la base des données disponibles).
• +Troubles oculaires:
• +Indéterminée: vision floue après l'instillation.
• +Très rare: Très rarement des cas de calcifications de la cornée sous traitement par des collyres contenant des phosphates ont été rapportés chez des patients présentant des défauts cornéens prononcés.
• +Système immunitaire:
• +Indéterminée: Des réactions d'intolérance à l'un des composants peuventtrès être observées.
• -Aucun cas de surdosage n’est connu.
• -Propriétés / Effets
• +Aucun cas de surdosage n'est connu.
• +Propriétés/Effets
• -Mécanisme d’action:
• +Mécanisme d'action:
• -Liposic Fluid UD compense une production de liquide lacrymal insuffisante ou pathologiquement modifiée. Il soulage les symptômes d’irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. Son osmolalité et son pH sont similaires à ceux du film lacrymal naturel.
• +Liposic Fluid UD compense une production de liquide lacrymal insuffisante ou pathologiquement modifiée. Il soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. Son osmolalité et son pH sont similaires à ceux du film lacrymal naturel.
• -Pour la réalisation des études pharmacocinétiques chez le rat, on a employé du Carbomerum 980 radioactif. Ces études ont révélé que le Carbomerum 980 n’est résorbé qu’en faible quantité. Ainsi, après une administration orale unique, on a retrouvé 0,75% de la dose appliquée sous forme de CO2 dans l’air expiré et 0,63% dans l’urine. La plus grande partie du Carbomerum 980 (92%) a été retrouvée dans les fèces 24 heures après l’ingestion.
• -En raison du caractère macromoléculaire du carbomère 980, il y a tout lieu de penser que cette fraction du produit quitte l’organisme sous forme non métabolisée, en d’autres termes qu’elle ne subit pas de cycle entéro-hépatique.
• +Pour la réalisation des études pharmacocinétiques chez le rat, on a employé du Carbomerum 980 radioactif. Ces études ont révélé que le Carbomerum 980 n'est résorbé qu'en faible quantité. Ainsi, après une administration orale unique, on a retrouvé 0,75% de la dose appliquée sous forme de CO2 dans l'air expiré et 0,63% dans l'urine. La plus grande partie du Carbomerum 980 (92%) a été retrouvée dans les fèces 24 heures après l'ingestion.
• +En raison du caractère macromoléculaire du carbomère 980, il y a tout lieu de penser que cette fraction du produit quitte l'organisme sous forme non métabolisée, en d'autres termes qu'elle ne subit pas de cycle entéro-hépatique.
• -Les données précliniques établies pour le carbomère 980 entrant dans la composition de Liposic Fluid UD ainsi que pour les acides polyacryliques similaires, n’indiquent aucun risque particulier pour l’homme sur la base des études courantes portant sur la toxicité subaiguë et chronique, la génotoxicité, la toxicité sur la reproduction et la tolérance locale. Les études réalisées chez le rat et le chien n’ont mis aucune irritation oculaire en évidence faisant suite à une application aiguë et répétée d’un gel ophtalmique contenant 0,2% de carbomère.
• +Les données précliniques établies pour le carbomère 980 entrant dans la composition de Liposic Fluid UD ainsi que pour les acides polyacryliques similaires, n'indiquent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études courantes portant sur la toxicité subaiguë et chronique, la génotoxicité, la toxicité sur la reproduction et la tolérance locale. Les études réalisées chez le rat et le chien n'ont mis aucune irritation oculaire en évidence faisant suite à une application aiguë et répétée d'un gel ophtalmique contenant 0,2% de carbomère.
• -Liposic Fluid UD: utiliser une nouvelle unidose à chaque application et jeter celle-ci après l’emploi.
• +Utiliser une nouvelle unidose à chaque application et jeter celle-ci après l'emploi.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.Conserver Liposic Fluid UD à l’abri de la lumière dans le carton d’origine.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver Liposic Fluid UD à l'abri de la lumière dans le carton d'origine.
• -58387 (Swissmedic)
• +58387 (Swissmedic).
• -Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.
• +Bausch & Lomb Swiss SA, Zug.
• -Octobre 2013
• +Mai 2018.