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Home - Fachinformation zu Atropair Steri-Nebs 0.5 mg / 2 ml - Änderungen - 29.11.2017
22 Änderungen an Fachinfo Atropair Steri-Nebs 0.5 mg / 2 ml
  • -Excipients: Excipiens ad solut.
  • +Excipients: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua purificata.
  • -1 dose unitaire 3 à 4 fois par jour.
  • +1 dose unitaire 3 à 4 fois par jour. Selon l’instruction pour le dosage ci-dessus.
  • -L'information à disposition pour cette tranche d'âge étant insuffisante, le dosage suivant est à administrer uniquement sous surveillance médicale: 1 dose unitaire 3 à 4 fois par jour.
  • +L'information à disposition pour cette tranche d'âge étant insuffisante, le dosage suivant est à administrer uniquement sous surveillance médicale: 1 dose unitaire 3 à 4 fois par jour. Selon l’instruction pour le dosage ci-dessus.
  • -L'utilisation à long terme du bromure d'ipratropium pour l'inhalation en combinaison avec d'autres anticholinergiques n'a pas été étudiée. Par conséquent, l'utilisation de longue durée d'Atropair Steri-Nebs avec d'autres anticholinergiques n'est pas recommandée.
  • +L'utilisation à long terme du bromure dipratropium pour l'inhalation en combinaison avec d'autres anticholinergiques n'a pas été étudiée. Par conséquent, l'utilisation de longue durée d'Atropair Steri-Nebs avec d'autres anticholinergiques n'est pas recommandée.
  • -Fréquemment: sécheresse de la bouche; nausées; troubles de la motilité gastro-intestinale.
  • +Fréquemment: sécheresse de la bouche; nausées; troubles de la motilité gastrointestinale.
  • -Bien que ses effets soient déjà perceptibles 15 minutes après son administration chez des patients présentant des maladies chroniques obstructives des voies respiratoires (augmentation du VEMS d'environ 15% ou plus après 15 minutes), l'efficacité maximale n'est atteinte qu'au bout de 60 à 120 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
  • +Bien que ses effets soient déjà perceptibles 15 minutes après son administration chez des patients présentant des maladies chroniques obstructives des voies respiratoires (augmentation du VEMS d'environ 15% ou plus après 15 minutes), lefficacité maximale nest atteinte qu'au bout de 60 à 120 minutes. La durée d'action est de 4 à 6 heures.
  • -Les études cliniques et précliniques n'ont révélé aucun indice d'effets négatifs du bromure d'ipratropium sur la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux. Bien que les données disponibles soient limitées, on peut admettre que le bromure d'ipratropium permette un traitement efficace des spasmes bronchiques chez l'enfant en bas âge et le nourrisson souffrant de bronchiolite virale et de dysplasie bronchopulmonaire.
  • +Les études cliniques et précliniques n'ont révélé aucun indice d'effets négatifs du bromure d'ipratropium sur la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux. Bien que les données disponibles soient limitées, on peut admettre que le bromure d'ipratropium permette un traitement efficace des spasmes bronchiques chez l'enfant en bas âge et le nourrisson souffrant de bronchiolite virale et de dysplasie bronchopulmonaire.
  • -Après inhalation, 10-30% atteignent les poumons; l'absorption gastro-intestinale ainsi que la résorption systémique sont minimes.
  • +Après inhalation, 10-30% atteignent les poumons; labsorption gastrointestinale ainsi que la résorption systémique sont minimes.
  • -Atropair Steri-Nebs doses unitaires prêtes à l'emploi: Ne pas avaler, uniquement pour inhalation. Tenir hors de portée des enfants. Conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Utiliser immédiatement après l’ouverture. Ne pas utiliser des doses unitaires entamées ou endommagées.
  • +Atropair Steri-Nebs doses unitaires prêtes à lemploi: Ne pas avaler, uniquement pour inhalation. Tenir hors de portée des enfants. Conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Utiliser immédiatement après l’ouverture. Ne pas utiliser des doses unitaires entamées ou endommagées.
  • -Boîtes de 60 Steri-Nebs (doses unitaires) (B)
  • +Doses unitaires prêtes à l’emploi 250 mcg/1 ml: 60 Steri-Nebs [B]
  • +Doses unitaires prêtes à l’emploi 500 mcg/2 ml: 60 Steri-Nebs [B]
  • -Numéro de version interne: 4.1
  • +Numéro de version interne: 5.1
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