• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés à 250 resp. 500 resp. 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• -(Comprimés avec rainure de fragmentation, sécables).
• -Veuillez observer les instructions concernant la sécabilité dans la rubrique «Posologie/Mode d’emploi, Mode d’administration».
• --Détérioration aiguë de la sinusite chronique, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries à Gram négatif
• +-Aggravation aiguë de la sinusite chronique, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries à Gram négatif
• --Inhalation de germes de la maladie du charbon (prophylaxie post-exposition et traitement)
• +-Inhalation d’agents de la maladie du charbon (prophylaxie post-exposition et traitement)
• -Les enfants de moins de 6 ans doivent être traités par une forme galénique adéquate, avec une suspension ou une perfusion de ciprofloxacine, cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi».
• +Les enfants de moins de 6 ans doivent être traités avec une forme galénique adéquate, avec une suspension ou une perfusion de ciprofloxacine, cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi».
• -La durée du traitement est fonction de la sévérité de l’affection et de l’évolution clinique et bactériologique.
• +La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l’évolution clinique et bactériologique.
• - Chez les femmes en pré-ménopause, une dose unique de 500 mg peut être administrée.
• + Chez les femmes en pré-ménopause, une dose unique de 500 mg peut être administrée.
• -Typhus 2× 500 mg 7 jours
• +Typhoïde 2× 500 mg 7 jours
• -Indication Dose journalière en mg Durée totale du traitement (éventuellement y compris un traitement initial par voie parentérale par la ciprofloxacine)
• +Indication Dose journalière en mg Durée totale du traitement (éventuellement y compris un traitement initial par voie parentérale par la ciprofloxacine)
• -L’efficacité thérapeutique peut être admise après l’utilisation des posologies suivantes, en raison de la sensibilité in vitro des agents infectieux et des taux plasmatiques auxquels il faut respectivement s’attendre (voir aussi la rubrique «Propriétés/Effets»).
• +L’efficacité thérapeutique peut être admise après l’utilisation des posologies suivantes, en raison de la sensibilité in vitro des agents infectieux et des taux plasmatiques auxquels il faut respectivement s’attendre (voir aussi «Propriétés/Effets»).
• -En cas de prévention post-exposition initiée par voie intraveineuse ou de traitement après inhalation de germes de la maladie du charbon, le traitement peut être poursuivi par voie orale en fonction du tableau clinique. La durée totale du traitement (intraveineux et oral) est de 60 jours.
• +En cas de prévention post-exposition initiée par voie intraveineuse ou de traitement après inhalation d’agents de la maladie du charbon, le traitement peut être poursuivi par voie orale en fonction du tableau clinique. La durée totale du traitement (intraveineux et oral) est de 60 jours.
• -Intensité de l’insuffisance rénale
• +Intensité de l’insuffisance rénale
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris entre les repas. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés pelliculés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris en même temps que des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des boissons riches en sels minéraux (par ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris entre les repas. La prise à jeun accélère l’absorption. Les comprimés pelliculés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris en même temps que des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des boissons riches en sels minéraux (par ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également «Interactions»).
• -En cas d’hypersensibilité à la ciprofloxacine, à un autre principe actif du type des quinolones ou à un excipient selon la composition.
• -En attendant des données supplémentaires, la ciprofloxacine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou celles qui allaitent. En ce qui concerne l’utilisation en cas de charbon, voir les rubriques «Indications/Possibilités d’emploi» et «Grossesse/Allaitement».
• +En cas d’hypersensibilité à la ciprofloxacine, à un autre principe actif de type quinolone ou à l’un des excipients en fonction de la composition.
• +En attendant des données supplémentaires, la ciprofloxacine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou allaitentes. En ce qui concerne l’utilisation en cas de charbon, voir les rubriques «Indications/Possibilités d’emploi» et «Grossesse, Allaitement».
• -L’association de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée car la ciprofloxacine peut augmenter le taux sérique de tizanidine à tel point que des effets indésirables cliniquement pertinents de la tizanidine (hypotension, somnolence, obnubilation, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma, agitation) peuvent survenir.
• +L’association de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée, étant donné que la ciprofloxacine peut augmenter le taux sérique de tizanidine à tel point que des effets indésirables cliniquement pertinents de la tizanidine (hypotension, somnolence, obnubilation, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma, agitation) peuvent survenir.
• +Anévrisme de l’aorte et dissection aortique
• +Un risque accru d’anévrisme de l’aorte et de dissection aortique après l’utilisation de fluoroquinolones a été rapporté dans le cadre d’études épidémiologiques, notamment chez les personnes âgées. C’est pourquoi les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu’après avoir évalué minutieusement le rapport bénéfice-risque et envisagé d’autres options thérapeutiques chez les patients présentant des antécédents familiaux d’anévrisme ou un diagnostic d’anévrisme de l’aorte et/ou de dissection aortique ou d’autres facteurs de risque ou des facteurs de prédisposition à un anévrisme de l’aorte ou une dissection aortique (par ex. syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite giganto-cellulaire, maladie de Behçet, hypertension, athérosclérose connue). En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il est recommandé aux patients de se rendre immédiatement aux urgences.
• +
• -Chez certains patients, la ciprofloxacine provoque un allongement de l’intervalle QT sur l’ECG (voir également la rubrique «Effets indésirables»). Les femmes présentant un taux initial d’allongement de l’intervalle QTc tendanciellement plus long que les hommes, elles sont probablement plus sensibles à des médicaments qui prolongent l’intervalle QTc. De même, les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets médicamenteux sur l’intervalle QT. Chez les patients traités par des médicaments susceptibles de prolonger l’intervalle QT (par ex. anti-arythmiques de la classe IA ou de la classe III, antidépresseurs tricycliques, macrolides ou antipsychotiques), la prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de ciprofloxacine. L’administration concomitante de ciprofloxacine impose également la prudence chez les patients présentant un risque d’allongement de l’intervalle QT (par ex. en cas de syndrome QT congénital, de déséquilibre électrolytique non corrigé tel qu’une hypokaliémie ou qu’une hypomagnésiémie et en cas de cardiopathies telles que l’insuffisance cardiaque, l’infarctus du myocarde ou la bradycardie).
• +Chez certains patients, la ciprofloxacine provoque un allongement de l’intervalle QT sur l’ECG (voir également la rubrique «Effets indésirables»). Les femmes présentant un taux initial d’allongement de l’intervalle QTc tendanciellement plus long que les hommes, elles sont probablement plus sensibles à des médicaments qui prolongent l’intervalle QTc. De même, les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets médicamenteux sur l’intervalle QT. Chez les patients traités par des médicaments susceptibles de prolonger l’intervalle QT (par ex. anti-arythmiques de la classe IA ou de la classe III, antidépresseurs tricycliques, macrolides ou antipsychotiques), la prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de ciprofloxacine. L’administration simultanée de ciprofloxacine impose également la prudence chez les patients présentant un risque d’allongement de l’intervalle QT (par ex. en cas de syndrome QT congénital, de déséquilibre électrolytique non corrigé tel une hypokaliémie ou une hypomagnésiémie et en cas de cardiopathies telles que l’insuffisance cardiaque, l’infarctus du myocarde ou la bradycardie).
• -Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L’examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d’infections urinaires compliquées, n’a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• -L’état actuel des connaissances chez l’enfant et l’adolescent vient à l’appui de l’utilisation de la ciprofloxacine pour le traitement de poussées infectieuses aiguës à P. aeruginosa sur fond de fibrose kystique, de charbon, d’infections urinaires compliquées et de pyélonéphrite provoquée par E. coli (voir rubriques «Indications/Possibilités d’emploi» et «Posologie/Mode d’emploi»). La ciprofloxacine n’est pas recommandée dans d’autres indications.
• +Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L’examen des données d’innocuité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d’infections urinaires compliquées, n’a mis en évidence aucun indice en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• +L’état actuel des connaissances chez l’enfant et l’adolescent vient à l’appui de l’utilisation de la ciprofloxacine dans le traitement des poussées infectieuses aiguës à P. aeruginosa sur fond de fibrose kystique, de charbon, d’infections urinaires compliquées et de pyélonéphrite provoquée par E. coli (voir rubriques «Indications/Possibilités d’emploi» et «Posologie/Mode d’emploi»). La ciprofloxacine n’est pas recommandée dans d’autres indications.
• -Des cas de nécrose hépatocellulaire et de défaillance hépatique potentiellement mortelle ont été décrits en rapport avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). En cas d’apparition de signes et symptômes d’une hépatopathie tels qu’anorexie, ictère, coloration foncée de l’urine, prurit ou abdomen sensible à la douleur, il faut interrompre le traitement par ciprofloxacine. Lors de troubles de la fonction hépatique, il faut contrôler celle-ci. En particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques, une augmentation transitoire des taux de transaminases, des taux sanguins de phosphatase alcaline et un ictère cholestatique peuvent survenir.
• +Des cas de nécrose hépatocellulaire et d’insuffisance hépatique aiguë potentiellement mortelle ont été décrits en rapport avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). En cas d’apparition de signes et symptômes d’une hépatopathie tels qu’anorexie, ictère, coloration foncée de l’urine, prurit ou abdomen sensible à la douleur, il faut interrompre le traitement par ciprofloxacine. Lors de troubles de la fonction hépatique, il faut contrôler celle-ci. En particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques, une augmentation transitoire des taux de transaminases, des taux sanguins de phosphatase alcaline et un ictère cholestatique peuvent survenir.
• -De très rares cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (par ex. œdème facial, vasculaire et laryngé; dépression respiratoire allant jusqu’au choc menaçant le pronostic vital), parfois dès la première administration, ont été rapportés. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la ciprofloxacine et instaurer un traitement médical (par ex. thérapie du choc).
• +De très rares cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (par ex. œdème facial, vasculaire et laryngé; dépression respiratoire allant jusqu’au choc menaçant le pronostic vital), parfois dès la première administration, ont été rapportés. Cet incident impose l’arrêt immédiat de la ciprofloxacine et l’instauration d’un traitement médical (par ex. traitement du choc).
• -La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité ou phototoxiques dans de rares cas. Les patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements couvrants.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité ou phototoxiques dans de rares cas. Les patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème de protection solaire avec un indice de photoprotection élevé et porter des vêtements couvrants.
• -Des réactions psychiatriques (nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor, hallucinations et dépression) sont également possibles dès la première prise de fluoroquinolones, comme par ex. la ciprofloxacine.
• +Des réactions psychiatriques sont également possibles dès la première prise de fluoroquinolones, comme par ex. la ciprofloxacine. (Nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor, hallucinations et dépression).
• -Chez les patients traités par des fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine, des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensori-motrices ont été rapportés; ils peuvent être associés à une paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie ou une sensation de faiblesse. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les patients sous ciprofloxacine doivent être avertis d’arrêter le traitement et de consulter leur médecin lors de l’apparition de symptômes neuropathiques tels que douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement ou sensation de faiblesse. Le risque éventuel de survenue d’une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Chez les patients traités par des fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine, des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensori-motrices ont été rapportés; ils peuvent être associés à une paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie ou une sensation de faiblesse. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les patients sous traitement par la ciprofloxacine doivent être avertis d’interrompre le traitement et de consulter leur médecin en cas de survenue de symptômes d’une neuropathie tels que douleurs, sensation de brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse. Le risque possible de survenue d’une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (par ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (voir rubrique «Contre-indications»)). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l’inhibition de la clairance de ces médicaments (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l’administration simultanée de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (par ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (voir «Contre-indications»)). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l’inhibition de la clairance de ces médicaments (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Un emploi au long cours et à répétition peut entraîner des surinfections par des bactéries ou levures résistantes.
• -Attention à une résistance croisée entre la ciprofloxacine et d’autres fluoroquinolones.
• -Du fait que la ciprofloxacine est éliminée essentiellement par les urines, et moins par le système hépatobiliaire, prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Une cristallurie a été signalée dans de rares cas, raison pour laquelle les patients doivent être avertis de boire suffisamment.
• -Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6 phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• +L’utilisation prolongée et répétée peut entraîner des surinfections par des bactéries ou levures résistantes.
• +Il faut veiller à la possibilité d’une réaction croisée entre la ciprofloxacine et d’autres fluoroquinolones.
• +Du fait que la ciprofloxacine est éliminée essentiellement par les urines, et moins par le système hépatobiliaire, la prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dans des cas rares, une cristallurie a été rapportée, raison pour laquelle les patients doivent être avertis de boire suffisamment.
• +Les patients souffrant d’une carence en glucose-6 phosphate-déshydrogénase ou présentant des antécédents familiaux de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, par ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l’administration simultanée de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, par ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• -Le traitement concomitant de tizanidine et de ciprofloxacine doit être évité. L’administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine a augmenté les taux sériques de la tizanidine chez des volontaires. La Cmax a augmenté de 7 fois (valeurs individuelles: fourchette de 4 fois à 21 fois), l’AUC de 10 fois (valeurs individuelles: fourchette de 6 fois à 24 fois). L’augmentation des taux de tizanidine était associée à une potentialisation des effets hypotoniques et sédatifs tels que nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma ou agitation (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Le traitement concomitant de tizanidine et de ciprofloxacine doit être évité. L’administration simultanée de ciprofloxacine et de tizanidine a augmenté les taux sériques de la tizanidine chez des volontaires. La Cmax a augmenté de 7 fois (valeurs individuelles: fourchette de 4 fois à 21 fois), l’AUC de 10 fois (valeurs individuelles: fourchette de 6 fois à 24 fois). L’augmentation des taux de tizanidine était associée à une potentialisation des effets hypotoniques et sédatifs tels que nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma ou agitation (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Le traitement concomitant de duloxétine et d’inhibiteurs puissants de l’isoenzyme 1A2 du CYP450, par ex. fluvoxamine, a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’AUC de la duloxétine. Bien qu’il n’existe encore aucun rapport sur de telles interactions entre la ciprofloxacine et la duloxétine, on ne peut exclure une interaction lors du traitement concomitant par la ciprofloxacine et la duloxétine.
• +Le traitement concomitant de duloxétine et inhibiteurs puissants de l’isoenzyme 1A2 du CYP450, par ex. fluvoxamine, a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’AUC de la duloxétine. Bien qu’il n’existe encore aucun rapport sur de telles interactions entre la ciprofloxacine et la duloxétine, on ne peut exclure une interaction lors du traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine.
• -L’administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite Ndésméthylclozapine de 29% respectivement 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• +L’administration simultanée de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite Ndésméthylclozapine de 29% respectivement de 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• -L’administration concomitante de ciprofloxacine et de ropinirole (un inhibiteur modéré de CYP450 1A2) dans le cadre d’une étude clinique, a conduit à une augmentation de la Cmax et de l’AUC du ropinirole de respectivement 60% et 84%. Bien que le traitement par le ropinirole ait été généralement bien toléré, quelques rapports d’effets indésirables médicamenteux parlent en faveur d’une interaction lors de la prise concomitante de ciprofloxacine et de ropinirole. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de ropinirole pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• +L’administration simultanée de ciprofloxacine et de ropinirole (un inhibiteur modéré de CYP450 1A2) dans le cadre d’une étude clinique a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’AUC du ropinirole de respectivement 60% et 84%. Bien que le traitement par le ropinirole ait été généralement bien toléré, quelques rapports d’effets indésirables médicamenteux parlent en faveur d’une interaction lors de la prise concomitante de ciprofloxacine et de ropinirole. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de ropinirole pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• -Lors de l’administration concomitante de 500 mg de ciprofloxacine et de 50 mg de sildénafil à des volontaires sains, la Cmax et l’AUC du sildénafil ont été augmentées de près de deux fois. C’est pourquoi la prudence est de rigueur lors de la prescription concomitante de sildénafil et de ciprofloxacine.
• +Lors de l’administration concomitante de 500 mg de ciprofloxacine et de 5 mg de sildénafil à des volontaires sains, la Cmax et l’AUC du sildénafil ont été augmentées de près de deux fois. C’est pourquoi la prudence est de rigueur lors de la prescription simultanée de sildénafil et de ciprofloxacine.
• -La prise simultanée de ciprofloxacine (orale) et de fer, de sucralfate, d’antiacides, de spécialités fortement tamponnées (par ex. principes actifs antirétroviraux), contenant magnésium, aluminium ou calcium, ou des polymères chélateurs de phosphate (par ex. sévélamer ou carbonate de lanthane) diminue la résorption de la ciprofloxacine. Raison pour laquelle la ciprofloxacine doit se prendre soit 1-2 h avant, ou 4 h après ces médicaments. Cette restriction ne concerne pas les antiacides du type inhibiteurs des récepteurs H2.
• +La prise simultanée de ciprofloxacine (orale) et de fer, de sucralfate, d’antiacides, de spécialités fortement tamponnées (par ex. principes actifs antirétroviraux), contenant magnésium, aluminium ou calcium, ou des polymères fixant le phosphate (par ex. sévélamer ou carbonate de lanthane) diminue la résorption de la ciprofloxacine. Raison pour laquelle la ciprofloxacine doit se prendre soit 1-2 h avant, ou 4 h après ces médicaments. Cette restriction ne concerne pas les antiacides du type inhibiteurs des récepteurs H2.
• -La prise concomitante de ciprofloxacine et de théophylline peut induire une augmentation indésirable de la concentration sérique de théophylline (niveau toxique possible). Par ce mécanisme, des effets secondaires (dans de rares cas potentiellement mortels voire mortels) dus à la théophylline peuvent se manifester. Lorsque l’emploi concomitant des deux substances est indispensable, il est nécessaire de vérifier le taux sérique de la théophylline, et d’en réduire la posologie le cas échéant.
• +La prise concomitante de ciprofloxacine et de théophylline peut induire une augmentation indésirable de la concentration sérique de théophylline (niveau toxique possible). Par ce mécanisme, des effets secondaires (dans de rares cas potentiellement mortels voire mortels) dus à la théophylline peuvent se manifester. Lorsque l’emploi simultanée des deux substances est indispensable, il est nécessaire de vérifier le taux sérique de la théophylline, et d’en réduire la posologie le cas échéant.
• -L’expérimentation animale a révélé que l’association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires nonstéroïdiens (par ex. le fenbufène, mais non l’acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
• +L’expérimentation animale a révélé que l’association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par ex. le fenbufène, mais non l’acide acétylsalicylique) pouvait déclencher des convulsions.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L’expérimentation animale n’a mis en évidence aucune activité tératogène, mais il existe la possibilité de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance. La ciprofloxacine diffuse dans le sang du cordon et le liquide amniotique.
• +L’expérimentation animale n’a mis en évidence aucun effet tératogène, mais il existe la possibilité de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance. La ciprofloxacine diffuse dans le sang du cordon et le liquide amniotique.
• -Rapports basés sur des observations du marché: neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l’arrêt du traitement), douleur lancinante.
• +Rapports basés sur des observations du marché: neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l’arrêt du traitement), douleur aiguë.
• -Très rare (<0.01%): vasculite, bouffées de chaleur.
• +Très rare (<0.01%): vasculite, bouffée de chaleur.
• -Fréquent (1-10%): nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• -Occasionnel (0.1-1%): vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• +Fréquent (1-10%): nausée, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• +Occasionnel (0.1-1%): vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulence.
• -Occasionnel (0.1-1%): douleurs nonspécifiques, malaise, fièvre.
• +Occasionnel (0.1-1%): douleurs non-spécifiques, malaise, fièvre.
• -Mises à part les mesures d’urgence usuelles, il est recommandé de suivre la fonction rénale et le pH urinaire et, le cas échéant, une acidification afin de prévenir une cristallurie, et d’administrer des antiacides à base de magnésium ou de calcium, qui réduisent la résorption de la ciprofloxacine. Seul un faible pourcentage (<10%) de la ciprofloxacine peut être extrait de l’organisme par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Veiller à un apport liquidien suffisant afin de prévenir une cristallurie.
• +Mises à part les mesures d’urgence usuelles, il est recommandé de suivre la fonction rénale et le pH urinaire et, le cas échéant, une acidification afin de prévenir une cristallurie, et d’administrer des antiacides à base de magnésium ou de calcium, qui réduisent la résorption de la ciprofloxacine. Seul un faible pourcentage (<10%) de la ciprofloxacine peut être extrait de l’organisme par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Veiller à un apport liquidien suffisant, pour prévenir une cristallurie.
• -Chez l’adulte et l’enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p=0.001) a été retrouvée entre le groupe traité par la ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• -La pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez l’homme est étudiée en détail (voir aussi rubrique «Pharmacocinétique»).
• +Chez l’adulte et l’enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et qui avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p=0.001) a été retrouvée entre le groupe traité par ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• +La pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez l’homme est étudiée en détail (voir aussi «Pharmacocinétique»).
• -Il est possible que l’ingestion concomitante de lait et de produits laitiers diminue de 30-36% la biodisponibilité de la ciprofloxacine.
• +Il est possible que la prise concomitante de lait et de produits laitiers diminue de 30-36% la biodisponibilité de la ciprofloxacine.
• -Les concentrations de ciprofloxacine aux lieux d’infection, c.-à-d. dans les liquides et les tissus de l’organisme, sont plusieurs fois supérieures à celles existant dans le sérum. Le volume de distribution de la ciprofloxacine est de 2-3 l/kg à l’état d’équilibre. Comme la liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30%), et que la substance se trouve dans le plasma sous forme non ionisée essentiellement, pratiquement la totalité de la dose administrée peut diffuser librement dans l’espace extravasculaire. C’est comme cela que les concentrations dans certaines sérosités ou certains tissus peuvent être nettement supérieures aux concentrations sériques correspondantes.
• +Les concentrations de ciprofloxacine réalisées aux lieux d’infection, c.-à-d. dans les liquides et les tissus de l’organisme, sont plusieurs fois supérieures à celles existant dans le sérum. Le volume de distribution de la ciprofloxacine est de 2-3 l/kg à l’état d’équilibre. Etant donné que la liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30%), et que la substance se trouve dans le plasma sous forme non ionisée essentiellement, pratiquement la totalité de la dose administrée peut diffuser librement dans l’espace extravasculaire. C’est comme cela que les concentrations dans certaines sérosités ou certains tissus peuvent être nettement supérieures aux concentrations sériques correspondantes.
• -La demi-vie sérique moyenne est d’environ 4 heures. La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l’urine et 17.8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées cidessous:
• - Elimination (en % de la dose de ciprofloxacine)
• - Administration orale Administration i.v.
• +La demi-vie sérique moyenne est d’environ 4 heures. La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l’urine et 17.8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
• + Elimination (en % de la dose de ciprofloxacine)
• + Administration orale Administration i.v.
• -En cas d’insuffisance rénale (à partir d’une clairance de la créatinine <20 ml/min), la dose doit être divisée par deux ou l’intervalle posologique multiplié par deux.
• +En cas d’insuffisance rénale (à partir d’une clairance de la créatinine <20 ml/min), la dose doit être divisée par deux ou l’intervalle de dosage multiplié par deux.
• -Les résultats des études de mutagénicité in vitro et in vivo n’ont fourni aucun signe d’un effet mutagène de la ciprofloxacine. Ce résultat concorde avec les résultats négatifs des études de carcinogénicité menées sur des rats et des souris.
• +Les résultats des études de mutagénicité in vitro et in vivo n’ont fourni aucun signe de suspicion d’un effet mutagène de la ciprofloxacine. Ce résultat concorde avec les résultats négatifs des études de carcinogénicité menées sur des rats et des souris.
• -Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L’intensité des lésions cartilagineuses dépend de l’âge, de l’espèce et de la dose, et un ménagement des articulations réduit sensiblement les lésions cartilagineuses.
• +Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L’intensité des lésions cartilagineuses dépend de l’âge, de l’espèce et de la posologie, et un ménagement des articulations réduit sensiblement les lésions cartilagineuses.
• -Décembre 2017.
• +Décembre 2018.