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Accueil - Information professionnelle sur Movicol Junior neutral - Changements - 12.02.2021
26 Changements de l'information professionelle Movicol Junior neutral
  • -Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium, chlorure de potassium
  • +Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium, chlorure de potassium.
  • -Diluer le contenu d'un sachet dans environ 70 ml d'eau (¼ de verre) et boire. La préparation d'une plus grande quantité est possible lors du traitement de la coprostase, p. ex. 12 sachets dans 750 ml.
  • -La solution se conserve pendant 24 heures au réfrigérateur (2-8 °C).
  • +Le traitement sera interrompu dès que l'obstruction est éliminée, visible par le passage d'un grand volume de selles.
  • +Diluer le contenu d'un sachet dans environ 70 ml d'eau (¼ de verre) et boire. La préparation d'une plus grande quantité est possible lors du traitement de la coprostase, p.ex. 12 sachets dans 750 ml.
  • +La solution se conserve pendant 24 heures au réfrigérateur (28 °C).
  • -Hypersensibilité à l'un des principes actifs suivants (entre autres le macrogol 3350).
  • +Hypersensibilité à l'un des composants (entre autres le macrogol 3350).
  • -Ce médicament contient 93,44 mg (4,064 mmol) de sodium par sachet, ce qui correspond à 4,7% de la quantité journalière maximale en sodium apportée par l'alimentation recommandée par l'OMS pour un adulte.
  • +Ce médicament contient 93,44 mg (4,064 mmol) de sodium par sachet, ce qui équivaut à 4,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Movicol Junior sans arôme peut potentiellement interagir avec les épaississants alimen-taires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
  • +Grossesse, allaitement
  • -Fréquents (≥1/100 à <1/10)
  • -Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100)
  • -Rares (≥1/10'000 à <1/1'000)
  • -Très rares (<1/10'000).
  • +Fréquents (≥1/100 à < 1/10)
  • +Occasionnels (≥1/1'000 à < 1/100)
  • +Rares (≥1/10'000 à < 1/1'000)
  • +Très rares (< 1/10'000).
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
  • -Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie.
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie
  • -Troubles généraux et et anomalies au site d'administration Œdèmes périphériques
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdèmes périphériques
  • -Le lapin constitue une espèce très sensible aux tests concernant les principes actifs ayant une action sur lappareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrême, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de Movicol sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
  • +Le lapin constitue une espèce très sensible aux tests concernant les substances ayant une action sur l'appareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrême, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de Movicol sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
  • -Solution buvable: la solution buvable préparée se conserve au réfrigérateur (2-8 °C) dans un récipient propre fermé ou muni d'un couvercle pendant 24 heures.
  • +Solution buvable: la solution buvable préparée se conserve au réfrigérateur (28 °C) dans un récipient propre fermé ou muni d'un couvercle pendant 24 heures.
  • -Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
  • -Conserver hors de portée des enfants
  • +Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (1525 °C) et à l'abri de l'humidité.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -58421 (Swissmedic).
  • +58'421 (Swissmedic)
  • -Octobre 2019.
  • +Décembre 2020
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