42 Changements de l'information professionelle Movicol Junior neutral |
-Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium, chlorure de potassium.
- +Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium, chlorure de potassium
-Movicol Junior sans arôme convient aux diabétiques et aux patients ayant une intolérance au galactose (1 sachet = 0 kcal).
- +Movicol Junior neutre convient aux diabétiques et aux patients ayant une intolérance au galactose (1 sachet = 0 kcal).
-Coprostase chez l'enfant (2 à 11 ans). Movicol Junior sans arôme peut être administré pendant 7 jours au maximum.
-Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant (2 à 11 ans). Parce qu'aucune expérience sur le traitement de longue durée n'est disponible, Movicol Junior sans arôme ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
- +Coprostase chez l'enfant (2 à 11 ans). Movicol Junior neutre peut être administré pendant 7 jours au maximum.
- +Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant (2 à 11 ans). Parce qu'aucune expérience sur le traitement de longue durée n'est disponible, Movicol Junior neutre ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
-Âge (années) Nombre de sachets de Movicol Junior sans arôme
- +Âge (années) Nombre de sachets de Movicol Junior neutre
-Nombre de sachets Movicol Junior sans arôme
- +Nombre de sachets Movicol Junior neutre
-L'administration de Movicol Junior sans arôme n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
- +L'administration de Movicol Junior neutre n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
-Lors du traitement de la coprostase par Movicol Junior sans arôme, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4-5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
-Des légères réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). L'apparition de symptômes indiquant une déviation de l'équilibre volumique et électrolytique (p.ex. œdèmes, détresse respiratoire, fatigue croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque) implique l'arrêt immédiat du traitement par Movicol Junior sans arôme, des mesures d'électrolyte et la prise de mesures de correction correspondant à la déviation.
-Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Movicol Junior sans arôme (voir aussi la rubrique «Interactions»).
- +Lors du traitement de la coprostase par Movicol Junior neutre, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4-5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
- +Des légères réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). L'apparition de symptômes indiquant une déviation de l'équilibre volumique et électrolytique (p.ex. œdèmes, détresse respiratoire, fatigue croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque) implique l'arrêt immédiat du traitement par Movicol Junior neutre, des mesures d'électrolyte et la prise de mesures de correction correspondant à la déviation.
- +Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Movicol Junior neutre (voir aussi la rubrique «Interactions»).
-La prise de la solution préparée de Movicol Junior sans arôme ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
- +La prise de la solution préparée de Movicol Junior neutre ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
- +Il convient de tenir compte des interactions chez les patients présentant des troubles de la déglutition qui ont besoin qu'un agent épaississant soit ajouté aux liquides pour pouvoir les avaler convenablement, voir la rubrique Interactions.
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-Il est possible que l'absorption d'autres substances médicamenteuses soit réduite pendant l'utilisation de Movicol Junior sans arôme (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de certains médicaments administrés concomitamment (tels que les antiépileptiques) ont été rapportés.
-Movicol Junior sans arôme peut potentiellement interagir avec les épaississants alimen-taires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
- +Il est possible que la résorption d'autres médicaments soit réduite pendant l'utilisation de Movicol Junior neutre (voir également la rubrique Mises en garde et précautions). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de médicaments administrés simultanément, par exemple des antiépileptiques, de la digoxine, des immunosuppresseurs et des anticoagulants, ont été signalés.
- +Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol Junior neutre.
- +Movicol Junior neutre peut potentiellement interagir avec les épaississants alimen-taires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
-Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol Junior sans arôme par les femmes enceintes sont rares.
- +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol Junior neutre par les femmes enceintes sont rares.
-On ne dispose pas de données concernant les effets de Movicol Junior sans arôme sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
- +On ne dispose pas de données concernant les effets de Movicol Junior neutre sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
-Movicol Junior sans arôme n'a aucune influence connue. Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
- +Movicol Junior neutre n'a aucune influence connue. Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
-Très rares (< 1/10'000).
- +Très rares (< 1/10'000)
-Occasionnel: Météorisme, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs abdominales, stéatorrhée.
-Rare: Borborygmes.
- +Occasionnel: Météorisme, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs abdominales, stéatorrhée
- +Rare: Borborygmes
-Occasionnel: Urticaire.
- +Occasionnel: Urticaire
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie.
-Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Movicol Junior sans arôme. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
- +Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Movicol Junior neutre. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
-Movicol Junior sans arôme est un laxatif osmotique.
- +Movicol Junior neutre est un laxatif osmotique.
-Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
- +Poudre
- +Conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
-Movicol Junior sans arôme: Sachets: 30, 60 [B]
- +Movicol Junior neutre: Sachets: 30, 60 [B]
-Décembre 2020
- +Novembre 2022
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