33 Changements de l'information professionelle Strepsils Honig & Zitrone |
- +Principes actifs
- +Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique.
- +Excipients
-Principes actifs: amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique.
-Excipients: arômes, color.: jaune de quinoléine (E104), excip. pro compresso.
- +Arômes, color.: jaune de quinoléine (E104), excip. pro compresso.
-Principes actifs: amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique.
-Excipients: saccharine sodique, arômes: propylène glycol, vanilline, excip. pro compresso.
- +Saccharine sodique, arômes: propylène glycol, vanilline, excip. pro compresso.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Une pastille contient:
-Strepsils Miel & Citron (jaune): 0,6 mg d'amylmétacrésol et 1,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique.
-Strepsils Fraise sans Sucre (rose): 0,6 mg d'amylmétacrésol et 1,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique.
- +
- +Posologie usuelle
-Enfants de 6 à 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche une pastille toutes les 4 heures au besoin. La posologie journalière maximale de 4 pastilles ne doit pas être dépassée.
- +Durée du traitement
- +Enfants et adolescents
- +Enfants de 6 à 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche une pastille toutes les 4 heures au besoin. La posologie journalière maximale de 4 pastilles ne doit pas être dépassée.
- +Enfant de moins de 6 ans
- +Strepsils n'est pas approprié pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.
- +
-Strepsils pastilles n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.
- +Strepsils pastilles n'est pas approprié pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.
-Grossesse/Allaitement
-La prudence est de rigueur en cas d'application durant la grossesse (surtout durant le dernier trimestre) et la période d'allaitement.
-On ne dispose pas de données suffisantes pour l'utilisation de Strepsils chez la femme enceinte. Il n'y a qu'un nombre restreint d'études sur la reproduction chez l'animal (cf. «Données précliniques»).
-
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +La prudence est de rigueur en cas d'application durant la grossesse (surtout durant le dernier trimestre).
- +On ne dispose pas de données suffisantes pour l'utilisation de Strepsils chez la femme enceinte. Il n'y a qu'un nombre restreint d'études sur la reproduction chez l'animal (cf. Données précliniques).
- +Allaitement
- +La prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant l'allaitement.
- +
-La liste suivante d'effets indésirables se rapporte aux effets survenus lors de l'utilisation à court terme d'alcool 2,4-dichlorobenzylique, d'amylmétacrésol et d'acide ascorbique aux doses recommandées pour les médicaments OTC.
-Les effets indésirables énumérés ci-dessous, associés à l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, à l'amylmétacrésol et à l'acide ascorbique, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les indications de fréquence reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de sévérité.
-Affections du système immunitaire:
-Occasionnels: hypersensibilité1.
-Affections gastro-intestinales:
- +La liste suivante d'effets indésirables se rapporte aux effets survenus lors de l'utilisation à court terme d'alcool 2,4-dichlorobenzylique et d'amylmétacrésol aux doses recommandées pour les médicaments OTC.
- +Les effets indésirables énumérés ci-dessous, associés à l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et à l'amylmétacrésol, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les indications de fréquence reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (< 1/10, ≥1/100), occasionnels (< 1/100, ≥1/1000), rares (< 1/1000, ≥1/10 000), très rares (< 1/10 000). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de sévérité.
- +Affections du système immunitaire
- +Occasionnels: hypersensibilité.
- +Affections gastro-intestinales
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
-Occasionnels: éruption cutanée.
- +Fréquence inconnue: glossodynie, sensation désagréable dans la région buccale.
-1 telle que sensation de brûlure ou picotement dans la bouche ou la gorge et tuméfaction de la muqueuse buccale et pharyngée. Les réactions d'hypersensibilité disparaissent en général rapidement à l'arrêt du médicament.
- +Des réactions telles qu'une éruption cutanée, un angio-œdème, une urticaire, des bronchospasmes, une hypotension avec syncope et une sensation désagréable dans la bouche peuvent survenir. Une sensation désagréable dans la bouche peut se manifester par des irritations dans la région pharyngée, une paresthésie buccale, un œdème de la bouche et une glossodynie.
- +Les réactions d'hypersensibilité disparaissent en général rapidement à l'arrêt du médicament.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Signes et symptômes
- +Traitement
- +
-Code ATC: R02AA03
- +Code ATC
- +R02AA03
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée disponible.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
- +Absorption
- +Distribution
- +
-L'acide ascorbique est résorbé à environ 70-90% du tractus gastro-intestinal puis distribué dans l'organisme. L'acide ascorbique est métabolisé de manière réversible en acide déhydroascorbique; une partie est métabolisée en 2-sulfate d'acide ascorbique et en acide oxalique et éliminée par voie urinaire. En cas d'apports excessifs, l'acide ascorbique est éliminé de manière inchangée principalement par l'urine et les selles.
- +Métabolisme
- +Aucune donnée disponible.
- +Élimination
- +Aucune donnée disponible.
-Une étude de toxicité embryonnaire n'a pas démontré d'effet tératogène chez le lapin.
-Des études de fertilité, ainsi que des études péri ou postnatales n'ont pas été effectuées.
-Aucune autre donnée spécifique à la substance et ayant une importance pour son application n'est connue.
- +Une étude de toxicité embryonnaire n'a pas démontré d'effet tératogène chez le lapin.Des études de fertilité, ainsi que des études péri ou postnatales n'ont pas été effectuées.
- +Aucune autre donnée spécifique à la substance et ayant une importance pour son application n'est
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Entreposer hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-58440, 58443 (Swissmedic).
- +58440, 58443 (Swissmedic)
-Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.
- +Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen
-Août 2016.
-RB_FI_FR_20160829
- +Mai 2021
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