| 102 Changements de l'information professionelle Piperacillin-Tazobactam Stragen 2,25 g |
-1 flacon de Piperacillin - Tazobactam OrPha 2,25 g contient:-Praeparatio cryodesiccata: piperacillinum 2,0 g ut piperacillinum natricum 2,085 g et tazobactamum 0,25 g ut tazobactamum natricum 0,2683 g.-1 flacon de Piperacillin - Tazobactam OrPha 4,5 g contient:-Praeparatio cryodesiccata: piperacillinum 4,0 g ut piperacillinum natricum 4,170 g et tazobactamum 0,5 g ut tazobactamum natricum 0,5366 g.- +1 flacon de Piperacillin-Tazobactam OrPha 2,25 g en poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion contient:
- +praeparatio cryodesiccata: piperacillinum 2,0 g et tazobactamum 0,25 g corresp. piperacillinum natricum 2,085 g et tazobactamum natricum 0,2683 g.
- +1 flacon de Piperacillin-Tazobactam OrPha 4,5 g en poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion contient:
- +praeparatio cryodesiccata: piperacillinum 4,0 g et tazobactamum 0,5 g corresp. piperacillinum natricum 4,17 g et tazobactamum natricum 0,5366 g.
-Piperacillin - Tazobactam OrPha est indiqué dans le traitement des infections généralisées et/ou localisées, dues de manière avérée ou présumée aux germes reconnus sensibles:- +Piperacillin-Tazobactam OrPha est indiqué dans le traitement des infections généralisées et/ou localisées, dues de manière avérée ou présumée aux germes reconnus sensibles:
-Dans le traitement des patients atteints de neutropénie, la dose usuelle de Piperacillin - Tazobactam OrPha devrait être associée à un aminoglycoside.- +Dans le traitement des patients atteints de neutropénie, la dose usuelle de Piperacillin-Tazobactam OrPha devrait être associée à un aminoglycoside.
-La posologie usuelle est de 2,25 à 4,5 g de Piperacillin - Tazobactam OrPha 3 fois par jour.-La dose sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2,25 et 4,5 g de Piperacillin - Tazobactam OrPha 3-4 fois par jour.- +La posologie usuelle est de 2,25 à 4,5 g de Piperacillin-Tazobactam OrPha 3 fois par jour.
- +La dose sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2,25 et 4,5 g de Piperacillin-Tazobactam OrPha 3-4 fois par jour.
-40–20 2-3,2 4,5 8 13,5-19–2 3,3-10 4,5 12 9,0- +40–20 2–3,2 4,5 8 13,5
- +19–2 3,3–10 4,5 12 9,0
-Jusqu'à ce que l'on dispose de plus amples expériences, Piperacillin - Tazobactam OrPha ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 2 ans et ne doit être utilisé chez les enfants de 2 à 12 ans que pour le traitement d'infections intra-abdominales.- +Jusqu'à ce que l'on dispose de plus amples expériences, Piperacillin-Tazobactam OrPha ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 2 ans et ne doit être utilisé chez les enfants de 2 à 12 ans que pour le traitement d'infections intra-abdominales.
-Enfants de 2 à 12 ans: La pharmacocinétique de Piperacillin - Tazobactam OrPha n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques insuffisants rénaux. L'ajustement posologique suivant est recommandé chez les patients de 2 à 12 ans insuffisants rénaux:- +Enfants de 2 à 12 ans: La pharmacocinétique de Piperacillin-Tazobactam OrPha n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques insuffisants rénaux. L'ajustement posologique suivant est recommandé chez les patients de 2 à 12 ans insuffisants rénaux:
->50 ml/min. 112,5 mg/kg Piperacillin - Tazobactam OrPha toutes les 8 h-<50 ml/min. 78,75 mg/kg Piperacillin - Tazobactam Orpha toutes les 8 h- +>50 ml/min. 112,5 mg/kg Piperacillin-Tazobactam OrPha toutes les 8 h
- +<50 ml/min. 78,75 mg/kg Piperacillin–Tazobactam OrPha toutes les 8 h
-Piperacillin - Tazobactam OrPha contient du sodium (Piperacillin - Tazobactam OrPha contient 54 mg de sodium par gramme de pipéracilline), ce qui peut augmenter la prise totale de sodium du patient. Il faut en tenir compte chez les patients astreints à un régime hyposodé. Chez les patients à faibles réserves de potassium, il est recommandé de procéder périodiquement au dosage des électrolytes et de soupçonner la présence d'une hypokaliémie chez ceux d'entre eux qui prennent des antimitotiques ou des diurétiques ou d'autres médicaments qui font baisser le taux de potassium.-Comme d'autres pénicillines semi-synthétiques, le Piperacillin - Tazobactam OrPha peut augmenter l'incidence de la fièvre et des éruptions cutanées transitoires chez les patients atteints de mucoviscidose.- +Piperacillin-Tazobactam OrPha contient du sodium (Piperacillin-Tazobactam OrPha contient 54 mg de sodium par gramme de pipéracilline), ce qui peut augmenter la prise totale de sodium du patient. Il faut en tenir compte chez les patients astreints à un régime hyposodé. Chez les patients à faibles réserves de potassium, il est recommandé de procéder périodiquement au dosage des électrolytes et de soupçonner la présence d'une hypokaliémie chez ceux d'entre eux qui prennent des antimitotiques ou des diurétiques ou d'autres médicaments qui font baisser le taux de potassium.
- +Comme d'autres pénicillines semi-synthétiques, le Piperacillin-Tazobactam OrPha peut augmenter l'incidence de la fièvre et des éruptions cutanées transitoires chez les patients atteints de mucoviscidose.
-Une diarrhée aiguë opiniâtre doit faire penser à une colite pseudomembraneuse iatrogène pouvant menacer le pronostic vital. Le cas échéant, arrêter immédiatement Piperacillin - Tazobactam OrPha et instaurer un traitement approprié (p.ex. teïcoplanine ou vancomycine orale). Les inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués. Les symptômes d'une colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après le traitement aux antibiotiques.- +Une diarrhée aiguë opiniâtre doit faire penser à une colite pseudomembraneuse iatrogène pouvant menacer le pronostic vital. Le cas échéant, arrêter immédiatement Piperacillin-Tazobactam OrPha et instaurer un traitement approprié (p.ex. teïcoplanine ou vancomycine orale). Les inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués. Les symptômes d'une colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après le traitement aux antibiotiques.
-On n'a pas observé d'interactions entre Piperacillin - Tazobactam OrPha et la vancomycine.- +On n'a pas observé d'interactions entre Piperacillin-Tazobactam OrPha et la vancomycine.
- +Un certain nombre d'études rétrospectives ont montré une incidence accrue de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients traités conjointement par pipéracilline/tazobactam et vancomycine par rapport à la vancomycine seule.
- +
-En cas d'application concomitante de Piperacillin - Tazobactam OrPha et de tobramycine, on a observé une baisse de la t½, de la clearance et de l'AUC de la tobramycine. Ce phénomène reposerait sur l'inactivation de la tobramycine en présence de Piperacillin - Tazobactam OrPha. La tobramycine forme avec la pénicilline un complexe inactif du point de vue microbiologique. La toxicité de ce complexe est inconnue. Pour des informations concernant l'utilisation de pipéracilline/tazobactam avec d'autres aminoglycosides, voir le chapitre «Remarques particulières - Incompatibilités».- +En cas d'application concomitante de Piperacillin-Tazobactam OrPha et de tobramycine, on a observé une baisse de la t½, de la clearance et de l'AUC de la tobramycine. Ce phénomène reposerait sur l'inactivation de la tobramycine en présence de Piperacillin-Tazobactam OrPha. La tobramycine forme avec la pénicilline un complexe inactif du point de vue microbiologique. La toxicité de ce complexe est inconnue.
- +Pour des informations concernant l'utilisation de pipéracilline/tazobactam avec d'autres aminoglycosides, voir le chapitre «Remarques particulières - Incompatibilités».
-L'administration concomitante de Piperacillin - Tazobactam OrPha et de vécuronium prolonge le blocage neuromusculaire du vécuronium. Du fait de son mécanisme d'action similaire, cette interaction est valable pour tous les myorelaxants non dépolarisants.- +L'administration concomitante de Piperacillin-Tazobactam OrPha et de vécuronium prolonge le blocage neuromusculaire du vécuronium. Du fait de son mécanisme d'action similaire, cette interaction est valable pour tous les myorelaxants non dépolarisants.
-On ne dispose d'aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte avec la combinaison pipéracilline-tazobactam ou avec la pipéracilline ou le tazobactam seul. La pipéracilline et le tazobactam passent dans le placenta.-Piperacillin - Tazobactam OrPha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire.-La pipéracilline passe dans le lait maternel en faible concentration, les concentrations de tazobactam dans le lait maternel n'ont pas été étudiées. Il ne faut pas allaiter pendant l'utilisation de Piperacillin - Tazobactam OrPha.- +On ne dispose d'aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte avec la combinaison pipéracilline/tazobactam ou avec la pipéracilline ou le tazobactam seul. La pipéracilline et le tazobactam passent dans le placenta.
- +Piperacillin-Tazobactam OrPha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire.
- +La pipéracilline passe dans le lait maternel en faible concentration, les concentrations de tazobactam dans le lait maternel n'ont pas été étudiées. Il ne faut pas allaiter pendant l'utilisation de Piperacillin-Tazobactam OrPha.
-Indications d'incidence:-Très fréquent: ≥1/10-Fréquent: <1/10, ≥1/100-Occasionnels: <1/100, ≥1/1000-Rares: <1/1000, ≥1/10'000-Très rares: <1/10'000-Fréquence inconnue (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence)-Infections-Fréquent: vaginite, candidose.- +‎Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes, avec les définitions suivantes:
- +Très fréquent: ≥1/10;
- +Fréquent: <1/10, ≥1/100;
- +Occasionnels: <1/100, ≥1/1000;
- +Rares: <1/1000, ≥1/10'000;
- +Très rares: <1/10'000;
- +Fréquence indéterminée (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
- +Infections et infestations parasitaires
- +Fréquent: infection vaginale, candidose.
- +Rare: colite pseudomembraneuse.
- +
-Système hématologique et lymphatique-Fréquent: thrombocytopénie, anémie, test de Coombs direct positif, allongement du temps partiel de thromboplastine.-Occasionnels: leucopénie, allongement du temps de prothrombine.-Rares: agranulocytose, épistaxis.-Fréquence inconnue: neutropénie, pancytopénie, thrombocytose, purpura, augmentation du temps de saignement, anémie hémolytique, éosinophilie.- +Affections hématologiques et du système lymphatique
- +Fréquent: thrombocytopénie, anémie, test de Coombs direct positif, temps partiel de thromboplastine allongé.
- +Occasionnels: leucopénie, temps de prothrombine allongé.
- +Rares: agranulocytose.
- +Fréquence indéterminée: neutropénie, pancytopénie, thrombocytose, augmentation du temps de saignement, anémie hémolytique, éosinophilie.
-Système immunitaire-Fréquence inconnue: réaction anaphylactoïde, réaction anaphylactique, choc anaphylactoïde, choc anaphylactique, hypersensibilité.- +Affections du système immunitaire
- +Fréquence indéterminée: réaction anaphylactoïde, réaction anaphylactique, choc anaphylactoïde, choc anaphylactique, hypersensibilité.
-Fréquent: baisse du taux sanguin d'albumine, baisse du taux sanguin de protéines.-Occasionnels: baisse de la glycémie, hypokaliémie.- +Fréquent: taux sanguin d'albumine baissé, taux sanguin de protéines baissé.
- +Occasionnels: hypokaliémie, glycémie baissée.
-Fréquent: excitation, confusion, état anxieux, dépression, hallucinations.-Système nerveux-Fréquent: vertige, céphalées, insomnie.-Coeur-Fréquent: tachycardie, bradycardie, arythmie, et infarctus.- +Fréquent: agitation, confusion, anxiété, dépression, hallucinations, insomnie.
- +Affections du système nerveux
- +Fréquent: sensation de vertige, céphalées.
- +Affections cardiaques
- +Fréquent: tachycardie, bradycardie, arythmie, et infarctus du myocarde.
-Occasionnels: hypotension, phlébite, thrombophlébite, rougeurs.-Organes respiratoires- +Occasionnels: hypotension, phlébite, thrombophlébite, sensation de chaleur.
- +Affections des voies respiratoires
-On a également observé: détresse respiratoire, pharyngite, bronchospasme.-Affections gastro-intestinaux- +Rare: épistaxis.
- +Fréquence indéterminée: pneumopathie à éosinophiles.
- +On a également observé: dyspnée, pharyngite, bronchospasme.
- +Affections gastro-intestinales
-Fréquent: maux de ventre, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie.-Rares: colite pseudomembraneuse, stomatite.- +Fréquent: douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie.
- +Rares: stomatite.
-Fréquent: augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang.-Occasionnels: augmentation de la bilirubine dans le sang.-Fréquence inconnue: hépatite, ictère, augmentation de la gamma glutamyltransférase (GGT).-Peau- +Fréquent: alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline dans le sang augmentée.
- +Occasionnels: bilirubine dans le sang augmentée.
- +Fréquence indéterminée: hépatite, ictère, gamma glutamyltransférase (GGT) augmentée.
- +Affections de la peau
-Rares: nécrolyse épidermique toxique.-Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP).-Affections musculo-squelettiques- +Rares: épidermolyse toxique aiguë.
- +Fréquence indéterminée: syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et exanthème pustuleux aigu généralisé (AGEP), dermatite exfoliatrice, purpura.
- +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
-Rein et voies urinaires-Fréquent: rétention urinaire, dysurie, oligurie, hématurie, incontinence, augmentation de la créatininémie dans le sang, augmentation du BUN (azote uréique du sang).-Fréquence inconnue: néphrite tubulointerstitielle, défaillance rénale.- +Affections du rein et des voies urinaires
- +Fréquent: rétention urinaire, dysurie, oligurie, hématurie, incontinence, créatininémie dans le sang augmentée, BUN (azote uréique du sang) augmenté.
- +Fréquence indéterminée: néphrite tubulointerstitielle, défaillance rénale.
-Fréquent: douleurs thoraciques, œdème, malaise, sueurs, soif, photophobie, fièvre, réactions au site d'injection.- +Fréquent: douleurs thoraciques, œdème, malaise, sueurs, soif, photophobie, fièvre, réaction au site d'injection.
-On a également observé des douleurs et de l'inflammation au site d'injection lorsque la solution n'avait pas été préparée selon les recommandations, sensation de chaleur, saignements de nez.-Lors de l'administration simultanée de Piperacillin - Tazobactam OrPha et d'un aminoglycoside, des irruptions cutanées et des diarrhées apparaissent fréquemment.- +On a également observé des douleurs et de l'inflammation au site d'injection lorsque la solution n'avait pas été préparée selon les recommandations, sensation de chaleur, épistaxis.
- +Lors de l'administration simultanée de Piperacillin-Tazobactam OrPha et d'un aminoglycoside, une éruption cutanée et des diarrhées apparaissent fréquemment.
-On dispose de rapports sur le surdosage de Piperacillin - Tazobactam OrPha après l'introduction sur le marché. La majorité des évènements observés (dont nausées, vomissements et diarrhées) ont également été rapportés lors de l'administration de doses thérapeutiques habituelles.- +On dispose de rapports sur le surdosage de Piperacillin-Tazobactam OrPha après l'introduction sur le marché. La majorité des évènements observés (dont nausées, vomissements et diarrhées) ont également été rapportés lors de l'administration de doses thérapeutiques habituelles.
-Piperacillin - Tazobactam OrPha est une préparation à usage intraveineux associant la pipéracilline (antibiotique semi-synthétique) et le tazobactam (inhibiteur des bêtalactamases).-La pipéracilline sodique est un dérivé de la D(-)-aminobenzyl-pénicilline. 1,0425 g de pipéracilline sodique (sel monosodique) correspond à l'activité de 1 g de pipéracilline et contient 1,85 mEq (42,6 mg) de sodium.-- +Piperacillin-Tazobactam OrPha est une préparation à usage intraveineux associant la pipéracilline (antibiotique semi-synthétique) et le tazobactam (inhibiteur des bêtalactamases).
- Concentration minimale inhibitrice (CMI) en mg/l de la pipéracillinea Méthode de diffusion sur disquebZone d'inhibition (Diamètre en mm)- + Concentration minimale inhibitrice (CMI) en mg/l de la pipéracillinea Méthode de diffusion sur disqueb Zone d'inhibition (Diamètre en mm)
-·Piperacillin-Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, version 1.0, 22 novembre 2010- +·Piperacillin/Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, version 1.0, 22 novembre 2010
- +Situation de résistance en Europe
- +
-Enterococcus faecalisListeria monocytogenesStaphylococcus aureus, sensible à la méthicilline£Espèces de Staphylocoques – coagulase négatif, sensible à la méthicillineStreptococcus pyogenesStreptocoques du groupe B Espèces ClostridiumEspèces EubacteriumEspèces Peptostreptococcus- +Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, sensible à la méthicilline£ Espèces de Staphylocoques – coagulase négatif, sensible à la méthicilline Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe B Espèces Clostridium Espèces Eubacterium Espèces Peptostreptococcus
-Citrobacter koseriHaemophilus influenzaeMoraxella catarrhalisProteus mirabilis Groupe Bacteroides fragilisEspèces FusobacteriumEspèces PorphyromonasEspèces Prevotella- +Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Groupe Bacteroides fragilis Espèces Fusobacterium Espèces Porphyromonas Espèces Prevotella
-Acinetobacter baumannii$Burkholderia cepaciaCitrobacter freundiiEspèces EnterobacterEscherichia coliKlebsiella pneumoniaeMorganella morganiiProteus vulgarisProvidencia ssp.Pseudomonas aeruginosaEspèces Serratia Enterococcus faecium$,+Streptococcus pneumoniaeGroupe Streptococcus viridans- +Acinetobacter baumannii$ Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Espèces Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp. Pseudomonas aeruginosa Espèces Serratia Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumoniae Groupe Streptococcus viridans
-Corynebacterium jeikeium Chlamydophila pneumoniaeMycoplasma pneumoniae- +Corynebacterium jeikeium Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae
-Espèces LegionellaStenotrophomonas maltophilia+,$ - +Espèces Legionella Stenotrophomonas maltophilia+,$
-Organisme Année Sensibilité(%) N- +Organisme Année Sensibilité (%) N
-Piperacillin - Tazobactam OrPha peut être administré par voie intraveineuse.- +Piperacillin-Tazobactam OrPha peut être administré par voie intraveineuse.
-L'élimination de Piperacillin - Tazobactam OrPha est ralentie en cas d'insuffisance hépatique. Il n'est toutefois pas nécessaire de corriger la posologie.- +L'élimination de Piperacillin-Tazobactam OrPha est ralentie en cas d'insuffisance hépatique. Il n'est toutefois pas nécessaire de corriger la posologie.
-Carcinogénité:- +Carcinogénité
-Mutagénité:- +Mutagénité
-En raison d'une instabilité chimique, Piperacillin - Tazobactam OrPha ne doit pas être administré en même temps que des solutions contenant du bicarbonate de sodium.-Lorsque Piperacillin - Tazobactam OrPha est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément.-Lorsque l'on mélange de la pipéracilline/du tazobactam avec un aminoglycoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle de l'aminoglycoside.-Par principe, Piperacillin - Tazobactam OrPha ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans une bouteille de perfusion, car on ne dispose d'aucune étude de compatibilité.-Piperacillin - Tazobactam OrPha ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.- +En raison d'une instabilité chimique, Piperacillin-Tazobactam OrPha ne doit pas être administré en même temps que des solutions contenant du bicarbonate de sodium.
- +Lorsque Piperacillin-Tazobactam OrPha est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément.
- +Lorsque l'on mélange pipéracilline/tazobactam avec un aminoglycoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle de l'aminoglycoside.
- +Par principe, Piperacillin-Tazobactam OrPha ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans une bouteille de perfusion, car on ne dispose d'aucune étude de compatibilité.
- +Piperacillin-Tazobactam OrPha ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.
-Comme d'autres pénicillines, Piperacillin - Tazobactam OrPha peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre.- +Comme d'autres pénicillines, Piperacillin-Tazobactam OrPha peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre.
-Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec Piperacillin - Tazobactam OrPha et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec Piperacillin - Tazobactam OrPha doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.- +Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec Piperacillin-Tazobactam OrPha et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec Piperacillin-Tazobactam OrPha doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
-La solution reconstituée de Piperacillin - Tazobactam OrPha n'est pas conservée. La stabilité chimique et physique lors de l'utilisation a été démontrée pour 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution.- +La solution reconstituée de Piperacillin-Tazobactam OrPha n'est pas conservée. La stabilité chimique et physique lors de l'utilisation a été démontrée pour 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
-Piperacillin - Tazobactam OrPha est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 minutes).- +Piperacillin-Tazobactam OrPha est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 minutes).
-·eau pour préparations injectables1,- +·eau pour préparations injectables(1),
-·eau pour préparations injectables1,- +·eau pour préparations injectables(1),
-1 Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.- +(1) Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
-Stragen Pharma SA, 1228 Plan-Les-Ouates.- +Stragen Pharma SA, 1228 Plan-les-Ouates.
-Octobre 2015.- +Juillet 2016.
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