• -Chez les patients infectés par le VIH et présentant une immunodépression sévère au début du traitement antirétroviral combiné, une réaction inflammatoire, provoquée par des agents pathogènes résiduels asymptomatiques ou opportunistes, peut survenir et entraîner une pathologie clinique sévère ou une aggravation des symptômes. De telles réactions ont généralement été observées pendant les premières semaines ou mois du traitement antirétroviral combiné. Il s'agit par exemple de la rétinite à cytomégalovirus, d'infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et de pneumonie à Pneumocystis jiroveci. Tout symptôme inflammatoire doit être évalué dans cette optique et, le cas échéant, il convient de commencer un traitement correspondant. Des maladies auto-immunes comme la maladie de Basedow ont aussi été rapportées dans le cadre du syndrome de reconstitution immunitaire. Le moment de l'apparition est variable, la maladie peut apparaître plusieurs mois après le début du traitement (voir «Effets indésirables»).
• +Chez les patients infectés par le VIH et présentant une immunodépression sévère au début du traitement antirétroviral combiné, une réaction inflammatoire, provoquée par des agents pathogènes résiduels asymptomatiques ou opportunistes, peut survenir et entraîner une pathologie clinique sévère ou une aggravation des symptômes. De telles réactions ont généralement été observées pendant les premières semaines ou mois du traitement antirétroviral combiné. Il s'agit par exemple de la rétinite à cytomégalovirus, d'infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et de pneumonie à Pneumocystis jiroveci. Tout symptôme inflammatoire doit être évalué dans cette optique et, le cas échéant, il convient de commencer un traitement correspondant. Des maladies auto-immunes comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune ont aussi été rapportées dans le cadre du syndrome de reconstitution immunitaire. Le moment de l'apparition est variable, la maladie peut apparaître plusieurs mois après le début du traitement (voir «Effets indésirables»).
• - Etravirine –76% –82%
• + Etravirine –76% –82%
• - Etravirine = =
• + Etravirine = =
• - Etudes de groupe DUET-1 et DUET-2 regroupées
• + Etudes de groupe DUET-1 et DUET-2 regroupées
• -Amylase pancréatique 53 (8,9) 57 (9,4)
• +Amylase pancréatique 53 (8,9) 57 (9,4)
• -Créatinine 12 (2,0) 10 (1,7)
• +Créatinine 12 (2,0) 10 (1,7)
• -Lipase 20 (3,4) 16 (2,6)
• +Lipase 20 (3,4) 16 (2,6)
• -Numération leucocytaire 12 (2,0) 26 (4,3)
• -Grade 3 1,0–1,499 × Giga/l
• - 1'000–1'499/mm³ 6 (1,0) 22 (3,6)
• -Grade 4 <1,0 × Giga/l
• - <1'000/mm³ 6 (1,0) 4 (0,7)
• +Numération leucocytaire 12 (2,0) 26 (4,3)
• +Grade 3 1,0–1,499 × Giga/l
• + 1'000–1'499/mm³ 6 (1,0) 22 (3,6)
• +Grade 4 <1,0 × Giga/l
• + <1'000/mm³ 6 (1,0) 4 (0,7)
• -Neutrophiles 30 (5,1) 45 (7,5)
• -Grade 3 0,5–0,749 Giga/l
• - 500–749/mm³ 21 (3,5) 26 (4,3)
• -Grade 4 <0,5 Giga/l
• - <500/mm³ 9 (1,5) 19 (3,1)
• +Neutrophiles 30 (5,1) 45 (7,5)
• +Grade 3 0,5–0,749 Giga/l
• + 500–749/mm³ 21 (3,5) 26 (4,3)
• +Grade 4 <0,5 Giga/l
• + <500/mm³ 9 (1,5) 19 (3,1)
• -Cholestérol total 48 (8,1) 32 (5,3)
• -Grade 3 >7,77 mmol/l
• - >300 mg/dl 48 (8,1) 32 (5,3)
• -Lipoprotéine de faible densité 42 (7,2) 39 (6,6)
• -Grade 3 >4,9 mmol/l
• - >190 mg/dl 42 (7,2) 39 (6,6)
• -Triglycérides 55 (9,2) 35 (5,8)
• -Grade 3 8,49–13,56 mmol/l
• - 751–1200 mg/dl 34 (5,7) 24 (4,0)
• -Grade 4 >13,56 mmol/l
• - >1200 mg/dl 21 (3,5) 11 (1,8)
• -Hyperglycémie 21 (3,5) 14 (2,3)
• -Grade 3 13,89–27,75 mmol/l
• - 251–500 mg/dl 21 (3,5) 13 (2,2)
• -Grade 4 >27,75 mmol/l
• - >500 mg/dl 0 (0) 1 (0,2)
• +Cholestérol total 48 (8,1) 32 (5,3)
• +Grade 3 >7,77 mmol/l
• + >300 mg/dl 48 (8,1) 32 (5,3)
• +Lipoprotéine de faible densité 42 (7,2) 39 (6,6)
• +Grade 3 >4,9 mmol/l
• + >190 mg/dl 42 (7,2) 39 (6,6)
• +Triglycérides 55 (9,2) 35 (5,8)
• +Grade 3 8,49–13,56 mmol/l
• + 751–1200 mg/dl 34 (5,7) 24 (4,0)
• +Grade 4 >13,56 mmol/l
• + >1200 mg/dl 21 (3,5) 11 (1,8)
• +Hyperglycémie 21 (3,5) 14 (2,3)
• +Grade 3 13,89–27,75 mmol/l
• + 251–500 mg/dl 21 (3,5) 13 (2,2)
• +Grade 4 >27,75 mmol/l
• + >500 mg/dl 0 (0) 1 (0,2)
• -Alanine aminotransférase 22 (3,7) 12 (2,0)
• +Alanine aminotransférase 22 (3,7) 12 (2,0)
• -Aspartate aminotransférase 19 (3,2) 12 (2,0)
• +Aspartate aminotransférase 19 (3,2) 12 (2,0)
• -Chez les patients infectés par le VIH présentant une importante déficience immunitaire au début du traitement par antirétroviraux combinés, une réaction inflammatoire peut se produire en raison de la présence d'infections asymptomatiques ou opportunistes latentes (syndrome de reconstitution immunitaire). Des maladies auto-immunes comme la maladie de Basedow ont aussi été rapportées dans le cadre du syndrome de reconstitution immunitaire (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Chez les patients infectés par le VIH présentant une importante déficience immunitaire au début du traitement par antirétroviraux combinés, une réaction inflammatoire peut se produire en raison de la présence d'infections asymptomatiques ou opportunistes latentes (syndrome de reconstitution immunitaire). Des maladies auto-immunes comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune ont aussi été rapportées dans le cadre du syndrome de reconstitution immunitaire (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• - Données compilées de DUET-1 et DUET-2
• + Données compilées de DUET-1 et DUET-2
• -ARN du VIH-1 plasmatique médiane 4,8 log10 copies/ml
• -Taux de CD4, médiane 99× 1 million cellules/l
• +ARN du VIH-1 plasmatique médiane 4,8 log10 copies/ml
• +Taux de CD4, médiane 99× 1 million cellules/l
• - Patients ayant réutilisé ou n'ayant pas utilisé l'enfuvirtide
• + Patients ayant réutilisé ou n'ayant pas utilisé l'enfuvirtide
• - Intelence + BR N= 400 Placebo + BR N= 391
• + Intelence + BR N= 400 Placebo + BR N= 391
• - Intelence + BR N= 400%; n/N Placebo + BR N= 391%; n/N
• + Intelence + BR N= 400%; n/N Placebo + BR N= 391%; n/N
• -Juillet 2018.
• +Avril 2019.