• -Losartanum (ut Losartanum kalicum), Hydrochlorothiazidum.
• +Losartan (en tant que losartan potassique) et hydrochlorothiazide.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé pelliculé Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 contient: 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; concentration de potassium: 4,24 mg (0,108 mEq).
• -1 comprimé pelliculé Co-Losartan Spirig HC 100/12,5 contient: 100 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; concentration de potassium: 8,48 mg (0,216 mEq).
• -1 comprimé pelliculé Co-Losartan Spirig HC 100/25 contient: 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide; concentration de potassium: 8,48 mg (0,216 mEq).
• -
• +Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400 (pour les comprimés pelliculés de 50/12.5 mg et 100/25 mg), macrogol 8000 (pour les comprimés pelliculés de 100/12.5 mg), oxyde de fer jaune (E 172) (pour les comprimés pelliculés de 100/12.5 mg), talc (pour le comprimé pelliculé de 100/12.5 mg).
• +1 comprimé pelliculé contient 0.24 mg (0.01 mmol) (comprimés pelliculés de 50/12.5 mg), 0.47 mg (0.02 mmol) (comprimés pelliculés de 100/12.5 mg et 100/25) de sodium.
• +
• +
• -Posologies particulières
• -Hypovolémie
• -
• +Instructions posologiques particulières
• -Patients âgés/Troubles rénaux et hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Patients âgés
• -L’utilisation concomitante de Co-Losartan Spirig HC et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d’insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• +L'utilisation concomitante de Co-Losartan Spirig HC et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• +Co-Losartan Spirig HC contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
• +Co-Losartan Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Comme d'autres médicaments qui bloquent l'angiotensine II ou ses effets, l'emploi simultané de diurétiques d'épargne potassique (p.ex. la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), de suppléments potassiques, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium sérique (tels que les médicaments contenant du triméthoprime) peuvent provoquer une hausse des taux sériques de potassium.
• -Comme sous d'autres médicaments qui influencent l'élimination du sodium, l'élimination du lithium peut diminuer. C'est pourquoi les taux sériques de lithium doivent faire l'objet d'une surveillance étroite lorsque des sels de lithium sont administrés en même temps que des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II.
• +Comme d'autres médicaments qui bloquent l'angiotensine II ou ses effets, l'emploi simultané de diurétiques d'épargne potassique (p.ex. la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), de suppléments potassiques, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium sérique (tels que les médicaments contenant du triméthoprime) peuvent provoquer une hausse des taux sériques de potassium. Comme sous d'autres médicaments qui influencent l'élimination du sodium, l'élimination du lithium peut diminuer. C'est pourquoi les taux sériques de lithium doivent faire l'objet d'une surveillance étroite lorsque des sels de lithium sont administrés en même temps que des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II.
• -Il existe des données indiquant que l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C’est pour cette raison qu’un double blocage du SRAA par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou de l’aliskirène n’est pas recommandé.
• -Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d’un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
• -Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• +Il existe des données indiquant que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C'est pour cette raison qu'un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est pas recommandé.
• +Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d'un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• -Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée (par exemple patients âgés ou hypovolémiques, y compris patients sous diurétiques) et traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2, l'administration simultanée d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une aggravation supplémentaire de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont habituellement réversibles. Par conséquent, ces traitements seront associés avec prudence chez des patients présentant une fonction rénale diminuée.
• +Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée (par exemple patients âgés ou hypovolémiques, y compris patients sous diurétiques) et traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2, l'administration simultanée d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une aggravation supplémentaire de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont habituellement réversibles. Par conséquent, ces traitements seront associés avec prudence chez des patients présentant une fonction rénale diminuée.
• -Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastro-intestinaux.
• +Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastrointestinaux.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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• -Code ATC: C09DA01
• +Code ATC
• +C09DA01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
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• -En cas de troubles de la fonction rénale, les pics plasmatiques moyens et les valeurs d'AUC de l'hydrochlorothiazide sont augmentés. Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 70 ml/min.), la demi-vie moyenne d'élimination est presque doublée.
• +En cas de troubles de la fonction rénale, les pics plasmatiques moyens et les valeurs d'AUC de l'hydrochlorothiazide sont augmentés. Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 70 ml/min.), la demi-vie moyenne d’élimination est presque doublée.
• -Conservation
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Co-Losartan Spirig HC à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original fermé.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver Co-Losartan Spirig HC à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original fermé. Tenir hors de la portée des enfants.