• -Strepsils Dolo – Un comprimé à sucer contient:
• -Macrogolum 300, Arom.: Lévomentholum et alia (arôme miel/citron), Antiox.: E320, Excip. pro compresso.
• -Information pour les diabétiques: 1 comprimé à sucer contient 2,2 g de glucides assimilables.
• -Strepsils Dolo Orange – Un comprimé à sucer contient:
• -0,509 g de solution de maltitol, 2,033 g d'isomaltitol (E953), macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d'orange, acésulfame potassique.
• -Remarque pour les personnes diabétiques: 1 comprimé à sucer contient 2,5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
• +Strepsils Dolo – Une pastille contient:
• +1.069 g de glucose, amidon de blé (contient au maximum 21.38 µg de gluten), 0.356 µg de dioxyde de soufre (E 220), 1.407 g de saccharose, macrogol 300, hydroxyde de potassium, miel (contient 50.4 mg de sucre inverti), arôme de citron (contient du butylhydroxyanisole (E 320)), lévomenthol, eau purifiée.
• +Information pour les diabétiques: 1 pastille contient 2.5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
• +Strepsils Dolo Orange – Une pastille contient:
• +0.509 g de solution de maltitol, 2.033 g d'isomaltitol (E 953), macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d'orange, acésulfame potassique.
• +Remarque pour les personnes diabétiques: 1 pastille contient 2.5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
• -bétadex, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, 1,181 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,2362 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, saccharine sodique, arôme de menthe (contient du propylène glycol (E1520)), arôme de cerise (contient du propylène glycol (E1520)), triméthyl-isopropyl-butanamide, hydroxypropylbétadex, eau purifée.
• +bétadex, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, 1.181 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0.2362 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E 216), hydroxyde de sodium, saccharine sodique, arôme de menthe (contient du propylène glycol (E 1520)), arôme de cerise (contient du propylène glycol (E 1520)), triméthyl-isopropyl-butanamide, hydroxypropylbétadex, eau purifée.
• -Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• +Comme pour tous les pastilles, il faut faire bouger Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• -Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Pastilles: Laissez lentement fondre dans la bouche une pastille toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 pastilles. Il est recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• -Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les comprimés à sucer et la solution pour pulvérisation buccale ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• +Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les pastilles et la solution pour pulvérisation buccale ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• -Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange comprimés à sucer ou Strepsils Dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• +Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange pastilles ou Strepsils Dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• -Il faut faire bouger le comprimé avec la langue dans la bouche pendant qu'il se dissout. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• -Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une intolérance au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas avoir recours à Strepsils Dolo Orange.
• -Strepsils Dolo Orange, comprimés à sucer peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomaltitol.
• -Strepsils Dolo Spray contient deux conservateurs susceptibles de déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées), le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle (E218 et E216).
• +Il faut faire bouger la pastille avec la langue dans la bouche pendant qu'il se dissout. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange, pastilles.
• +Les pastilles de Strepsils Dolo ne contiennent qu'une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Ils sont considérés comme «sans gluten» et ils sont donc peu susceptibles d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une pastille ne contient pas plus de 21.38 microgrammes de gluten. Si un(e) patient(e) a une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), il/elle ne doit pas prendre Strepsils Dolo, pastilles.
• +Les pastilles de Strepsils Dolo contiennent du dioxyde de soufre (E 220), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +Les pastilles de Strepsils Dolo contiennent du butylhydroxyanisole (E 320), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• +Strepsils Dolo Orange, pastilles peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique est de 2.3 kcal/g d'isomaltitol.
• +Strepsils Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale contient deux conservateurs susceptibles de déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).
• -Fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles)
• -Les effets indésirables suivants, survenus en relation avec le traitement par le flurbiprofène sous forme de comprimés à sucer ou de solution pour pulvérisation buccale, ont été observés lors des études cliniques:
• +Fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables suivants, survenus en relation avec le traitement par le flurbiprofène sous forme de pastilles ou de solution pour pulvérisation buccale, ont été observés lors des études cliniques:
• -Fréquents: céphalées, vertiges.
• -Occasionnels: somnolence.
• +Fréquents: Céphalées, vertiges.
• +Occasionnels: Somnolence.
• -Fréquents: irritations de la gorge.
• -Occasionnels: aggravation d'un asthme, bronchospasmes, dyspnée, formation de vésicules oropharyngées, hypoesthésie pharyngée.
• +Fréquents: Irritations de la gorge.
• +Occasionnels: Aggravation d'un asthme, bronchospasmes, dyspnée, formation de vésicules oropharyngées, hypoesthésie pharyngée.
• -Très fréquents (13,6%): sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
• -Fréquents: nausées, diarrhées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse buccale, douleurs oropharyngées.
• -Occasionnels: dyspepsie, vomissements, flatulences, distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, glossodynie, dysgueusie, dysesthésie buccale.
• +Très fréquents (13,6%): Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
• +Fréquents: Nausées, diarrhées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse buccale, douleurs oropharyngées.
• +Occasionnels: Dyspepsie, vomissements, flatulences, distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, glossodynie, dysgueusie, dysesthésie buccale.
• -Occasionnels: exanthème, diverses éruptions cutanées, prurit.
• +Occasionnels: Exanthème, diverses éruptions cutanées, prurit.
• -Occasionnels: fièvre, douleurs.
• +Occasionnels: Fièvre, douleurs.
• -Occasionnels: insomnie.
• -Effets indésirables en relation avec le traitement par comprimés à sucer de 8,75 mg de flurbiprofène observés après l'introduction sur le marché (études cliniques, rapports spontanés):
• +Occasionnels: Insomnie.
• +Effets indésirables en relation avec le traitement par pastilles de 8.75 mg de flurbiprofène observés après l'introduction sur le marché (études cliniques, rapports spontanés):
• -Effets secondaires rapportés lors de l'utilisation du flurbiprofène en comprimés oraux (c'est-à-dire lors de traitements à une posologie plus élevée et/ou pendant une durée plus longue que celles indiquées pour les comprimés à sucer et la solution pour pulvérisation buccale à base de flurbiprofène):
• -·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell)
• +Effets secondaires rapportés lors de l'utilisation du flurbiprofène en comprimés oraux (c'est-à-dire lors de traitements à une posologie plus élevée et/ou pendant une durée plus longue que celles indiquées pour les pastilles et la solution pour pulvérisation buccale à base de flurbiprofène):
• +·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell).
• -·Hémorragies gastro-intestinales et rarement ulcérations ou perforations
• -·Rares cas de stomatite ulcérante
• -·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique)
• -·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale)
• -·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique)
• +·Hémorragies gastro-intestinales et rarement ulcérations ou perforations.
• +·Rares cas de stomatite ulcérante.
• +·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique).
• +·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale).
• +·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique).
• -Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque, œdèmes.
• +Fréquence inconnue: Insuffisance cardiaque, œdèmes.
• -Fréquence inconnue: hypertension.
• +Fréquence inconnue: Hypertension.
• -L'effet analgésique et anti-inflammatoire au niveau de la gorge apparaît 30 à 40 minutes après la prise d'un comprimé à sucer. L'effet persiste pendant 2 à 3 heures.
• +L'effet analgésique et anti-inflammatoire au niveau de la gorge apparaît 30 à 40 minutes après la prise d'une pastille. L'effet persiste pendant 2 à 3 heures.
• -Spray et comprimés à sucer (avec sucre/sans sucre) sont comparables en termes d'efficacité et de sécurité.
• +Spray et pastilles sont comparables en termes d'efficacité et de sécurité.
• -La concentration plasmatique maximale est atteinte après 30 à 40 minutes. Elle est atteinte plus rapidement qu'avec la même dose de flurbiprofène prise par voie orale mais la concentration plasmatique est comparable. Le flurbiprofène est rapidement distribué dans l'organisme. Le taux de liaison du flurbiprofène aux protéines plasmatiques est élevé. Le flurbiprofène passe en très faibles quantités dans le lait maternel (moins de 0,05 µg/ml).
• +La concentration plasmatique maximale est atteinte après 30 à 40 minutes. Elle est atteinte plus rapidement qu'avec la même dose de flurbiprofène prise par voie orale mais la concentration plasmatique est comparable. Le flurbiprofène est rapidement distribué dans l'organisme. Le taux de liaison du flurbiprofène aux protéines plasmatiques est élevé. Le flurbiprofène passe en très faibles quantités dans le lait maternel (moins de 0.05 µg/ml).
• -Ne pas conserver Strepsils Dolo Spray au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler ni conserver au réfrigérateur.
• +Ne pas conserver Strepsils Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Strepsils Dolo, comprimés à sucer avec l'arôme miel citron/Strepsils Dolo Orange, comprimés à sucer avec l'arôme orange: Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 comprimés à sucer (chaque paquet contient 2 blister à 8 resp. 12 comprimés à sucer). [D]
• +Strepsils Dolo, pastilles avec l'arôme miel citron/Strepsils Dolo Orange, pastilles avec l'arôme orange: Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 pastilles (chaque paquet contient 2 blister à 8 resp. 12 pastilles). [D]
• -Février 2021
• -RB_FI_FR_20210211
• -
• +Août 2021