• -Strepsils Dolo
• -Principe actif: Flurbiprofenum.
• -Excipients: Macrogolum 300, Arom.: Lévomentholum et alia (arôme miel citron), Antiox.: E320, Excip. pro compresso.
• +Principes actifs
• +Flurbiprofène.
• +Excipients
• +Strepsils Dolo – Un comprimé à sucer contient:
• +Macrogolum 300, Arom.: Lévomentholum et alia (arôme miel/citron), Antiox.: E320, Excip. pro compresso.
• -Strepsils Dolo Sans Sucre
• -Principe actif: Flurbiprofenum
• -Excipients: Macrogolum 300, Arom.: Lévomentholum, Vanillinum et alia (arôme orange), Excip. pro compresso.
• -Information pour les diabétiques: 1 comprimé à sucer contient 2,5 g de glucides assimilables.
• -Strepsils Dolo Spray
• -Principe actif: Flurbiprofenum.
• -Excipients: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas (E216); Arom.: Saccharinum natricum et alia, Excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un comprimé à sucer contient 8,75 mg de Flurbiprofenum.
• -1 ml de solution pour pulvérisation contient 16,2 mg de Flurbiprofenum. 1 administration de 3 pulvérisations (3× 180 µl) correspond à environ 8,75 mg de flurbiprofène.
• -
• +Strepsils Dolo Orange – Un comprimé à sucer contient:
• +0,509 g de solution de maltitol, 2,033 g d'isomaltitol (E953), macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d'orange, acésulfame potassique.
• +Remarque pour les personnes diabétiques: 1 comprimé à sucer contient 2,5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
• +Strepsils Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale – Une dose (3 pulvérisations) contient:
• +bétadex, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, 1,181 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,2362 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, saccharine sodique, arôme de menthe (contient du propylène glycol (E1520)), arôme de cerise (contient du propylène glycol (E1520)), triméthyl-isopropyl-butanamide, hydroxypropylbétadex, eau purifée.
• +
• +
• -Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les comprimés à sucer et le spray pharyngé ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• -
• +Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• +Posologie usuelle
• +
• -Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• -Spray pharyngé: Faire 3 pulvérisations dans la cavité pharyngée toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 administrations. Ne pas inspirer pendant l'administration. Ne pas utiliser Strepsils Dolo Spray pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Solution pour pulvérisation buccale: Faire 3 pulvérisations dans la cavité pharyngée toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 administrations. Ne pas inspirer pendant l'administration. Ne pas utiliser Strepsils Dolo Spray pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Durée du traitement
• +Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les comprimés à sucer et la solution pour pulvérisation buccale ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• +
• -Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• -Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre et Strepsils Dolo Spray ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
• +Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange et Strepsils Dolo Spray ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
• -·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre et Strepsils Dolo Spray.
• +·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange et Strepsils Dolo Spray.
• -·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Sans Sucre ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Orange ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -·Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Sans Sucre ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• -·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Sans Sucre ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre comprimés à sucer ou Strepsils Dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• +·Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.
• +·Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Orange ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• +·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Orange ou Strepsils Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange comprimés à sucer ou Strepsils Dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• -Il faut faire bouger le comprimé avec la langue dans la bouche pendant qu'il se dissout.
• -Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas avoir recours à Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre.
• -Strepsils Dolo Spray contient deux conservateurs susceptibles de déclencher des réactions allergiques (même retardées), le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle (E218 et E216).
• -·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Sans Sucre et Strepsils Dolo Spray dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• -
• +·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Orange et Strepsils Dolo Spray dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Il faut faire bouger le comprimé avec la langue dans la bouche pendant qu'il se dissout. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
• +Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une intolérance au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas avoir recours à Strepsils Dolo Orange.
• +Strepsils Dolo Orange, comprimés à sucer peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomaltitol.
• +Strepsils Dolo Spray contient deux conservateurs susceptibles de déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées), le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle (E218 et E216).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -1er et 2ème trimestre: Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Sans Sucre et Strepsils Dolo Spray pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
• -3ème trimestre: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel de Botal et perturber le travail (inhibition des contractions utérines). Le flurbiprofène est contre-indiqué pendant le 3ème trimestre de la grossesse.
• +Premier et deuxième trimestre
• +Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser Strepsils Dolo, Strepsils Dolo Orange et Strepsils Dolo Spray pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
• +Troisième trimestre
• +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel de Botal et perturber le travail (inhibition des contractions utérines). Le flurbiprofène est contre-indiqué pendant le 3ème trimestre de la grossesse.
• -A ce jour, il n'a pas été observé d'effet sur l'aptitude à la conduite d'un véhicule ou sur l'utilisation d'outils ou de machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Les effets indésirables suivants, survenus en relation avec le traitement par flurbiprofène comprimés à sucer ou spray pharyngé, ont été observés lors des études cliniques.
• +Les effets indésirables suivants, survenus en relation avec le traitement par le flurbiprofène sous forme de comprimés à sucer ou de solution pour pulvérisation buccale, ont été observés lors des études cliniques:
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections gastro-intestinales:
• +Affections gastro-intestinales
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Affections psychiatriques:
• +Affections psychiatriques
• -Effets secondaires rapportés lors de l'utilisation de flurbiprofène en comprimés oraux (c'est-à-dire lors de traitements à une posologie plus élevée et/ou pendant une durée plus longue que celles indiquées pour les comprimés à sucer et le spray pharyngé de flurbiprofène):
• -·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell).
• +Effets secondaires rapportés lors de l'utilisation du flurbiprofène en comprimés oraux (c'est-à-dire lors de traitements à une posologie plus élevée et/ou pendant une durée plus longue que celles indiquées pour les comprimés à sucer et la solution pour pulvérisation buccale à base de flurbiprofène):
• +·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell)
• -·Hémorragies gastro-intestinales et rarement ulcérations ou perforations.
• -·Rares cas de stomatite ulcérante.
• -·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique).
• -·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale).
• -·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique).
• +·Hémorragies gastro-intestinales et rarement ulcérations ou perforations
• +·Rares cas de stomatite ulcérante
• +·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique)
• +·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale)
• +·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique)
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes:
• +Signes et symptômes
• -Traitement:
• +Traitement
• -Code ATC: R02AX01
• +Code ATC
• +R02AX01
• +Mécanisme d'action
• +
• -L'effet analgésique et anti-inflammatoire au niveau de la gorge apparaît 30 à 40 minutes après la prise d'un comprimé à sucer.
• -L'effet persiste pendant 2 à 3 heures.
• +L'effet analgésique et anti-inflammatoire au niveau de la gorge apparaît 30 à 40 minutes après la prise d'un comprimé à sucer. L'effet persiste pendant 2 à 3 heures.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponbile.
• +
• -Absorption:
• -Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre/Strepsils Dolo Spray.
• -Distribution:
• +Absorption
• +Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Orange/Strepsils Dolo Spray.
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Elimination:
• +Élimination
• -Stabilité:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant la manipulation:
• -Strepsils Dolo Spray:
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Strepsils Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale: à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver Strepsils Dolo/Stepsils Dolo Orange au-dessus de 25 °C dans l'emballage original.
• +Ne pas conserver Strepsils Dolo Spray au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler ni conserver au réfrigérateur.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Strepsils Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale:
• -Remarques concernant le stockage:
• -Conserver Strepsils Dolo/Strepsils Dolo Sans Sucre dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Conserver Strepsils Dolo Spray à une température ne dépassant pas de 30 °C. Ne pas congeler et ni conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
• -Après l'ouverture, se conserve pendant 6 mois.
• -Comprimés à sucer (Strepsils Dolo avec l'arôme miel citron/Strepsils Dolo Sans Sucre avec l'arôme orange): Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 comprimés à sucer (chaque paquet contient 2 blister à 8 resp. 12 comprimés à sucer). [D]
• -Spray pharyngé: Emballage cartonné contenant 1 flacon pulvérisateur de 15 ml. [D]
• +Strepsils Dolo, comprimés à sucer avec l'arôme miel citron/Strepsils Dolo Orange, comprimés à sucer avec l'arôme orange: Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 comprimés à sucer (chaque paquet contient 2 blister à 8 resp. 12 comprimés à sucer). [D]
• +Solution pour pulvérisation buccale: Emballage cartonné contenant 1 flacon pulvérisateur de 15 ml. [D]
• -Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.
• +Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen
• -Juillet 2019.
• -RB_FI_FR_20190916
• +Février 2021
• +RB_FI_FR_20210211