• -Principe(s) actif(s)
• +Principe actif
• -Excipient(s)
• +Excipient
• -Etant donné que les extraits de millepertuis développent leur effet lentement, Hyperiplant Rx devrait être pris pendant au moins 14 jours. On recommande un traitement d’au moins 4–6 semaines. Les traitements de plus longue durée ne doivent être faits que sous surveillance médicale.
• +Etant donné que les extraits de millepertuis développent leur effet lentement, Hyperiplant® Rx devrait être pris pendant au moins 14 jours. On recommande un traitement d’au moins 4–6 semaines. Les traitements de plus longue durée ne doivent être faits que sous surveillance médicale.
• -Hyperiplant Rx ne doit pas être utilisé dans les cas suivants
• +Hyperiplant® Rx ne doit pas être utilisé dans les cas suivants
• +·pendant la grossesse et l’allaitement
• +
• -Hyperiplant Rx ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants
• -·certains immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus)
• +Hyperiplant® Rx ne doit pas être pris en même temps que des médicaments appartenant aux classes de substances métabolisées par l’intermédiaire du système des cytochromes P450 (en particulier CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2C19) ou transportées par la glycoprotéine P:
• +·les immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus)
• -·certains cytostatiques (p.ex. imatinib, irinotécan)
• +·les cytostatiques: l’irinotécan, les inhibiteurs de la protéine kinase (p.ex. imatinib), les vinca-alcaloïdes, les taxanes, l’étoposide, le cyclophosphamide
• -En raison du risque d’interactions graves avec les médicaments utilisés avant ou pendant une opération, Hyperiplant Rx evrait cesser d’être pris 5 jours avant une opération et ne devrait être repris après l’opération que sur avis du médecin.
• +En raison du risque d’interactions graves avec les médicaments utilisés avant ou pendant une opération, Hyperiplant® Rx evrait cesser d’être pris 5 jours avant une opération et ne devrait être repris après l’opération que sur avis du médecin.
• +Pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après le traitement, les femmes doivent veiller à utiliser des moyens de contraception fiables (voir «Interactions» et «Grossesse, allaitement»).
• +
• -Selon les données sur les interactions, les extraits de millepertuis provoquent une induction du cytochrome P450 (en particulier CYP3A4) d’une part et des protéines de transport d’autre part (P-glycoprotéine, p.ex. dans le cas de la digoxine). Cela peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique et donc de l’effet thérapeutique d’une série de médicaments administrés en comédication, ainsi que – surtout avec les substances à faible marge thérapeutique – des conséquences potentiellement graves. C’est pourquoi une surveillance étroite du taux plasmatique et/ou de l’effet des médicaments interagissants – surtout de ceux à faible marge thérapeutique – devrait être effectuée en début et en fin de traitement, ainsi qu’après chaque changement de dose de l’extrait de millepertuis, et leur posologie ajustée en conséquence.
• +Selon les données sur les interactions, les extraits de millepertuis provoquent une induction du cytochrome P450 (en particulier CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2C19) d’une part et des protéines de transport d’autre part (P-glycoprotéine, p.ex. dans le cas de la digoxine). Cela peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique et donc de l’effet thérapeutique d’une série de médicaments administrés en comédication, ainsi que – surtout avec les substances à faible marge thérapeutique – des conséquences potentiellement graves. C’est pourquoi une surveillance étroite du taux plasmatique et/ou de l’effet des médicaments interagissants – surtout de ceux à faible marge thérapeutique – devrait être effectuée en début et en fin de traitement, ainsi qu’après chaque changement de dose de l’extrait de millepertuis, et leur posologie ajustée en conséquence.
• -ll n’existe pas de données cliniques sur l’administration de Hyperiplant Rx à des femmes enceintes. Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas montré de toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse et le développement embryo-foetal. Le risque potentiel pour la femme n’est pas connu. La prudence est de rigueur lors de la prise de ce médicament pendant la grossesse et la période d’allaitement.
• +Les études expérimentales chez l’animal ont affiché des résultats ambigus quant aux effets sur la gestation, le développement embryonnaire et le développement du fœtus. L’étude nationale de cohortes réalisée au Danemark a montré que les nouveau-nés de femmes ayant pris du millepertuis pendant leur grossesse présentent un taux de malformation légèrement supérieur à ceux nés de femmes qui n’avaient pas pris de millepertuis. Ce résultat repose sur 3 cas, un modèle reproductible n’a pas pu être établi. De même, on ne sait pas quelle préparation à base de millepertuis a été prise. Il est donc recommandé de ne pas utiliser Hyperiplant® Rx pendant la grossesse et l’allaitement. Pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après le traitement, les femmes doivent veiller à utiliser des moyens de contraception fiables.
• -Expérimentations animales: divers modèles comportementaux animaux ont montré que l’extrait de millepertuis contenu dans Hyperiplant Rx raccourcit la phase d’immobilité dans le test de Porsolt, supprime le déficit d’apprentissage induit dans le test de résignation acquise (modèle de “learned helplessness”), antagonise l’action de la réserpine et inhibe le comportement agressif chez les rats.
• +Expérimentations animales: divers modèles comportementaux animaux ont montré que l’extrait de millepertuis contenu dans Hyperiplant® Rx raccourcit la phase d’immobilité dans le test de Porsolt, supprime le déficit d’apprentissage induit dans le test de résignation acquise (modèle de “learned helplessness”), antagonise l’action de la réserpine et inhibe le comportement agressif chez les rats.
• -Les composants responsables et co-responsables de l’efficacité de Hyperiplant Rx n’ont pas été identifiés clairement en ce qui concerne les épisodes dépressifs et le degré de leur impact pour un effet antidépresseur n’a pas été prouvé. C’est pourquoi les données pharmacocinétiques existantes pour chaque composant en particulier, comme l’hypéricine, la pseudohypéricine et l’hyperforine, ne permettent pas de tirer des conclusions sur l’extrait de millepertuis agissant comme un tout.
• +Les composants responsables et co-responsables de l’efficacité de Hyperiplant® Rx n’ont pas été identifiés clairement en ce qui concerne les épisodes dépressifs et le degré de leur impact pour un effet antidépresseur n’a pas été prouvé. C’est pourquoi les données pharmacocinétiques existantes pour chaque composant en particulier, comme l’hypéricine, la pseudohypéricine et l’hyperforine, ne permettent pas de tirer des conclusions sur l’extrait de millepertuis agissant comme un tout.
• -Hyperiplant Rx, comprimés filmés
• +Hyperiplant® Rx, comprimés filmés
• -Décembre 2009
• +Juillet 2018