• -Instructions spéciales pour le dosage:
• -Gériatrie
• +Instructions spéciales pour le dosage:Gériatrie
• -L'utilisation de Claropram Spirig HC avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT est contre-indiquée (voir «Interactions»)
• +L'utilisation de Claropram Spirig HC avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• -Aucune influence sur la pharmacocinétique du lithium n'a été mise en évidence lors d'une étude d'interactions pharmacocinétique entre le lithium et le citalopram. Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée dans les études cliniques associant le citalopram au lithium. Aucune donnée sur d'éventuelles interactions entre le citalopram et le tryptophane n'est disponible.
• +Aucune influence sur la pharmacocinétique du lithium n'a été mise en évidence lors d'une étude d'interactions pharmacocinétique entre le lithium et le citalopram. Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée dans les études cliniques associant le citalopram au lithium. Aucune donnée sur d'éventuelles interactions entre Claropram Spirig HC et le tryptophane n'est disponible.
• -On ne dispose actuellement d'aucune étude clinique et que de peu d'expérience clinique de l'utilisation simultanée de citalopram et de l'électroconvulsivothérapie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +On ne dispose actuellement d'aucune étude clinique et que de peu d'expérience clinique de l'utilisation simultanée de Claropram Spirig HC et de l'électroconvulsivothérapie (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Dans une étude menée avec 12 volontaires, aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le citalopram et une petite quantité d'alcool.
• +Dans une étude menée avec 12 volontaires, aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre Claropram Spirig HC et une petite quantité d'alcool.
• -L'administration simultanée de citalopram et de cimétidine (un inhibiteur puissant des CYP2D6, 3A4 et 1A2) a induit des taux plasmatiques de citalopram plus élevés à l'état d'équilibre. La prudence est recommandée dans le domaine posologique supérieur de citalopram lors de l'administration simultanée de doses élevées de cimétidine. Une accentuation de l'effet peut se manifester lors d'une co-administration avec la cimétidine, rendant une adaptation de la dose de citalopram éventuellement nécessaire.
• +L'administration simultanée de Claropram Spirig HC et de cimétidine (un inhibiteur puissant des CYP2D6, 3A4 et 1A2) a induit des taux plasmatiques de citalopram plus élevés à l'état d'équilibre. La prudence est recommandée dans le domaine posologique supérieur de citalopram lors de l'administration simultanée de doses élevées de cimétidine. Une accentuation de l'effet peut se manifester lors d'une co-administration avec la cimétidine, rendant une adaptation de la dose de citalopram éventuellement nécessaire.
• -Effets du citalopram sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• +Effets de Claropram Spirig HC sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• -Fréquence indéterminée: arthralgie.
• +Fréquence indéterminée: arthralgie, rhabdomyolyse.
• -Dans une étude ECG en double aveugle, contrôlée contre placebo, menée chez des sujets sains, la modification de l'intervalle QTc par rapport aux valeurs initiales (correction de Fridericia) était de 7,5 (IC 90% 5,9–9,1) ms. à une dose 20 mg/jour et de 16,7 (IC 90% 15,0–18,4) ms. à une dose de 60 mg/jour (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Effets indésirables» et «Surdosage»).
• +Dans une étude ECG en double aveugle, contrôlée contre placebo, menée chez des sujets sains, la modification de l'intervalle QTc par rapport aux valeurs initiales (correction de Fridericia) était de 7.5 (IC 90% 5.9–9.1) ms. à une dose 20 mg/jour et de 16.7 (IC 90% 15.0–18.4) ms. à une dose de 60 mg/jour (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Effets indésirables» et «Surdosage»).
• -Le citalopram est principalement éliminé par voie hépatique (85%), une petite fraction par voie rénale (15%). En moyenne, la demi-vie biologique est de 1,5 jour, soit 33 heures (fourchette de 19 à 45 heures). La clairance plasmatique systémique est d'environ 0,3 à 0,4 l/min. La clairance hépatique est d'environ 0,3 l/min., la clairance rénale se situe entre 0,05 et 0,08 l/min. environ. Près de 12% (6 à 31%) de la dose se retrouvent dans les urines sous forme de citalopram inchangé.
• +Le citalopram est principalement éliminé par voie hépatique (85%), une petite fraction par voie rénale (15%). En moyenne, la demi-vie biologique est de 1,5 jour, soit 33 heures (fourchette de 19 à 45 heures). La clairance plasmatique systémique est d'environ 0.3 à 0.4 l/min. La clairance hépatique est d'environ 0.3 l/min., la clairance rénale se situe entre 0.05 et 0.08 l/min. environ. Près de 12% (6 à 31%) de la dose se retrouvent dans les urines sous forme de citalopram inchangé.
• -Suite à une diminution du taux de métabolisation chez les personnes âgées, une demi-vie plus longue (1,5 à 3,75 jours) et des valeurs de la clairance plus basses (0,08 à 0,3 l/min.) ont été observés dans cette population, entraînant en moyenne un doublement des taux plasmatiques du citalopram (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'élimination du citalopram est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite.
• +Suite à une diminution du taux de métabolisation chez les personnes âgées, une demi-vie plus longue (1.5 à 3.75 jours) et des valeurs de la clairance plus basses (0.08 à 0.3 l/min.) ont été observés dans cette population, entraînant en moyenne un doublement des taux plasmatiques du citalopram (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'élimination du citalopram est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite.
• -58593 (Swissmedic).
• +58593 (Swissmedic)
• -Février 2015.
• +Mars 2017.