• -Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 und 10 mg: Lactosum monohydricum, Hydroxypropylcellulosum, Crospovidonum Type A, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis, Magnesii stearas, Titanii dioxidum E171, Polydextrosum, Hypromellosum 3cP/6cP/50cP, Glyceroli diacetas, Macrogolum (PEG 8000).
• -Olanzapin-Teva comprimés pelliculés 15 mg contiennent en plus: Lacus aluminii indigotinedisulfonas natrii E132.
• -Olanzapin-Teva comprimés pelliculés 20 mg contiennent en plus: Ferri oxidum rubrum E172.
• -Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: Mannitolum, Aspartamum, Magnesii stearas, Crospovidonum B, Lactosum monohydricum, Hydroxypropylcellulosum, Aroma citri.
• +Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 et 10 mg: lactosum monohydricum, hydroxypropylcellulosum, crospovidonum type A, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis, magnesii stearas, titanii dioxidum E171, polydextrosum, hypromellosum 3cP/6cP/50cP, glyceroli diacetas, macrogolum (PEG 8000).
• +Olanzapin-Teva comprimés pelliculés 15 mg contiennent en plus: lacus aluminii indigotinedisulfonas natrii E132.
• +Olanzapin-Teva comprimés pelliculés 20 mg contiennent en plus: ferri oxidum rubrum E172.
• +Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: mannitolum, aspartamum, magnesii stearas, crospovidonum B, lactosum monohydricum, hydroxypropylcellulosum, aroma citri.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'avoir prélevé du blister blister.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• -Posologies spéciales
• +Instruction spéciales pour la posologie
• -L'Olanzapin-Teva ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• -L'Olanzapin-Teva n'est pas indiqué chez des patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.
• +Olanzapin-Teva ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• +Olanzapin-Teva n'est pas indiqué chez des patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.
• -Des DRESS ont été observées durant l'exposition à l'olanzapine. La DRESS est une combinaison de trois ou plus des symptômes suivants: réaction cutanée (comme une éruption ou une dermatite exfoliative), éosinophilie, fièvre, lymphadénopathie, et une ou plusieurs complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonite, myocardite et péricardite. En cas de suspicion de DRESS Olanzapin-Teva doit être interrompu.
• +Des DRESS ont été observées durant l'exposition à l'olanzapine. La DRESS est une combinaison de trois ou plus des symptômes suivants: réaction cutanée (comme une éruption ou une dermatite exfoliative), éosinophilie, fièvre, lymphadénopathie, et une ou plusieurs complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonite, myocardite et péricardite. En cas de suspicion de DRESS, Olanzapin-Teva doit être interrompu.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: bégaiement.
• +
• -Après administration per os, l'olanzapine est bien résorbé et le pic plasmatique est atteint dans un intervalle de 5 à 8 heures. La résorption n'est pas influencée par les repas.
• +Après administration per os, l'olanzapine est bien résorbée et le pic plasmatique est atteint dans un intervalle de 5 à 8 heures. La résorption n'est pas influencée par les repas.
• - <65 ans ≥65 ans
• + <65 ans ≥65 ans
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Teva doivent être conservés dans leur emballage original fermé, à température pas au-dessus de 25 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'avoir prélevé du blister.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• -Juillet 2017.
• -Numéro de version interne: 7.1
• +Octobre 2018.
• +Numéro de version interne: 8.1