• -Indications / Possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -·cystite, uréthrite, urétrocystite, trigonite et prostatite,
• -·hyperplasie bénigne de la prostate,
• -·lithotripsie extracorporelle,
• -·cathétérisme ou cystoscopie,
• -·intervention chirurgicale sur les voies urinaires inférieures.
• +•cystite, uréthrite, urétrocystite, trigonite et prostatite,
• +•hyperplasie bénigne de la prostate,
• +•lithotripsie extracorporelle,
• +•cathétérisme ou cystoscopie,
• +•intervention chirurgicale sur les voies urinaires inférieures.
• -Il n’existe pas de données d’efficacité et de sécurité d'emploi chez les enfants de moins de 12 ans. L’administration à des enfants ne peut donc être recommandée.
• +Il n'existe pas de données d'efficacité et de sécurité d'emploi chez les enfants de moins de 12 ans. L'administration à des enfants ne peut donc être recommandée.
• -Hypersensibilité à l’encontre du principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité à l'encontre du principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• -Une certaine prudence est indiquée chez les patients où un glaucome est suspecté. Le flavoxate n'a pas d'effet anticholinergique, mais aucune étude spécifique chez les personnes souffrant d'un glaucome n’a été effectuée.
• +Une certaine prudence est indiquée chez les patients où un glaucome est suspecté. Le flavoxate n'a pas d'effet anticholinergique, mais aucune étude spécifique chez les personnes souffrant d'un glaucome n'a été effectuée.
• -Comme l'efficacité et la tolérance n’ont pas été suffisamment testées chez les enfants de moins de 12 ans, il convient de renoncer à traiter au flavoxate ce groupe d’âge.
• +Comme l'efficacité et la tolérance n'ont pas été suffisamment testées chez les enfants de moins de 12 ans, il convient de renoncer à traiter au flavoxate ce groupe d'âge.
• -La prise concomitante d’antiacides doit être évitée en raison d’une influence possible sur l’absorption et en conséquence d’une diminution de l’efficacité d’Urispas.
• -L’association à des antagonistes de la dopamine (par ex. le métoclopramide) peut diminuer l’efficacité des 2 substances.
• -L’amantadine, la quinidine, les neuroleptiques ainsi que les antidépresseurs tri- et tetracycliques peuvent augmenter l’activité anticholinergique.
• -Grossesse / Allaitement
• +La prise concomitante d'antiacides doit être évitée en raison d'une influence possible sur l'absorption et en conséquence d'une diminution de l'efficacité d'Urispas.
• +L'association à des antagonistes de la dopamine (par ex. le métoclopramide) peut diminuer l'efficacité des 2 substances.
• +L'amantadine, la quinidine, les neuroleptiques ainsi que les antidépresseurs tri- et tetracycliques peuvent augmenter l'activité anticholinergique.
• +Grossesse/Allaitement
• -En raison de probables effets indésirables tels vertiges, fatigue et troubles visuels, l’aptitude à la conduite des véhicules ou à l’utilisation de machines peut être influencée.
• +En raison de probables effets indésirables tels vertiges, fatigue et troubles visuels, l'aptitude à la conduite des véhicules ou à l'utilisation de machines peut être influencée.
• -Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe d’organe et par fréquence: très fréquent (>1/10), fréquent
• -(> 1/100, < 1/10), occasionnel (>1/1'000, < 1/100), rare (> 1/10'000, < 1/1'000), très rare (< 1/10'000).
• +Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence: très fréquent (>1/10), fréquent
• +(>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1'000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• -Rares: réactions d’hypersensibilité telles exanthème, prurit, flush
• +Rares: réactions d'hypersensibilité telles exanthème, prurit, flush
• -Rares: troubles visuels, augmentation de la pression interne de l’œil, diminution du pouvoir d’accomodation
• +Rares: troubles visuels, augmentation de la pression interne de l'œil, diminution du pouvoir d'accomodation
• -Rares: troubles gastro-intestinaux, nausées, sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, diarrhées qui peuvent en général être évitées si le médicament est pris lors d’un repas.
• +Rares: troubles gastro-intestinaux, nausées, sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, diarrhées qui peuvent en général être évitées si le médicament est pris lors d'un repas.
• -Il n’existe pas de données relatives aux conséquences et au traitement d’un surdosage. De même, on ne sait pas si le chlorhydrate de flavoxate peut être éliminé par dialyse.
• -Propriétés / Effets
• +Il n'existe pas de données relatives aux conséquences et au traitement d'un surdosage. De même, on ne sait pas si le chlorhydrate de flavoxate peut être éliminé par dialyse.
• +Propriétés/Effets
• -Les essais réalisés sur l'animal ont montré que l’AMFC (acide 3-méthylflavone-8-carboxylique), métabolite principal du flavoxate, possède des propriétés pharmacologiques semblables à celles de la substance active, en inhibant par ex. la c-AMP-phosphodiestérase. L'effet thérapeutique du flavoxate doit donc être imputé au moins en partie à son métabolite AMFC.
• +Les essais réalisés sur l'animal ont montré que l'AMFC (acide 3-méthylflavone-8-carboxylique), métabolite principal du flavoxate, possède des propriétés pharmacologiques semblables à celles de la substance active, en inhibant par ex. la c-AMP-phosphodiestérase. L'effet thérapeutique du flavoxate doit donc être imputé au moins en partie à son métabolite AMFC.
• -Utilisé aux doses thérapeutiques, le flavoxate est faiblement lié aux protéines plasmatiques, contrairement à l’AMFC qui lui est pratiquement entièrement lié à 99,5%. Le flavoxate ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. On ne sait pas, si le flavoxate ou son métabolite actif principal traverse le placenta ou passe dans le lait maternel.
• +Utilisé aux doses thérapeutiques, le flavoxate est faiblement lié aux protéines plasmatiques, contrairement à l'AMFC qui lui est pratiquement entièrement lié à 99,5%. Le flavoxate ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. On ne sait pas, si le flavoxate ou son métabolite actif principal traverse le placenta ou passe dans le lait maternel.
• -Le flavoxate est transformé en grande partie (60 %) en son métabolite actif principal l’AMFC (acide 3-méthylflavone-8-carboxylique) et sa forme glucuro-conjuguée.
• +Le flavoxate est transformé en grande partie (60%) en son métabolite actif principal l'AMFC (acide 3-méthylflavone-8-carboxylique) et sa forme glucuro-conjuguée.
• -10-30% d’une dose de 100 mg sont éliminés par voie urinaire en 6 heures et principalement sous la forme du métabolite principal AMFC.
• +10-30% d'une dose de 100 mg sont éliminés par voie urinaire en 6 heures et principalement sous la forme du métabolite principal AMFC.
• -Les études standard in vitro et in vivo n’ont montré aucun risque de génotoxicité du flavoxate.
• +Les études standard in vitro et in vivo n'ont montré aucun risque de génotoxicité du flavoxate.
• -Il n’existe aucun indice de potentiel cancérogène sur la base des études de toxicité à doses répétées ou des études in vitro et in vivo de génotoxicité.
• +Il n'existe aucun indice de potentiel cancérogène sur la base des études de toxicité à doses répétées ou des études in vitro et in vivo de génotoxicité.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage par la mention «EXP».
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage par la mention «EXP».
• -Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Présentations
• +Présentation
• -Recordati SA, 6830 Chiasso
• +Recordati AG, 6340 Baar.