• -Céfuroxime Axapharm est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 5 ans (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»):
• +Céfuroxime axapharm est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 5 ans (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»):
• -Il n’existe pas de forme galénique de Céfuroxime Axapharm pour le traitement d’enfants de moins de 5 ans. Les enfants de moins de 5 ans doivent être traités avec une forme galénique appropriée (suspension d’un autre fabricant). Les comprimés pelliculés de céfuroxime et les granulés de céfuroxime pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
• +Il n’existe pas de forme galénique de Céfuroxime axapharm pour le traitement d’enfants de moins de 5 ans. Les enfants de moins de 5 ans doivent être traités avec une forme galénique appropriée (suspension d’un autre fabricant). Les comprimés pelliculés de céfuroxime et les granulés de céfuroxime pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
• -Les comprimés pelliculés de Céfuroxime Axapharm doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
• +Les comprimés pelliculés de Céfuroxime axapharm doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
• -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont le céfuroxime axétil (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Céfuroxime Axapharm doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont le céfuroxime axétil (voir aussi «Effets indésirables»).
• +Les réactions d’hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
• +En cas de survenue de telles réactions, Céfuroxime axapharm doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• -La survenue de diarrhée pendant ou après le traitement par Céfuroxime Axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si les diarrhées sont sévères, persistantes et/ou sanguinolentes. L’évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Céfuroxime Axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d’une éventuelle antibiothérapie spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L’administration de médicaments susceptibles d’inhiber le péristaltisme est contreindiquée dans cette situation clinique (voir «Effets indésirables»).
• +La survenue de diarrhée pendant ou après le traitement par Céfuroxime axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si les diarrhées sont sévères, persistantes et/ou sanguinolentes. L’évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Céfuroxime axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d’une éventuelle antibiothérapie spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L’administration de médicaments susceptibles d’inhiber le péristaltisme est contreindiquée dans cette situation clinique (voir «Effets indésirables»).
• -Si la fonction rénale est réduite, la posologie de Céfuroxime Axapharm doit être ajustée en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d’emploi; Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• +Si la fonction rénale est réduite, la posologie de Céfuroxime axapharm doit être ajustée en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d’emploi; Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• -Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients polymédiques, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d’une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d’urgence correspondantes habituelles sont indiquées (par ex. maintenir les voies respiratoires libres et administration d’anticonvulsivants).
• +Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients polymédiqués, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d’une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d’urgence correspondantes habituelles sont indiquées (par ex. maintenir les voies respiratoires libres et administration d’anticonvulsivants).
• -La survenue d’une réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée chez environ 17% des patients traités par Céfuroxime Axapharm pour une maladie de Lyme, avec une relation de cause à effet. Cette réaction est une conséquence directe de l’effet bactéricide de Céfuroxime Axapharm sur le spirochète responsable de la borréliose, Borrelia burgdorferi. Il faut assurer au patient qu’il s’agit là d’une conséquence habituelle et normalement transitoire du traitement antibiotique de la maladie de Lyme (voir «Effets indésirables»).
• +La survenue d’une réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée chez environ 17% des patients traités par Céfuroxime axapharm pour une maladie de Lyme, avec une relation de cause à effet. Cette réaction est une conséquence directe de l’effet bactéricide de Céfuroxime axapharm sur le spirochète responsable de la borréliose, Borrelia burgdorferi. Il faut assurer au patient qu’il s’agit là d’une conséquence habituelle et normalement transitoire du traitement antibiotique de la maladie de Lyme (voir «Effets indésirables»).
• -L’administration de médicaments qui diminuent le taux d’acide gastrique peut diminuer la biodisponibilité de Céfuroxime Axapharm, ainsi que le taux d’absorption qui est en général plus élevé après un repas.
• -L’administration concomitante de probénécide est déconseillée. Le probénécide réduit la clairance rénale de Céfuroxime Axapharm. Cela augmente ainsi la concentration et prolonge la durée de persistance de Céfuroxime Axapharm dans l’organisme.
• +L’administration de médicaments qui diminuent le taux d’acide gastrique peut diminuer la biodisponibilité de Céfuroxime axapharm, ainsi que le taux d’absorption qui est en général plus élevé après un repas.
• +L’administration concomitante de probénécide est déconseillée. Le probénécide réduit la clairance rénale de Céfuroxime axapharm. Cela augmente ainsi la concentration et prolonge la durée de persistance de Céfuroxime axapharm dans l’organisme.
• -L’expérimentation animale n’a pas révélé d’effets embryopathiques ou tératogènes. Cependant, aucune étude contrôlée n’a été conduite chez la femme enceinte. Céfuroxime Axapharm ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela s’avère clairement nécessaire.
• +L’expérimentation animale n’a pas révélé d’effets embryopathiques ou tératogènes. Cependant, aucune étude contrôlée n’a été conduite chez la femme enceinte. Céfuroxime axapharm ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela s’avère clairement nécessaire.
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Le céfuroxime-axétil (ester de 1-acétoxyéthyl de céfuroxime) est une céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération à usage oral. Le céfuroxime-axétil, une pro-drogue, est transformé dans le corps en céfuroxime, métabolite actif exerçant une activité bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Céfuroxime Axapharm est stable en présence de la plupart des β-lactamases; il agit in vitro sur les germes répertoriés sous la rubrique «Pharmacodynamique».
• +Le céfuroxime-axétil (ester de 1-acétoxyéthyl de céfuroxime) est une céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération à usage oral. Le céfuroxime-axétil, une pro-drogue, est transformé dans le corps en céfuroxime, métabolite actif exerçant une activité bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Céfuroxime axapharm est stable en présence de la plupart des βlactamases; il agit in vitro sur les germes répertoriés sous la rubrique «Pharmacodynamique».
• -Une positivation transitoire du test direct de Coombs peut s’observer lors d’un traitement par Céfuroxime Axapharm. Ce phénomène peut avoir une influence sur le test de compatibilité sanguine croisée.
• +Une positivation transitoire du test direct de Coombs peut s’observer lors d’un traitement par Céfuroxime axapharm. Ce phénomène peut avoir une influence sur le test de compatibilité sanguine croisée.
• -Céfuroxime Axapharm comprimés pelliculés (sécables) à 250 mg: 14. (A)
• -Céfuroxime Axapharm comprimés pelliculés à 500 mg:14. (A)
• +Céfuroxime axapharm comprimés pelliculés (sécables) à 250 mg: 14. (A)
• +Céfuroxime axapharm comprimés pelliculés à 500 mg:14. (A)
• -Juin 2021.
• +Avril 2023.