• -Maydis amylum, macrogolglyceridorum behenates, lactosum monohydricum (35,75 mg (5 mg), 71,5 mg (10 mg), 63,5 mg (20 mg), 45,5 mg (40 mg), 91,0 mg (80 mg)), triglycerida media, copovidonum, ricini oleum hydrogenatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, titanii dioxidum (E 171), indigo carminum (seulement 5 mg et 80 mg; E 132), aluminii oxidum hydricum (seulement 5 mg et 80 mg), ferri oxidum (seulement 20 mg, 40 mg et 80 mg; E 172), chinolinum flavum (seulement 80 mg; E 104).
• +Maydis amylum, macrogolglyceridorum behenates, lactosum monohydricum (35,75 mg (5 mg), 71,5 mg (10 mg), 63,5 mg (20 mg), 45,5 mg (40 mg), 91,0 mg (80 mg)), triglycerida media, copovidonum, ricini oleum hydrogenatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, titanii dioxidum (E171), indigo carminum (seulement 5 mg et 80 mg; E132), aluminii oxidum hydricum (seulement 5 mg et 80 mg), ferri oxidum (seulement 20 mg, 40 mg et 80 mg; E172), chinolinum flavum (seulement 80 mg; E104).
• -Dépendance psychique (dépendance au médicament) et antécédents d'alcoolisme ou d'usage abusif de drogues ou de médicaments
• -Le principe actif oxycodone présente un potentiel d'abus semblable à celui d'autres puissants agonistes des récepteurs aux opioïdes. Une dépendance psychique (addiction aux médicaments) peut apparaître suite à l'administration d'analgésiques opioïdes comme Oxycodone Sandoz. La prudence est de rigueur lors de la prescription d'Oxycodone Sandoz chez des patients qui présentent des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues ou de médicaments ou des troubles psychiques.
• +Utilisation problématique des opioïdes (abus et dépendance)
• +En cas d'utilisation répétée d'opioïdes comme l'oxycodone, une tolérance et/ou une dépendance psychique peuvent se développer. On peut observer l'apparition d'une dépendance iatrogène après l'usage thérapeutique des opioïdes.
• +L'administration répétée d'Oxycodone Sandoz peut entraîner un problème d'utilisation des opioïdes. Des abus ou une utilisation délibérément erronée d'Oxycodone Sandoz peut conduire à un surdosage et/ou au décès. Le risque de développement de problèmes d'utilisation des opioïdes est accru chez les patients qui ont des antécédents personnels ou familiaux (parents, frères et sœurs) d'utilisation problématique de substances (y compris l'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients présentant d'autres affections psychiques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité) dans l'anamnèse. Il convient de surveiller les signes d'un comportement addictif (drug-seeking behaviour) (p.ex. demandes anticipées de renouvellement d'ordonnance). Cela inclut également le contrôle de l'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et symptômes d'utilisation problématique des opioïdes, la consultation d'un spécialiste des addictions doit être envisagée.
• +L'administration d'Oxycodone Sandoz n'est pas recommandée avant et pendant les 12–24 heures suivant une intervention chirurgicale. Le moment de la première prise d'Oxycodone Sandoz après l'intervention chirurgicale est déterminé à partir d'une évaluation approfondie des bénéfices et des risques pour chaque patient et dépend du type et de l'étendue de l'intervention chirurgicale, des moyens anesthésiques utilisés, des traitements concomitants et de l'état général du patient.
• -Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1000 à <1/100,), «rare» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rare» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Fréquence inconnue: hyperalgésie, syndrome d'apnées du sommeil.
• +Fréquence inconnue: hyperalgésie.
• +Fréquence inconnue: syndrome d'apnées du sommeil.
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• +Troubles des organes de reproduction et du sein
• -Octobre 2020
• +Novembre 2022