• -Amélioration des symptômes et guérison de la maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison des œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
• +Amélioration des symptômes et guérison de la maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
• -Traitement de l'infection bactérienne par Helicobacter pylori dans les cas d'ulcère duodénal et d'ulcère gastrique, en association avec deux antibiotiques. Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque élevé de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi.
• -Cas aigus d'ulcères duodénaux et d'ulcères gastriques.
• -Formes légères et moyennement graves de l'oesophagite par reflux gastro-œsophagien (stade 2–3 selon Savary-Miller).
• -Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique.
• +Traitement de l'infection bactérienne par Helicobacter pylori dans les cas d'ulcère duodénal et d'ulcère gastrique, en association avec deux antibiotiques. Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque élevé de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi. Cas aigus d'ulcères duodénaux et d'ulcères gastriques. Formes légères et moyennement graves de l'oesophagite par reflux gastro-œsophagien (stade 2–3 selon Savary-Miller). Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique.
• -En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé filmé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazole Streuli 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• +En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazole Streuli 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• -En règle générale, 1 comprimé filmé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• -a. 1 comprimé filmé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• +a) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• -b. 1 comprimé filmé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• +b) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• -c. 1 comprimé filmé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• +c) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Streuli 40 mg 2×/jour
• -En règle générale, 1 comprimé filmé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés filmés gastro-résistants de Pantoprazole Streuli 40 mg par jour).
• +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazole Streuli 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantoprazole Streuli 40 mg par jour).
• -Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés filmés de pantoprazole 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de pantoprazole 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Les comprimés filmés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé filmés de Pantoprazole Streuli avant le repas du soir.
• +Les comprimés pelliculés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazole Streuli avant le repas du soir.
• -Présence de maltitol dans Pantoprazole Streuli comprimés filmés
• +Présence de maltitol dans Pantoprazole Streuli comprimés pelliculés
• -Présence de sodium dans Pantoprazole Streuli comprimés filmés
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés filmés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Présence de sodium dans Pantoprazole Streuli comprimés pelliculés
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l'administration du pantoprazole chez les femmes enceintes.
• -Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (données plus précises sous rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l'administration du pantoprazole chez les femmes enceintes. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (données plus précises sous «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• -Le passage du pantoprazole dans le lait maternel a été constaté lors de l'expérimentation animale (voir également sous «Pharmacocinétique»).
• -Chez l'être humain, des cas de passage du pantoprazole dans le lait maternel ont été signalés.
• +Le passage du pantoprazole dans le lait maternel a été constaté lors de l'expérimentation animale (voir également sous «Pharmacocinétique»). Chez l'être humain, des cas de passage du pantoprazole dans le lait maternel ont été signalés.
• -Effets secondaires observés avec le pantoprazole dans le cadre d'études cliniques et après l'introduction sur le marché
• +Effets secondaires observés avec le pantoprazole dans le cadre d'études cliniques et après l'introduction sur le marché.
• -Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie.
• +Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»). Une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie.
• -Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, photosensibilité.
• +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• -Inconnus: Néphrite interstitielle.
• +Inconnus: Néphrite tubulo-interstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
• -Le pantoprazole appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il conduit d'une manière spécifique et dose-dépendant à une inhibition de l'enzyme H+/K+-ATPase des cellules pariétales, responsable de la sécrétion d'acide gastrique.
• +Le pantoprazole appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il conduit d'une manière spécifique et dose-dépendante à une inhibition de l'enzyme H+/K+-ATPase des cellules pariétales, responsable de la sécrétion d'acide gastrique.
• -L'efficacité des comprimés filmés pantoprazole 20 mg et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une oesophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• +L'efficacité des comprimés pelliculés pantoprazole 20 mg et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une oesophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés filmés est de 77%. La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés pelliculés est de 77%. La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• -Conserver Pantoprazole Streuli comprimés filmés gastro-résistants à l'abri de la lumière, dans l'emballage original, à temperature ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver Pantoprazole Streuli comprimés pelliculés gastro-résistants à l'abri de la lumière, dans l'emballage original, à temperature ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -58717 (Swissmedic)
• +58717 (Swissmedic).
• -Pantoprazole Streuli 20 mg comprimés filmés: Emballages à 15, 30, 60, 120 [B]
• -Pantoprazole Streuli 40 mg comprimés filmés: Emballages à 7, 15, 30, 60 [B]
• +Pantoprazole Streuli 20 mg comprimés pelliculés: Emballages à 15, 30, 60, 120 [B]
• +Pantoprazole Streuli 40 mg comprimés pelliculés: Emballages à 7, 15, 30, 60 [B]
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• -Janvier 2020
• +Février 2021.