• -Dans les comprimés pelliculés à 0,5, 1 et 2 mg: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
• -Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: Lactosum monohydricum, color.: jaune de quinoléine (E 104); Excipiens pro compresso obducto.
• -Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: Lactosum monohydricum, color.: jaune de quinoléine (E 104), carmin d'indigo (E 132); Excipiens pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé: Cellulosi pulvis, Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Silica colloidalis anhydrica, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas.
• +Pelliculage du comprimé: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Propylenglycolum, Ferri oxidum flavum (E 172) (seulement Risperidon Zentiva 2 mg), Ferri oxidum rubrum (E 172) (seulement Risperidon Zentiva 0.5 mg et 2 mg), Chinolinum flavum (E 104) (seulement Risperidon Zentiva 3 mg et 4 mg), Indigocarminum (E 132) (seulement Risperidon Zentiva 4 mg).
• +Chaque comprimé pelliculé de Risperidone Zentiva 0,5 mg contient au maximum 0,46 mg de sodium et 58,20 mg de lactose monohydraté.
• +Chaque comprimé pelliculé de Risperidone Zentiva 1 mg contient au maximum 0,93 mg de sodium et 116,40 mg de lactose monohydraté.
• +Chaque comprimé pelliculé de Risperidone Zentiva 2 mg contient au maximum 0,93 mg de sodium et 115,65 mg de lactose monohydraté.
• +Chaque comprimé pelliculé de Risperidone Zentiva 3 mg contient au maximum 0,93 mg de sodium et 114,90 mg de lactose monohydraté.
• +Chaque comprimé pelliculé de Risperidone Zentiva 4 mg contient au maximum 0,93 mg de sodium et 114,15 mg de lactose monohydraté.
• -En raison de la teneur en lactose monohydraté, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérence au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le comprimés pelliculés Risperidon Zentiva.
• +Excipients
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients présentant l'intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -La palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone. Les profils d'effets indésirables de ces deux substances (y compris leurs formulations orales et injectables) ont de ce fait une importance réciproque. Ci-après se trouve une liste complète des effets indésirables qui ont été rapportés avec la rispéridone et/ou la palipéridone dans le cadre d'études cliniques et depuis la mise sur le marché. Les termes et fréquences suivantes sont utilisés: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ainsi que fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +La palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone. Les profils d'effets indésirables de ces deux substances (y compris leurs formulations orales et injectables) ont de ce fait une importance réciproque. Ci-après se trouve une liste complète des effets indésirables qui ont été rapportés avec la rispéridone et/ou la palipéridone dans le cadre d'études cliniques et depuis la mise sur le marché.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ainsi que fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +Toxicité en cas d'administration répétée
• -Mutagénicité
• +Génotoxicité
• -Conserver les comprimés pelliculés Risperidon Zentiva à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Risperidon Zentiva cpr pell 0,5 mg 20. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 1 mg 20. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 1 mg 60. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 2 mg 20. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 2 mg 60. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 3 mg 20. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 3 mg 60. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 4 mg 20. (B)
• -Risperidon Zentiva cpr pell 4 mg 60. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 0,5 mg 20. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 1 mg 20. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 1 mg 60. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 2 mg 20. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 2 mg 60. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 3 mg 20. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 3 mg 60. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 4 mg 20. (B)
• +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés 4 mg 60. (B)