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Accueil - Information professionnelle sur Risperidon Zentiva 0.5 mg - Changements - 30.07.2020
72 Changements de l'information professionelle Risperidon Zentiva 0.5 mg
  • -Risperidon Helvepharm est indiqué:
  • +Risperidon Zentiva est indiqué:
  • -·comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur (mood stabilizers) en traitement initial ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12 semaines lors du traitement d'épisodes maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse des patients, d'autres possibilités de traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de Risperidon Helvepharm.
  • -Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il n'a pas été associé à des stabilisateurs d'humeur. Cette poursuite du traitement sert à consolider la réponse initiale du patient. En cas d'association à des stabilisateurs d'humeur, le traitement par Risperidon Helvepharm peut être arrêté plus tôt, car l'effet des stabilisateurs d'humeur en association avec Risperidon Helvepharm peut être escompté durant les premières semaines de traitement.
  • +·comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur (mood stabilizers) en traitement initial ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12 semaines lors du traitement d'épisodes maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse des patients, d'autres possibilités de traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de Risperidon Zentiva.
  • +Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il n'a pas été associé à des stabilisateurs d'humeur. Cette poursuite du traitement sert à consolider la réponse initiale du patient. En cas d'association à des stabilisateurs d'humeur, le traitement par Risperidon Zentiva peut être arrêté plus tôt, car l'effet des stabilisateurs d'humeur en association avec Risperidon Zentiva peut être escompté durant les premières semaines de traitement.
  • -A cause de l'évolution de la maladie et des médicaments utilisés pour le traitement (Risperidon Helvepharm compris), l'apparition des symptômes d'une dépression doit être surveillée, même après une réponse initiale au traitement:
  • +A cause de l'évolution de la maladie et des médicaments utilisés pour le traitement (Risperidon Zentiva compris), l'apparition des symptômes d'une dépression doit être surveillée, même après une réponse initiale au traitement:
  • -Risperidon Helvepharm est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Pour les dosages plus bas, vous pouvez utiliser une solution buvable de Risperidon (disponible sous un autre nom de commercialisation).
  • +Risperidon Zentiva est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Pour les dosages plus bas, vous pouvez utiliser une solution buvable de Risperidon (disponible sous un autre nom de commercialisation).
  • -Risperidon Helvepharm peut être administré 1× ou 2× par jour. Les posologies supérieures à 8 mg/jour doivent être réparties en 2 prises (matin et soir).
  • +Risperidon Zentiva peut être administré 1× ou 2× par jour. Les posologies supérieures à 8 mg/jour doivent être réparties en 2 prises (matin et soir).
  • -Dans tous les cas, aigus ou chroniques, commencer par 2 mg/jour de Risperidon Helvepharm; le deuxième jour, possibilité de passer à 4 mg par jour. Ensuite, cette posologie peut être maintenue ou, si nécessaire, encore ajustée. Pour la majorité des patients, la posologie optimale se situe entre 4 et 6 mg/jour. Chez certains patients, une posologie inférieure peut être indiquée au début du traitement ou pour son maintien. Il s'est avéré que les posologies supérieures à 5 mg 2×/jour ne sont pas plus efficaces que les posologies moins élevées, mais qu'elles peuvent causer davantage de troubles extrapyramidaux. Parce que l'innocuité des posologies supérieures à 8 mg 2×/jour n'a pas été vérifiée, elles seront évitées.
  • +Dans tous les cas, aigus ou chroniques, commencer par 2 mg/jour de Risperidon Zentiva; le deuxième jour, possibilité de passer à 4 mg par jour. Ensuite, cette posologie peut être maintenue ou, si nécessaire, encore ajustée. Pour la majorité des patients, la posologie optimale se situe entre 4 et 6 mg/jour. Chez certains patients, une posologie inférieure peut être indiquée au début du traitement ou pour son maintien. Il s'est avéré que les posologies supérieures à 5 mg 2×/jour ne sont pas plus efficaces que les posologies moins élevées, mais qu'elles peuvent causer davantage de troubles extrapyramidaux. Parce que l'innocuité des posologies supérieures à 8 mg 2×/jour n'a pas été vérifiée, elles seront évitées.
  • -Au plus tard après trois mois de traitement par Risperidon Helvepharm, une interruption du traitement doit être envisagée. Le traitement ne sera réinstauré que lorsque les troubles comportementaux sévères réapparaissent (voir «Mises en garde et précautions/Patients âgés avec démence»).
  • +Au plus tard après trois mois de traitement par Risperidon Zentiva, une interruption du traitement doit être envisagée. Le traitement ne sera réinstauré que lorsque les troubles comportementaux sévères réapparaissent (voir «Mises en garde et précautions/Patients âgés avec démence»).
  • -Comme pour tout traitement symptomatique, la nécessité de la poursuite d'un traitement par Risperidon Helvepharm doit être régulièrement réévaluée. Aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité de Risperidon Helvepharm dans la manie bipolaire aiguë au-delà d'une période de 12 semaines.
  • -Traitement supplémentaire: En cas d'association à des stabilisateurs d'humeur, le traitement par Risperidon Helvepharm peut être arrêté plus tôt, car l'effet des stabilisateurs d'humeur en association avec Risperidon Helvepharm peut être escompté durant les premières semaines de traitement.
  • -A cause de l'évolution de la maladie et des médicaments utilisés pour le traitement (Risperidon Helvepharm compris), l'apparition des symptômes d'une dépression doit être surveillée, même après une réponse initiale au traitement.
  • +Comme pour tout traitement symptomatique, la nécessité de la poursuite d'un traitement par Risperidon Zentiva doit être régulièrement réévaluée. Aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité de Risperidon Zentiva dans la manie bipolaire aiguë au-delà d'une période de 12 semaines.
  • +Traitement supplémentaire: En cas d'association à des stabilisateurs d'humeur, le traitement par Risperidon Zentiva peut être arrêté plus tôt, car l'effet des stabilisateurs d'humeur en association avec Risperidon Zentiva peut être escompté durant les premières semaines de traitement.
  • +A cause de l'évolution de la maladie et des médicaments utilisés pour le traitement (Risperidon Zentiva compris), l'apparition des symptômes d'une dépression doit être surveillée, même après une réponse initiale au traitement.
  • -Comme pour tout traitement symptomatique, la nécessité de la poursuite d'un traitement par Risperidon Helvepharm doit être régulièrement réévaluée.
  • +Comme pour tout traitement symptomatique, la nécessité de la poursuite d'un traitement par Risperidon Zentiva doit être régulièrement réévaluée.
  • -Posologie de Risperidon Helvepharm chez les patients pédiatriques atteints d'autisme (dose globale en mg/jour)
  • +Posologie de Risperidon Zentiva chez les patients pédiatriques atteints d'autisme (dose globale en mg/jour)
  • -Risperidon Helvepharm peut être administré une ou deux fois par jour.
  • +Risperidon Zentiva peut être administré une ou deux fois par jour.
  • -Lorsqu'une efficacité clinique suffisante est atteinte, on peut envisager de réduire graduellement la posologie pour obtenir l'équilibre idéal entre efficacité et tolérance. Les études contrôlées ne livrent pas d'informations suffisantes pour dire combien de temps on peut traiter les patients autistes par Risperidon Helvepharm. Pour cette raison, des contrôles réguliers doivent être effectués par un médecin expérimenté.
  • -En cas d'apparition d'effets indésirables graves (par ex. troubles extrapyramidaux, dyskinésies tardives, prise de poids incontrôlée), il faut réduire ou arrêter Risperidon Helvepharm (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
  • +Lorsqu'une efficacité clinique suffisante est atteinte, on peut envisager de réduire graduellement la posologie pour obtenir l'équilibre idéal entre efficacité et tolérance. Les études contrôlées ne livrent pas d'informations suffisantes pour dire combien de temps on peut traiter les patients autistes par Risperidon Zentiva. Pour cette raison, des contrôles réguliers doivent être effectués par un médecin expérimenté.
  • +En cas d'apparition d'effets indésirables graves (par ex. troubles extrapyramidaux, dyskinésies tardives, prise de poids incontrôlée), il faut réduire ou arrêter Risperidon Zentiva (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
  • -Risperidon Helvepharm sera administré avec prudence chez ces patients.
  • -Changement d'autres antipsychotiques: si un changement du traitement antipsychotique est médicalement indiqué, une réduction progressive de la dose de l'ancien traitement est recommandée lors du passage à Risperidon Helvepharm.
  • -S'il s'agit du passage d'un neuroleptique retard à Risperidon Helvepharm, le traitement par Risperidon Helvepharm doit commencer au moment prévu pour la prochaine injection. Si un traitement antiparkinsonien est en cours, la nécessité de sa poursuite sera périodiquement réévaluée.
  • +Risperidon Zentiva sera administré avec prudence chez ces patients.
  • +Changement d'autres antipsychotiques: si un changement du traitement antipsychotique est médicalement indiqué, une réduction progressive de la dose de l'ancien traitement est recommandée lors du passage à Risperidon Zentiva.
  • +S'il s'agit du passage d'un neuroleptique retard à Risperidon Zentiva, le traitement par Risperidon Zentiva doit commencer au moment prévu pour la prochaine injection. Si un traitement antiparkinsonien est en cours, la nécessité de sa poursuite sera périodiquement réévaluée.
  • -Les données groupées de six essais contrôlés par placebo menés avec des patients âgés atteints de démence (≥65 ans) ont montré l'apparition d'accidents vasculaires cérébraux (accidents graves et non graves) chez 3,3% (33/989) des patients traités par Risperidon Helvepharm et chez 1,2% (8/693) des patients sous placebo. Le rapport entre le groupe sous rispéridone et le groupe sous placebo (Odds Ratio; intervalle de confiance de 95%) a été de 2,96 (1,33; 7,45), dans le sous-groupe des patients atteints de démence d'origine vasculaire, il était de 5,26 (1,18; 48,11).
  • +Les données groupées de six essais contrôlés par placebo menés avec des patients âgés atteints de démence (≥65 ans) ont montré l'apparition d'accidents vasculaires cérébraux (accidents graves et non graves) chez 3,3% (33/989) des patients traités par Risperidon Zentiva et chez 1,2% (8/693) des patients sous placebo. Le rapport entre le groupe sous rispéridone et le groupe sous placebo (Odds Ratio; intervalle de confiance de 95%) a été de 2,96 (1,33; 7,45), dans le sous-groupe des patients atteints de démence d'origine vasculaire, il était de 5,26 (1,18; 48,11).
  • -Il convient d'évaluer scrupuleusement le rapport bénéfice/risque avant de prescrire Rispéridone Helvepharm chez l'enfant et l'adolescent. La nécessité d'une administration de Risperidon Helvepharm doit être régulièrement réévaluée (voir «Effets indésirables»). Les indications «traitement symptomatique des troubles de la sociabilité, du comportement lié à des réactions d'opposition ou d'autres comportements socialement dérangeants» et «troubles autistiques» ont été étudiées uniquement chez l'enfant de plus de 5 ans. En conséquence, Risperidon Helvepharm ne doit pas être administré pour ces indications aux enfants de moins de 5 ans.
  • +Il convient d'évaluer scrupuleusement le rapport bénéfice/risque avant de prescrire Rispéridone Zentiva chez l'enfant et l'adolescent. La nécessité d'une administration de Risperidon Zentiva doit être régulièrement réévaluée (voir «Effets indésirables»). Les indications «traitement symptomatique des troubles de la sociabilité, du comportement lié à des réactions d'opposition ou d'autres comportements socialement dérangeants» et «troubles autistiques» ont été étudiées uniquement chez l'enfant de plus de 5 ans. En conséquence, Risperidon Zentiva ne doit pas être administré pour ces indications aux enfants de moins de 5 ans.
  • -La prudence est recommandée lorsque Risperidon Helvepharm est prescrit à des patients ayant une maladie de Parkinson ou une démence à corps de Lewy. La rispéridone peut provoquer une aggravation de la maladie de Parkinson. Ces deux groupes peuvent présenter un risque accru de syndrome malin des neuroleptiques et une sensibilité accrue aux antipsychotiques (p.ex. avec confusion, émoussement affectif, troubles de l'équilibre avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux).
  • +La prudence est recommandée lorsque Risperidon Zentiva est prescrit à des patients ayant une maladie de Parkinson ou une démence à corps de Lewy. La rispéridone peut provoquer une aggravation de la maladie de Parkinson. Ces deux groupes peuvent présenter un risque accru de syndrome malin des neuroleptiques et une sensibilité accrue aux antipsychotiques (p.ex. avec confusion, émoussement affectif, troubles de l'équilibre avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux).
  • -Dans de rares cas, les antipsychotiques peuvent entraîner un syndrome malin des neuroleptiques, qui se manifeste par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une dystonie neurovégétative, des troubles de la conscience et une élévation des taux sériques de la créatine phosphokinase. D'autres symptômes peuvent être une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une défaillance rénale aiguë. Dans un tel cas, arrêter tous les médicaments antipsychotiques, y compris Risperidon Helvepharm.
  • +Dans de rares cas, les antipsychotiques peuvent entraîner un syndrome malin des neuroleptiques, qui se manifeste par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une dystonie neurovégétative, des troubles de la conscience et une élévation des taux sériques de la créatine phosphokinase. D'autres symptômes peuvent être une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une défaillance rénale aiguë. Dans un tel cas, arrêter tous les médicaments antipsychotiques, y compris Risperidon Zentiva.
  • -Une hyperglycémie, un diabète sucré et l'exacerbation d'un diabète préexistant ont été rapportées pendant le traitement par la rispéridone. L'évaluation de la relation entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et des anomalies du glucose est compliquée par la possibilité d'une élévation du risque de fond de diabète chez les patients schizophrènes et par l'incidence croissante du diabète dans la population générale. Vu ces facteurs de confusion, le rapport entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et la survenue d'effets indésirables reliés à une hyperglycémie n'est pas complètement élucidé. Les études épidémiologiques suggèrent cependant qu'il existe un risque accru de survenue d'effets indésirables liés à une hyperglycémie chez les patients traités par des antipsychotiques atypiques. Les patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris par Risperidon Helvepharm, doivent être surveillés à la recherche de symptômes d'une hyperglycémie et d'un diabète.
  • +Une hyperglycémie, un diabète sucré et l'exacerbation d'un diabète préexistant ont été rapportées pendant le traitement par la rispéridone. L'évaluation de la relation entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et des anomalies du glucose est compliquée par la possibilité d'une élévation du risque de fond de diabète chez les patients schizophrènes et par l'incidence croissante du diabète dans la population générale. Vu ces facteurs de confusion, le rapport entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et la survenue d'effets indésirables reliés à une hyperglycémie n'est pas complètement élucidé. Les études épidémiologiques suggèrent cependant qu'il existe un risque accru de survenue d'effets indésirables liés à une hyperglycémie chez les patients traités par des antipsychotiques atypiques. Les patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris par Risperidon Zentiva, doivent être surveillés à la recherche de symptômes d'une hyperglycémie et d'un diabète.
  • -Des prises de poids significatives ont été rapportées lors de l'utilisation de Risperidon Helvepharm. Une surveillance régulière du poids est donc recommandée.
  • +Des prises de poids significatives ont été rapportées lors de l'utilisation de Risperidon Zentiva. Une surveillance régulière du poids est donc recommandée.
  • -Risperidon Helvepharm doit être utilisé uniquement avec prudence chez les patients présentant une tumeur prolactino-dépendante (par ex. prolactinomes hypophysaires) ou une tumeur vraisemblablement prolactino-dépendante (par ex. épithéliomas de la glande mammaire).
  • -En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérence au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le comprimés pelliculés Risperidon Helvepharm.
  • +Risperidon Zentiva doit être utilisé uniquement avec prudence chez les patients présentant une tumeur prolactino-dépendante (par ex. prolactinomes hypophysaires) ou une tumeur vraisemblablement prolactino-dépendante (par ex. épithéliomas de la glande mammaire).
  • +En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérence au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le comprimés pelliculés Risperidon Zentiva.
  • -Compte tenu des effets primaires sur le SNC de Risperidon Helvepharm, la co-administration avec d'autres médicaments à action centrale ou avec de l'alcool requiert la prudence.
  • +Compte tenu des effets primaires sur le SNC de Risperidon Zentiva, la co-administration avec d'autres médicaments à action centrale ou avec de l'alcool requiert la prudence.
  • -Risperidon Helvepharm peut diminuer l'action de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques. Si cette association est considérée comme nécessaire, notamment au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible doit être prescrite lors de chaque traitement.
  • +Risperidon Zentiva peut diminuer l'action de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques. Si cette association est considérée comme nécessaire, notamment au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible doit être prescrite lors de chaque traitement.
  • -La prudence est de rigueur lors de la prescription de Risperidon Helvepharm avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
  • +La prudence est de rigueur lors de la prescription de Risperidon Zentiva avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
  • -L'alimentation n'a pas d'influence sur l'absorption de Risperidon Helvepharm.
  • -La rispéridone est essentiellement métabolisée par le CYP2D6 et dans une moindre mesure par le CYP3A4. La rispéridone et son métabolite actif, la 9-hydroxyrispéridone, sont des substrats de la glycoprotéine (P-gp). Les substances qui modifient l'activité du CYP2D6 ou les inhibiteurs ou inducteurs puissants de l'activité du CYP3A4 et/ou de la P-gp peuvent influer sur la pharmacocinétique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone.
  • +L'alimentation n'a pas d'influence sur l'absorption de Risperidon Zentiva.
  • +La rispéridone est essentiellement métabolisée par le CYP2D6 et dans une moindre mesure par le CYP3A4. La rispéridone et son métabolite actif, la 9hydroxyrispéridone, sont des substrats de la glycoprotéine (P-gp). Les substances qui modifient l'activité du CYP2D6 ou les inhibiteurs ou inducteurs puissants de l'activité du CYP3A4 et/ou de la P-gp peuvent influer sur la pharmacocinétique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone.
  • -L'utilisation concomitante de Risperidon Helvepharm et d'un inhibiteur puissant du CYP2D6 peut augmenter la concentration plasmatique de la rispéridone, mais la fraction antipsychotique active est moins fortement touchée. À fortes doses, les inhibiteurs puissants du CYP2D6 peuvent augmenter la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone (p.ex. paroxétine, voir ci-dessous). Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration de paroxétine, de bupropion, ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP2D6, surtout s'ils sont administrés à fortes doses, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Helvepharm.
  • +L'utilisation concomitante de Risperidon Zentiva et d'un inhibiteur puissant du CYP2D6 peut augmenter la concentration plasmatique de la rispéridone, mais la fraction antipsychotique active est moins fortement touchée. À fortes doses, les inhibiteurs puissants du CYP2D6 peuvent augmenter la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone (p.ex. paroxétine, voir ci-dessous). Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration de paroxétine, de bupropion, ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP2D6, surtout s'ils sont administrés à fortes doses, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Zentiva.
  • -L'utilisation concomitante de Risperidon Helvepharm et d'un inhibiteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp peut entraîner une augmentation importante de la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration d'itraconazole ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Helvepharm.
  • +L'utilisation concomitante de Risperidon Zentiva et d'un inhibiteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp peut entraîner une augmentation importante de la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration d'itraconazole ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Zentiva.
  • -L'utilisation concomitante de Risperidon Helvepharm et d'un inducteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp peut diminuer la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration de la carbamazépine ou d'un autre inducteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Helvepharm.
  • +L'utilisation concomitante de Risperidon Zentiva et d'un inducteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp peut diminuer la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Lors de l'instauration ou de l'arrêt de la co-administration de la carbamazépine ou d'un autre inducteur puissant du CYP3A4 et/ou de la P-gp, le médecin doit réévaluer la posologie de Risperidon Zentiva.
  • -Lors de l'utilisation concomitante de Risperidon Helvepharm et de médicaments fortement liés aux protéines, aucun des principes actifs ne fait l'objet d'un déplacement cliniquement significatif de sa liaison aux protéines plasmatiques.
  • +Lors de l'utilisation concomitante de Risperidon Zentiva et de médicaments fortement liés aux protéines, aucun des principes actifs ne fait l'objet d'un déplacement cliniquement significatif de sa liaison aux protéines plasmatiques.
  • -·Pour l'aripiprazole, un substrat du CYP2D6 et du CYP3A, il n'existe pas de preuves cliniques suffisantes permettant d'évaluer un éventuel effet de Risperidon Helvepharm sur la pharmacocinétique de l'aripiprazole et de son métabolite actif, le déhydro-aripiprazole.
  • +·Pour l'aripiprazole, un substrat du CYP2D6 et du CYP3A, il n'existe pas de preuves cliniques suffisantes permettant d'évaluer un éventuel effet de Risperidon Zentiva sur la pharmacocinétique de l'aripiprazole et de son métabolite actif, le déhydro-aripiprazole.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Risperidon Helvepharm peut entraver les activités exigeant de la concentration et de la vigilance. En conséquence, les patients seront avisés d'attendre que leurs réactions individuelles soient évaluées et que leur médecin traitant ait discuté et expliqué cette évaluation avec eux avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
  • +Risperidon Zentiva peut entraver les activités exigeant de la concentration et de la vigilance. En conséquence, les patients seront avisés d'attendre que leurs réactions individuelles soient évaluées et que leur médecin traitant ait discuté et expliqué cette évaluation avec eux avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
  • -Risperidon Helvepharm (rispéridone) est un antipsychotique qui fait partie d'une nouvelle classe, les dérivés du benzisoxazole. Il présente une forte affinité pour les récepteurs D2-dopaminergiques et 5HT2-sérotoninergiques. La rispéridone occupe également les récepteurs α1-adrénergiques et, avec une moindre affinité, les récepteurs H1-histaminergiques et α2-adrénergiques. La rispéridone ne possède aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques. Bien qu'elle soit un puissant antagoniste des récepteurs D2, une caractéristique connue pour influencer favorablement les symptômes positifs de la schizophrénie, la rispéridone diminue moins fortement l'activité motrice et provoque moins souvent une catalepsie que les neuroleptiques classiques. En raison de son antagonisme équilibré des systèmes sérotoninergiques et dopaminergiques centraux, elle risque moins de provoquer des effets secondaires extrapyramidaux et peut également agir sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.
  • +Risperidon Zentiva (rispéridone) est un antipsychotique qui fait partie d'une nouvelle classe, les dérivés du benzisoxazole. Il présente une forte affinité pour les récepteurs D2-dopaminergiques et 5HT2-sérotoninergiques. La rispéridone occupe également les récepteurs α1-adrénergiques et, avec une moindre affinité, les récepteurs H1-histaminergiques et α2-adrénergiques. La rispéridone ne possède aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques. Bien qu'elle soit un puissant antagoniste des récepteurs D2, une caractéristique connue pour influencer favorablement les symptômes positifs de la schizophrénie, la rispéridone diminue moins fortement l'activité motrice et provoque moins souvent une catalepsie que les neuroleptiques classiques. En raison de son antagonisme équilibré des systèmes sérotoninergiques et dopaminergiques centraux, elle risque moins de provoquer des effets secondaires extrapyramidaux et peut également agir sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.
  • -Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, un plus faible taux de liaison aux protéines plasmatiques a été observé pour Risperidon Helvepharm.
  • +Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, un plus faible taux de liaison aux protéines plasmatiques a été observé pour Risperidon Zentiva.
  • -Risperidon Helvepharm comprimés pelliculés: aucune incompatibilité connue.
  • +Risperidon Zentiva comprimés pelliculés: aucune incompatibilité connue.
  • -Conserver les comprimés pelliculés Risperidon Helvepharm à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
  • +Conserver les comprimés pelliculés Risperidon Zentiva à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 0,5 mg 20. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 1 mg 20. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 1 mg 60. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 2 mg 20. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 2 mg 60. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 3 mg 20. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 3 mg 60. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 4 mg 20. (B)
  • -Risperidon Helvepharm cpr pell 4 mg 60. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 0,5 mg 20. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 1 mg 20. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 1 mg 60. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 2 mg 20. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 2 mg 60. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 3 mg 20. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 3 mg 60. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 4 mg 20. (B)
  • +Risperidon Zentiva cpr pell 4 mg 60. (B)
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