• -Insuffisance cardiaque légère à modérée, normalement en association avec des diurétiques et des digitaliques, lorsqu'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA en raison d'effets secondaires spécifiques des inhibiteurs de l'ECA (toux) ne convient pas. Des effets secondaires apparus suite à un traitement par des inhibiteurs de l'ECA dus à une influence générale sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (p.ex. insuffisance rénale progressive, hyperkaliémie) ne constituent pas une indication pour Losartan-Mepha.
• +Insuffisance cardiaque légère à modérée, normalement en association avec des diurétiques et des digitaliques, lorsqu'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA en raison d'effets secondaires spécifiques des inhibiteurs de l'ECA (toux) ne convient pas. Des effets secondaires apparus suite à un traitement par des inhibiteurs de l'ECA et dus à une influence générale sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (p.ex. insuffisance rénale progressive, hyperkaliémie) ne constituent pas une indication pour Losartan-Mepha.
• -Hypersensibilité: angio-oedème – voir sous «Effets Indésirables».
• +Hypersensibilité: angiooedème – voir sous «Effets indésirables».
• +Angiœdème intestinal
• +Des angiœdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris losartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients présentaient des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Les symptômes se sont résolus après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angiœdème intestinal est diagnostiqué, le losartan doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en oeuvre jusqu'à disparition complète des symptômes.
• -Lactose
• -Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angiooedèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angio-oedèmes sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
• +De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angiooedèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angiooedèmes sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
• +Rares: angiœdème intestinal.
• +
• -Après administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un effet de premier passage au cours duquel se forment un métabolite actif sous forme d'acide carboxylique et d'autres métabolites inactifs. La biodisponibilité des comprimés de losartan se situe aux environs de 33%. Les pics de concentration moyens du losartan sont atteints après 1 heure, ceux du métabolite actif après 3 à 4 heures. Lors de l'absorption simultanée d'un repas normal on n'a constaté aucune variation cliniquement significative du profil des concentrations plasmatiques.
• +Après administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un effet de premier passage au cours duquel se forment un métabolite actif sous forme d'acide carboxylique et d'autres métabolites inactifs. La biodisponibilité des comprimés de losartan se situe aux environs de 33%. Les pics de concentration moyens du losartan sont atteints après 1 heure, ceux du métabolite actif après 3 à 4 heures. Lors de l'absorption simultanée d'un repas normal, on n'a constaté aucune variation cliniquement significative du profil des concentrations plasmatiques.
• -Environ 14% d'une dose de losartan administrée per os sont transformés en métabolite actif. Des études in-vitro montrent, que les cytochromes P450 2C9 et 3A4 contribuent à la transformation du losartan en ses métabolites. Chez 1% des patients, cette transformation a été moins importante du fait d'une altération génétique affectant une enzyme particulière (moins de 1% de la dose en comparaison de 14% de la dose pour des patients normaux). Après administration orale de losartan marqué au 14C, la radioactivité circulant dans le plasma est due principalement au losartan et à son métabolite actif.
• +Environ 14% d'une dose de losartan administrée per os sont transformés en métabolite actif. Des études in-vitro montrent que les cytochromes P450 2C9 et 3A4 contribuent à la transformation du losartan en ses métabolites. Chez 1% des patients, cette transformation a été moins importante du fait d'une altération génétique affectant une enzyme particulière (moins de 1% de la dose en comparaison de 14% de la dose pour des patients normaux). Après administration orale de losartan marqué au 14C, la radioactivité circulant dans le plasma est due principalement au losartan et à son métabolite actif.
• -Losartan-Mepha 12,5 mg: Emballage à 7 comprimés pelliculés. [B]
• -Losartan-Mepha 25 mg: Emballage à 14 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• -Losartan-Mepha 50 mg: Emballage à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• -Losartan-Mepha 100 mg: Emballage à 28 et 98 comprilés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• +Losartan-Mepha 12,5 mg: emballage de départ avec 7 comprimés pelliculés (pour initier le traitement lors d'insuffisance cardiaque). [B]
• +Losartan-Mepha 25 mg: emballage à 14 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• +Losartan-Mepha 50 mg: emballage à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• +Losartan-Mepha 100 mg: emballage à 28 et 98 comprilés pelliculés (avec rainure de fractionnement, divisibles). [B]
• -Septembre 2023.
• -Numéro de version interne: 13.1
• +Avril 2025.
• +Numéro de version interne: 14.1