6 Changements de l'information professionelle Belarina |
-Chez les femmes atteintes d'un angioœdème héréditaire et/ou acquis, des estrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes.
- +Les estrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d’un angioœdème héréditaire et/ou acquis.
-Les fréquences respectives de ces effets sont ainsi définies: « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « Fréquence inconnue (effets rapportés majoritairement par le biais des signalements spontanés dans le cadre de la pharmacovigilance, ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables les plus fréquemment observés (plus de 20%) sont des céphalées.
- +Les fréquences respectives de ces effets sont ainsi définies: « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « Fréquence inconnue » (effets rapportés majoritairement par le biais des signalements spontanés dans le cadre de la pharmacovigilance, ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables les plus fréquemment observés (plus de 20%) sont des céphalées.
- +Fréquence inconnue: aggravation des symptômes d'un angioœdème héréditaire et/ou acquis.
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-Janvier 2023
- +Juillet 2023
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