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Accueil - Information professionnelle sur Losartan-HCT-Mepha 50 mg/12.5 mg - Changements - 15.08.2025
14 Changements de l'information professionelle Losartan-HCT-Mepha 50 mg/12.5 mg
  • -·Losartan-HCT-Mepha est en outre contre-indiqué chez les patients présentant un angio-œdème héréditaire ou chez ceux ayant développé un œdème de Quincke lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
  • -·L'utilisation concomitante de Losartan-HCT-Mepha et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • +·Losartan-HCT-Mepha est en outre contre-indiqué chez les patients présentant un angioœdème héréditaire ou chez ceux ayant développé un œdème de Quincke lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
  • +L'utilisation concomitante de Losartan-HCT-Mepha et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • -Angio-œdème – voir sous «Effets indésirables».
  • +Angioœdème – voir sous «Effets indésirables».
  • +Angiœdème intestinal
  • +Des angiœdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le losartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients présentaient des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Les symptômes se sont résolus après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angiœdème intestinal est diagnostiqué, le losartan doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en oeuvre jusqu'à disparition complète des symptômes.
  • +
  • -Excipients
  • +Excipients présentant un intérêt particulier
  • -De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angio-œdèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angio-œdème sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
  • +De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angioœdèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angioœdème sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
  • -Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastro-intestinaux.
  • +Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastro-intestinaux, angioœdème intestinal.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Janvier 2023.
  • -Numéro de version interne: 13.1
  • +Avril 2025.
  • +Numéro de version interne: 14.1
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