• -Microcapsules retard: Mannitolum, acidum polylacticum (PLA).
• -Compartiment avec le solvant (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum corresp. sodium max. 0.54 mg/ml, Polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia.
• +Microcapsules retard: Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA).
• +Compartiment avec le solvant (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum corresp. sodium max. 0,54 mg/ml, Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia.
• +Pseudotumor cerebri / hypertension intracrânienne idiopathique
• +Chez les patients traités par acétate de leuproréline, la survenue de cas de pseudotumor cerebri (PTC) / hypertension intracrânienne idiopathique a été rapportée. Les patients doivent être surveillés pour déceler les symptômes de PTC, y compris les maux de tête, les œdèmes papillaires, la vision trouble, la vision double, la perte de vue, les douleurs derrière les yeux ou en cas de mouvement oculaire, les acouphènes, les vertiges et les nausées. Il convient d'adresser les patients à un ophtalmologue afin de confirmer le diagnostic d'œdème papillaire. Si le diagnostic de PTC est confirmé, il convient de traiter le patient conformément aux directives thérapeutiques et d'arrêter durablement l'utilisation de l'acétate de leuproréline.
• +
• -Non connu: hypoesthésies, amnésie, syncope, crise convulsive, neuropathie périphérique, neuromyopathie, attaque ischémique transitoire, apoplexie, paralysie, perte de conscience.
• +Non connu: hypoesthésies, amnésie, syncope, crise convulsive, neuropathie périphérique, neuromyopathie, attaque ischémique transitoire, apoplexie, paralysie, perte de conscience, pseudotumor cerebri / hypertension intracrânienne idiopathique.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25°C). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
• -Février 2020.
• +Juillet 2023