ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Accueil - Information professionnelle sur Otrivin Schnupfen 0.1 % - Changements - 05.06.2025
28 Changements de l'information professionelle Otrivin Schnupfen 0.1 %
  • -Xylometazolini hydrochloridum.
  • +Chlorhydrate de xylométazoline.
  • -Dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, aqua.
  • +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, eau purifiée.
  • -Otrivin Rhume sans conservateur spray nasal 0.1%
  • -Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
  • +Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
  • -Otrivin Rhume sans conservateur ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • -Mode d'emploi du spray nasal:
  • -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le capuchon de protection.
  • -Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'apparition d'une nébulisation régulière. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devait pas se diffuser entièrement après le pompage, par exemple après une interruption de l'utilisation, actionner de nouveau 4× la pompe.
  • -Introduire l'embout du spray nasal dans la narine et exercer une seule pression énergique sur l'appareil. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation.
  • -Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
  • +Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • +Mode d'emploi
  • +Otrivin Rhume est disponible sous 2 formes différentes:
  • +·Spray nasal avec pompe à actionnement vertical
  • +·Spray nasal à déclenchement latéral
  • +Conseils d'utilisation du spray nasal avec pompe à actionnement vertical
  • +Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
  • +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir à nouveau la pompe en appuyant 4 fois dessus.
  • +Tenir le flacon à la verticale en plaçant le pouce sur la partie inférieure et la tête de pulvérisation entre deux doigts. Pencher légèrement la tête en avant et introduire la tête de pulvérisation dans une narine. Pulvériser une fois tout en inspirant doucement par le nez. Répéter l'application dans l'autre narine.
  • +Après utilisation, essuyer la tête de pulvérisation avec un chiffon propre et la sécher, puis remettre le capuchon de protection en place.
  • +Conseils d'utilisation du spray nasal à déclenchement latéral:
  • +Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
  • +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 5 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Une fois remplie, la pompe reste généralement prête à l'emploi pour une utilisation quotidienne régulière. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation ou si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, remplir à nouveau la pompe en appuyant 2 fois dessus.
  • +Tenir le flacon en plaçant le pouce sur le déclencheur latéral. Se tenir debout et introduire la tête de pulvérisation dans une narine. Appuyer sur le déclencheur pour pulvériser tout en inspirant doucement par le nez. Répéter l'application dans l'autre narine. Après chaque utilisation, essuyer et sécher la tête de pulvérisation avec un chiffon propre. Remettre le capuchon de protection en place jusqu'à entendre un «clic».
  • -Otrivin Rhume sans conservateur ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • +·Hypersensibilité au principe actif (chlorhydrate de xylométazoline) ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition
  • +·Rhinite sèche (rhinitis sicca)
  • +·Rhinite atrophique
  • +·Patients atteints de glaucome à angle fermé
  • +·Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère)
  • -Otrivin Rhume sans conservateur doit être utilisé avec précaution chez les patients:
  • +Otrivin Rhume doit être utilisé avec précaution chez les patients:
  • -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume sans conservateur n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • -Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.
  • -Otrivin Rhume sans conservateur spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • +Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les adolescents et les patients plus âgés.
  • +Otrivin Rhume spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • -Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Antidépresseurs tri- ou tétracycliques: l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
  • +Inhibiteurs de la monoamine oxydase
  • +La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Antidépresseurs tri- ou tétracycliques
  • +L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
  • -Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume sans conservateur ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
  • +Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
  • -On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sans conservateur sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
  • +Les effets indésirables sont listés par classes des systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
  • -L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume sans conservateur n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • -La pompe spéciale d'Otrivin Rhume sans conservateur, évite pendant l'utilisation le retour d'air dans le flacon. L'embout pour le nez présente une forme spéciale et un capuchon protecteur avec une ouverture, qui permet l'assèchement du liquide résiduel et évite ainsi une contamination microbienne de la prochaine pulvérisation dans le nez.
  • +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • +La pompe spéciale d'Otrivin Rhume évite pendant l'utilisation le retour d'air dans le flacon. L'embout pour le nez présente une forme spéciale et un capuchon protecteur avec une ouverture, qui permet l'assèchement du liquide résiduel et évite ainsi une contamination microbienne de la prochaine pulvérisation dans le nez.
  • +Durée de conservation après ouverture: Otrivin spray nasal à déclenchement latéral
  • +Se conserve 12 mois après ouverture.
  • +
  • -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml (D)
  • +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]
  • +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% à déclenchement latéral: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]
  • -Mai 2024.
  • +Février 2025.
2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home