• -Comprimés pelliculés actifs: monohydrate de lactose, amidon de maïs, amidon de maïs prégélifié, povidone 25, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titanium (E171), pigment d'oxyde de fer jaune (E172) et/ou pigment d'oxyde de fer rouge (E172).
• -Comprimés pelliculés placebo: monohydrate de lactose, amidon de maïs, povidone 25, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titanium (E171).
• +Comprimés pelliculés actifs: monohydrate de lactose 46-50 mg, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, povidone K25, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), pigment d'oxyde de fer jaune (E172) ou pigment d'oxyde de fer rouge (E172).
• +Comprimés pelliculés placebo: monohydrate de lactose 52 mg, amidon de maïs, povidone K25, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).
• -En raison de son schéma d'administration (préparation quadriphasique), Qlaira présente plus de risques d'erreurs de prise, pouvant conduire à une grossesse non désirée en fonction du cycle, que les CHC monophasiques. Qlaira doit donc être prescrit exclusivement à des patientes pour lesquelles on peut présumer une observance suffisante. Les patientes doivent être informées de l'importance du suivi correct des indications contenues dans l'information destinée aux patientes.
• +En raison de son schéma d'administration (préparation quadriphasique), Qlaira présente plus de risques d'erreurs de prise, pouvant conduire à une grossesse non désirée en fonction du cycle, que les CHC monophasiques. Qlaira doit donc être prescrit exclusivement à des patientes pour lesquelles ont peut présumer une observance suffisante. Les patientes doivent être informées de l'importance du suivi correct des indications contenues dans l'information destinée aux patientes.
• -Qlaira contient 50 mg de lactose par comprimé pelliculé. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Qlaira contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -58858 (Swissmedic)
• +58858 (Swissmedic).
• -Bayer (Suisse) SA, 8045 Zurich
• +Bayer (Suisse) SA, 8045 Zurich.
• -Octobre 2019.
• +Juin 2020.