8 Changements de l'information professionelle Actemra 80 mg/4 ml |
-DAS28<2.6
- +DAS28<2,6
-Après la dilution dans une solution de chlorure de sodium 0,9% (w/v), la stabilité in-use tant chimique que physique de la solution pour perfusion a été démontrée pour une durée de 24 heures à 30 °C.
- +Pour la solution pour perfusion préparée: la solution pour perfusion à base de tocilizumab préparée est physiquement et chimiquement stable dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (w/v). Elle peut être conservée pendant 24 heures à 30 °C et jusqu'à 2 semaines au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
-4 ml de solution (20 mg/ml) avec 80 mg: 1 [A]10 ml de solution (20 mg/ml) avec 200 mg: 1 [A]20 ml de solution (20 mg/ml) avec 400 mg: 1 [A]
- +4 ml de solution (20 mg/ml) avec 80 mg: 1 [A]
- +10 ml de solution (20 mg/ml) avec 200 mg: 1 [A]
- +20 ml de solution (20 mg/ml) avec 400 mg: 1 [A]
-Mars 2022.
- +Octobre 2022.
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