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Accueil - Information professionnelle sur Actemra 80 mg/4 ml - Changements - 04.01.2023
8 Changements de l'information professionelle Actemra 80 mg/4 ml
  • -DAS28<2.6
  • +DAS28<2,6
  • -Après la dilution dans une solution de chlorure de sodium 0,9% (w/v), la stabilité in-use tant chimique que physique de la solution pour perfusion a été démontrée pour une durée de 24 heures à 30 °C.
  • +Pour la solution pour perfusion préparée: la solution pour perfusion à base de tocilizumab préparée est physiquement et chimiquement stable dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (w/v). Elle peut être conservée pendant 24 heures à 30 °C et jusqu'à 2 semaines au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
  • -4 ml de solution (20 mg/ml) avec 80 mg: 1 [A]10 ml de solution (20 mg/ml) avec 200 mg: 1 [A]20 ml de solution (20 mg/ml) avec 400 mg: 1 [A]
  • +4 ml de solution (20 mg/ml) avec 80 mg: 1 [A]
  • +10 ml de solution (20 mg/ml) avec 200 mg: 1 [A]
  • +20 ml de solution (20 mg/ml) avec 400 mg: 1 [A]
  • -Mars 2022.
  • +Octobre 2022.
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