• -Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2-phosphas (soluté injectable), Clindamycini hydrochloridum (capsules).
• +Principe actif: Clindamycinum ut clindamycini-2-phosphas (solution pour injection), clindamycini hydrochloridum (capsules).
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. soluté injectable
• -Natrii edetas; Conserv.: Alcohol benzylicus 37,8 mg; Aqua q.s. ad solutionem.
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution pour injection
• +Dinatrii edetas; conserv.: alcohol benzylicus 37,8 mg; aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 4 ml.
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. soluté injectable
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution pour injection
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz (soluté injectable): (application i.m. ou i.v.)
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz (solution pour injection): (application i.m. ou i.v.)
• -supérieur à 4 µg/ml 10 mg/min sur 30 min 0.75 mg/min
• -supérieur à 5 µg/ml 15 mg/min sur 30 min 1.00 mg/min
• -supérieur à 6 µg/ml 20 mg/min sur 30 min 1.25 mg/min
• +supérieur à 4 µg/ml 10 mg/min sur 30 min 0,75 mg/min
• +supérieur à 5 µg/ml 15 mg/min sur 30 min 1,00 mg/min
• +supérieur à 6 µg/ml 20 mg/min sur 30 min 1,25 mg/min
• +Clindamycine Sandoz capsules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les capsules entières.
• +Les capsules ne permettant pas d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg, il est nécessaire dans certains cas d'utiliser clindamycine sous une autre forme galénique.
• +
• -Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en prises par jour
• +Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en doses équivalentes par jour
• -– Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID):
• +·Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID):
• -– Pneumonie à Pneumocystis carinii chez les sidéens:
• +·Pneumonie à Pneumocystis carinii chez les sidéens:
• -– Encéphalite toxoplasmique chez les sidéens:
• +·Encéphalite toxoplasmique chez les sidéens:
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. soluté injectable ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution pour injection ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Clindamycin [phosphate] Sandoz soluté injectable contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
• +Clindamycin [phosphate] Sandoz solution pour injection contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
• -La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes.
• +La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes. L'administration concomitante de clindamycine et d'inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée si possible, car elle peut entraîner une baisse cliniquement significative de la concentration plasmatique de clindamycine. Des cas de faible concentration plasmatique de clindamycine avec perte d'effet après l'administration concomitante de clindamycine et de rifampicine ont été rapportés.
• +La prudence est de mise lorsque la clindamycine est administrée avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, car cela peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de clindamycine.
• -La clindamycine est excrétée dans le lait maternel à une concentration de 0.7-3.8 µg/ml. La possibilité que des effets indésirables sévères surviennent chez l'enfant allaité ne peut être exclue.
• +La clindamycine est excrétée dans le lait maternel à une concentration de 0,7-3,8 µg/ml. La possibilité que des effets indésirables sévères surviennent chez l'enfant allaité ne peut être exclue.
• -Définition des catégories de fréquence: fréquents ≥1/100, <1/10; occasionnels ≥1/1'000, <1/100; rares ≥1/10'000, <1/1'000; fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être donnée de façon précise car elle provient des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing.
• +Définition des catégories de fréquence: fréquents ≥1/100, <1/10; occasionnels ≥1/1000, <1/100; rares ≥1/10'000, <1/1000; fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être donnée de façon précise car elle provient des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing.
• -Actinomyces sp. 0.5–2
• -Actinomyces israelii 0.12
• +Actinomyces sp. 0,5–2
• +Actinomyces israelii 0,12
• -Bacteroides sp. 0.02–2
• -Bacteroides fragilis ≤0.20–4
• -Bifidobacterium eriksonii 0.03–0.1
• +Bacteroides sp. 0,02–2
• +Bacteroides fragilis ≤0,20–4
• +Bifidobacterium eriksonii 0,03–0,1
• -Corynebacterium diphteriae 0.1
• -Eubacterium sp. 0.4–2
• -Erysipelothrix rhusiopathiae 0.006–0.012
• -Eubacterium alactolyticum 0.1
• -Eubacterium lentum 0.1–0.8
• -Gardnerella vaginalis 0.06–0.39
• -Lactobacillus sp. ≤0.24-≥4.4
• -Mobiluncus mulieris 0.06
• -Mobiluncus curtisii 0.12
• -Peptococcus 0.1–6.2
• -Polyphyromonas spp. ≤0.06–0.5
• -Peptostreptococcus spp. 0.12–4
• -Prevotella bivia ≤0.03-≤0.126
• -Prevotella didiens ≤0.03–0.25
• -Prevotella m. ≤0.03-2
• -Propionibacterium acnes 0.1–0.25
• -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 0.12–2
• -Streptococcus pyogenes (groupe B) ≤0.12–0.25
• -Streptococcus agalactiae (groupe B) ≤0.06–0.50
• -Streptococcus sp. (groupe C) ≤0.12–0.5
• -Streptococcus (groupe D, non Enterococcus) ≤0.01-0.09
• -Streptococcus sp. (groupe G) 0.06–0.50
• -Streptococcus pneumoniae 0.03–0.25
• -Veillonella 0.06–0.25
• +Corynebacterium diphteriae 0,1
• +Eubacterium sp. 0,4–2
• +Erysipelothrix rhusiopathiae 0,006–0,012
• +Eubacterium alactolyticum 0,1
• +Eubacterium lentum 0,1–0,8
• +Gardnerella vaginalis 0,06–0,39
• +Lactobacillus sp. ≤0,24-≥4,4
• +Mobiluncus mulieris 0,06
• +Mobiluncus curtisii 0,12
• +Peptococcus 0,1–6,2
• +Polyphyromonas spp. ≤0,06–0,5
• +Peptostreptococcus spp. 0,12–4
• +Prevotella bivia ≤0,03-≤0,126
• +Prevotella didiens ≤0,03–0,25
• +Prevotella m. ≤0,03-2
• +Propionibacterium acnes 0,1–0,25
• +Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 0,12–2
• +Streptococcus pyogenes (groupe B) ≤0,12–0,25
• +Streptococcus agalactiae (groupe B) ≤0,06–0,50
• +Streptococcus sp. (groupe C) ≤0,12–0,5
• +Streptococcus (groupe D, non Enterococcus) ≤0,01-0,09
• +Streptococcus sp. (groupe G) 0,06–0,50
• +Streptococcus pneumoniae 0,03–0,25
• +Veillonella 0,06–0,25
• - 
• -Campylobacter fetus 1–1.6
• -Campylobacter jejunii 0.39–8
• -Clostridium perfringens 0.25–8
• -Clostridium ramosum 4–12.5
• -Flavobacterium sp. 0.5-8
• -Fusobacterium spp. ≤0.1-≥16
• -Haemophilus sp. 0.2–50
• -Legionella pneumophilia <4.0–16
• +Campylobacter fetus 1–1,6
• +Campylobacter jejunii 0,39–8
• +Clostridium perfringens 0,25–8
• +Clostridium ramosum 4–12,5
• +Flavobacterium sp. 0,5–8
• +Fusobacterium spp. ≤0,1-≥16
• +Haemophilus sp. 0,2–50
• +Legionella pneumophilia <4,0–16
• -Nocardia sp. 0.8-25
• -Staphylococcus epidermidis <0.2-≥50
• +Nocardia sp. 0,8-25
• +Staphylococcus epidermidis <0,2–≥50
• - 
• -Acinetobacter calcoaceticus 25-400
• +Acinetobacter calcoaceticus 25–400
• -Clostridium difficile 4-256
• -Citrobacter sp. >6.2
• -Eikenella corrodens 32->128
• -Enterobacter sp. 100-≥400
• -Escherichia coli 6.2
• -Haemophilus influenzae 0.39–12.5
• -Klebsiella pneumoniae 50->400
• +Clostridium difficile 4–256
• +Citrobacter sp. >6,2
• +Eikenella corrodens 32–>128
• +Enterobacter sp. 100–≥400
• +Escherichia coli 6,2
• +Haemophilus influenzae 0,39–12,5
• +Klebsiella pneumoniae 50–>400
• -Moraxella sp. 100-≥200
• +Moraxella sp. 100–≥200
• -Neisseria meningitidis 8-46
• +Neisseria meningitidis 8–46
• -Proteus sp. 50->200
• -Proteus mirabilis >6.2
• -Providencia sp. >6.2
• +Proteus sp. 50–>200
• +Proteus mirabilis >6,2
• +Providencia sp. >6,2
• -Serratia sp. >6.2
• -Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0.4-≥100
• -Ureaplasma urealyticum 6.2-50
• -Vibrio alginolyticus 8-32
• -Vibrio parahaemolyticus 8-32
• +Serratia sp. >6,2
• +Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0,4–≥100
• +Ureaplasma urealyticum 6,2–50
• +Vibrio alginolyticus 8–32
• +Vibrio parahaemolyticus 8–32
• - Test à disques (2 µg) Test de dilution
• -diamètre de la zone d'inhibition (mm) CMI90 (µg/ml)
• -sensible >21 <0.5
• -intermédiaire 15-20 1-2
• -résistant <14 >4-8
• + Test à disques (2 µg) diamètre de la zone d'inhibition (mm) Test de dilution CMI90 (µg/ml)
• +sensible >21 <0,5
• +intermédiaire 15–20 1–2
• +résistant <14 >4–8
• -La clindamycine administrée oralement est rapidement et presque totalement (90%) résorbée. L'administration orale de 150 mg produit chez l'adulte une concentration sérique de 2.5 µg/ml en moyenne après 45 à 60 min. Après 3 h, la concentration sérique s'élève à 1.5 µg/ml et atteint 0.7 µg/ml après 6 h.
• +La clindamycine administrée oralement est rapidement et presque totalement (90%) résorbée. L'administration orale de 150 mg produit chez l'adulte une concentration sérique de 2,5 µg/ml en moyenne après 45 à 60 min. Après 3 h, la concentration sérique s'élève à 1,5 µg/ml et atteint 0,7 µg/ml après 6 h.
• -La clindamycine se lie principalement à l'alpha-1-glycoprotéine acide; la liaison aux protéines dépend de la concentration et va de 60 à 94% dans la fourchette thérapeutique. La clindamycine pénètre facilement dans la plupart des liquides et tissus corporels. Le volume de distribution VdSS s'élève à 43-74 l. La concentration atteinte dans le tissu osseux représente environ 40% (20-75%) de celle obtenue dans le sérum, elle atteint dans le lait maternel 50-100%, dans la synovie 50%, dans l'expectoration 30-75% et dans le liquide péritonéal 50-90% de la concentration sérique. Toutefois, la clindamycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, même lors de méningite.
• +La clindamycine se lie principalement à l'alpha-1-glycoprotéine acide; la liaison aux protéines dépend de la concentration et va de 60 à 94% dans la fourchette thérapeutique. La clindamycine pénètre facilement dans la plupart des liquides et tissus corporels. Le volume de distribution VdSS s'élève à 43–74 l. La concentration atteinte dans le tissu osseux représente environ 40% (20–75%) de celle obtenue dans le sérum, elle atteint dans le lait maternel 50–100%, dans la synovie 50%, dans l'expectoration 30–75% et dans le liquide péritonéal 50–90% de la concentration sérique. Toutefois, la clindamycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, même lors de méningite.
• -La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthylclindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• +La clindamycine est métabolisée dans le foie par le CYP3A4 dans une proportion relativement large, et dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthylclindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• -L'excrétion s'effectue principalement sous la forme de métabolites inactifs par voie biliaire dans les fèces (Q0 = 0.9). Seul un quart de la dose administrée est excrété sous forme de molécule mère ou de métabolites pharmacologiquement actifs (10 à 20% dans l'urine et 4% dans les fèces). La demi-vie d'élimination est de 1.5 à 3.5 h.
• +L'excrétion s'effectue principalement sous la forme de métabolites inactifs par voie biliaire dans les fèces (Q0 = 0,9). Seul un quart de la dose administrée est excrété sous forme de molécule mère ou de métabolites pharmacologiquement actifs (10 à 20% dans l'urine et 4% dans les fèces). La demi-vie d'élimination est de 1,5 à 3,5 h.
• -5-7 mg/kg i.v. sur 1 h 10
• -3-6 mg/kg i.m. 4
• -5-7 mg/kg i.m. 8
• +5–7 mg/kg i.v. sur 1 h 10
• +3–6 mg/kg i.m. 4
• +5–7 mg/kg i.m. 8
• -Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1.1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m²) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• +Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1,1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m²) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• -Incompatibilités (application parentérale) avec le phosphate de clindamycine en soluté injectable (Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m.)
• +Incompatibilités (application parentérale) avec le phosphate de clindamycine en solution pour injection (Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m.)
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz soluté injectable
• -Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz solution pour injection
• +Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. 600 mg/4 ml: 5× 4 ml et 5× 5× 4 ml ampoules (emballage multiple). [A]
• +Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. 600 mg /4 ml: 5× 4 ml et 5× 5× 4 ml ampoules (emballage multiple). [A]
• -Juillet 2016.
• +Juillet 2017.