18 Changements de l'information professionelle Clindamycin Sandoz 150 |
-Principe actif: Clindamycinum ut clindamycini-2-phosphas (solution pour injection), clindamycini hydrochloridum (capsules).
-Excipients:
-Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution pour injection
-Dinatrii edetas; conserv.: alcohol benzylicus 37,8 mg; aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 4 ml.
- +Principes actifs
- +Clindamycinum ut clindamycini-2-phosphas (solution pour injection), clindamycinum ut clindamycini hydrochloridum (capsules).
- +Excipients
- +Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution à diluer pour injectabile i.v. / Solution injectabile i.m.
- +Alcohol benzylicus (38 mg), Dinatrii edetas , Natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 4 ml. Corresp. natrium 34 mg.
- +Ce médicament contient un maximum de 34 mg par ampoule.
-Excipiens pro capsula.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m. solution pour injection
-1 ml soluté injectable contient 150 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-phosphas.
-Clindamycine Sandoz capsules
-1 capsule contient 150 mg ou 300 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini hydrochloridum.
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- +Maydis amylum pregelificatum, Talcum, Magnesii stearas, Lactosum monohydricum (79 mg (150 mg capsule); 148 mg (300 mg capsule)), Gelatina, Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum, rubrum, et nigrum (E172).
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-Clindamycin [phosphate] Sandoz solution pour injection contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
- +Clindamycin [phosphate] Sandoz solution pour injection contient 38 mg de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
- +Ce médicament contient 34 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +Clindamycin Sandoz capsules contiennent 79 mg ou 148 mg de lactose (150 mg ou 300 mg capsules). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: J01FF01
- +Code ATC
- +J01FF01
-Elimination
- +Élimination
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Un soluté de clindamycine de 6, 9 ou 12 mg/ml reste stable dans une solution de glucose 5%, de NaCl 0,9% ou de Ringer lactate pendant au moins 16 jours à température ambiante (15–25 °C), pendant au moins 32 jours au réfrigérateur (2–8 °C) et pendant au moins 8 semaines au congélateur (–15 °C).
-Remarques concernant le stockage
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Un soluté de clindamycine de 6, 9 ou 12 mg/ml reste stable dans une solution de glucose 5%, de NaCl 0,9% ou de Ringer lactate pendant au moins 16 jours à température ambiante (15–25°C), pendant au moins 32 jours au réfrigérateur (2–8°C) et pendant au moins 8 semaines au congélateur (–15°C).
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
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