• -Occasionnel: Syncope, troubles de la coordination, troubles cognitifs, trouble de l'attention.
• +Occasionnel: Syncope, troubles de la coordination, troubles cognitifs, trouble de l'attention, dyskinésie.
• -L'utilisation du lacosamide est associée à une augmentation de l'espace PR dose-dépendante. Des effets indésirables associés à un allongement de l'espace PR (par ex. bloc auriculo-ventriculaire, syncope, bradycardie) peuvent survenir.
• +L'utilisation du lacosamide est associée à une augmentation de l'espace PR dose-dépendante. Des effets indésirables associés à un allongement de l'espace PR (par ex. bloc auriculoventriculaire, syncope, bradycardie) peuvent survenir.
• -La manifestation clinique de crises focales est comparable chez les enfants à partir de 4 ans et les adultes. L'efficacité du lacosamide chez les enfants à partir de 4 ans a été extrapolée à partir des données des patients adolescents et adultes présentant des crises focales. Une efficacité thérapeutique comparable peut être attendue après avoir déterminé les ajustements de la posologie pédiatrique (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi») et que la sécurité a été démontrée (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +La manifestation clinique de crises focales est comparable chez les enfants à partir de 4 ans et les adultes. L'efficacité du lacosamide chez les enfants à partir de 4 ans a été extrapolée à partir des données des patients adolescents et adultes présentant des crises focales. Une efficacité thérapeutique comparable peut être attendue après avoir déterminé les ajustements de la posologie pédiatrique (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi») et que la sécurité ait été démontrée (voir rubrique «Effets indésirables»).
• -Avril 2021
• +Août 2021