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Accueil - Information professionnelle sur Thromboreductin 0.5 mg - Changements - 18.05.2022
10 Changements de l'information professionelle Thromboreductin 0.5 mg
  • -Thromboreductin est prévu pour un traitement au long cours. Après l'arrêt du traitement par Thromboreductin, le nombre de thrombocytes augmente en l’espace de 5 à 7 jours pour atteindre les valeurs observées avant le traitement au bout de 10 jours environ.
  • +Thromboreductin est prévu pour un traitement au long cours. Après l'arrêt du traitement par Thromboreductin, le nombre de thrombocytes augmente en l’espace de 5 à 7 jours pour atteindre les valeurs observées avant le traitement au bout de 10 jours environ (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Risque de thrombose
  • +Un arrêt brutal du traitement ou une réduction considérable de la dose d’anagrélide doit être évité en raison du risque d’une augmentation soudaine du nombre de thrombocytes, qui peut entraîner des complications thrombotiques potentiellement fatales, comme un infarctus cérébral.
  • +Arrêt du traitement et réduction de la posologie
  • +En cas d’interruption ou d’arrêt du traitement, l’augmentation du nombre de thrombocytes est variable. En général, le nombre de thrombocytes commence à augmenter en l’espace de 4 jours et revient aux valeurs initiales en l’espace d’une à deux semaines, une augmentation au-delà des valeurs initiales étant également possible. Les thrombocytes doivent par conséquent être régulièrement surveillés (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Fréquence inconnue: infarctus cérébral suite à l’arrêt brutal du traitement.
  • -Fréquents: œdèmes, fatigue.Occasionnels: douleurs, faiblesse.Rare: syndrome grippal, frissons, malaises.
  • +Fréquents: œdèmes, fatigue.Occasionnels: douleurs, faiblesse.Rares: syndrome grippal, frissons, malaises.
  • -En cas de surdosage, le patient doit faire l’objet d’une surveillance clinique étroite qui englobera le contrôle du nombre de thrombocytes, dans la perspective d’une thrombocytopénie. Au besoin, on réduira le dosage ou on suspendra le traitement jusqu'à ce que le nombre de thrombocytes soit revenu dans la zone normale.
  • +En cas de surdosage, le patient doit faire l’objet d’une surveillance clinique étroite qui englobera le contrôle du nombre de thrombocytes, dans la perspective d’une thrombocytopénie. Au besoin, on réduira le dosage ou on suspendra le traitement jusqu'à ce que le nombre de thrombocytes soit revenu dans la zone normale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -La comparaison des données pharmacocinétiques recueillies à jeun chez des patients atteints de TE âgés (entre 65 et 75 ans) et de patients atteints de TE adultes (entre 22 et 50 ans) a révélé, d’une part, que les valeurs de la Cmax et de l’AUC de l’anagrélide étaient supérieures respectivement de 36% et 61% chez les patients âgés, mais, d’autre part, que la Cmax et l’AUC du métabolite du 3-hydroxy-anagrélide étaient inférieures respectivement de 42% et 37% chez les patients âgés. Ces différences étaient probablement imputables à la plus faible métabolisation présystémique de l’anagrélide en 3-hydroxy-anagrélide chez les patients âgés.
  • +La comparaison des données pharmacocinétiques recueillies à jeun chez des patients atteints de TE âgés (entre 65 et 75 ans) et de patients atteints de TE adultes (entre 22 et 50 ans) a révélé, d’une part, que les valeurs de la Cmax et de l’AUC de l’anagrélide étaient supérieures respectivement de 36% et 61% chez les patients âgés, mais, d’autre part, que la Cmax et l’AUC du métabolite du 3-hydroxyanagrélide étaient inférieures respectivement de 42% et 37% chez les patients âgés. Ces différences étaient probablement imputables à la plus faible métabolisation présystémique de l’anagrélide en 3-hydroxyanagrélide chez les patients âgés.
  • -Décembre 2020
  • +Avril 2022
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