14 Changements de l'information professionelle Thromboreductin 0.5 mg |
-âge ≥ 60 ansnombre de thrombocytes ≥ 1'000'000/µl élévation du nombre de thrombocytes de plus de 300'000/µl en l'espace de 3 moisanamnèse de symptômes thrombohémorragiques ou ischémiques sévèresfacteurs de risque vasculaires
- +- âge ≥ 60 ans- nombre de thrombocytes ≥ 1'000'000/µl - élévation du nombre de thrombocytes de plus de 300'000/µl en l'espace de 3 mois- anamnèse de symptômes thrombohémorragiques ou ischémiques sévères- facteurs de risque vasculaires
-hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (notamment le lactose)
-maladies cardiovasculaires de grade 3 avec évaluation négative du rapport bénéfice/risque et de grade 4 (South West Oncology Group)- insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min)- insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B et C)
-grossesse et allaitement
- +- hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (notamment le lactose)
- +- maladies cardiovasculaires de grade 3 avec évaluation négative du rapport bénéfice/risque et de grade 4 (South West Oncology Group)- insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min)- insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B et C)
- +- grossesse et allaitement
- +Hypertension pulmonaire
- +Des cas d’hypertension pulmonaire ont été rapportés chez des patients traités par l’anagrélide. Les patients doivent être examinés à la recherche de signes et de symptômes d’une affection cardiopulmonaire sous-jacente avant et pendant le traitement par l’anagrélide.
- +
-L’anagrélide présente une faible activité inhibitrice vis-àvis du CYP1A2, d’où le risque d’interaction avec d’autres substrats du CYP1A2 tels que la théophylline, la caféine, l’ondansétron, le vérapamil, l’imipramine, la flutamine, la ciprofloxazine, la norfloxazine et les contraceptifs oraux.
- +L’anagrélide présente une faible activité inhibitrice vis-à-vis du CYP1A2, d’où le risque d’interaction avec d’autres substrats du CYP1A2 tels que la théophylline, la caféine, l’ondansétron, le vérapamil, l’imipramine, la flutamine, la ciprofloxazine, la norfloxazine et les contraceptifs oraux.
-Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesFréquents: épistaxis.Occasionnels: dyspnée, infection des voies respiratoires.Rares: épanchement pleural, pneumonie, asthme.
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesFréquents: épistaxis.Occasionnels: hypertension pulmonaire, dyspnée, infection des voies respiratoires.Rares: épanchement pleural, pneumonie, asthme.
-pancytopénie, rétention hydrique, perte de poids, confusion, hypo-esthésie, amnésie, somnolence, troubles de la coordination, dysarthrie, diplopie, cardiomégalie, cardiomyopathie, épanchement péricardique, vasodilatation, hypertension pulmonaire, infiltrations pulmonaires, alvéolite allergique, anorexie, pancréatite, hémorragies gastro-intestinales, colite, saignement gingival, peau sèche, taux accru de créatinine sérique, douleurs thoraciques, fièvre, asthénie, impuissance.
- +pancytopénie, rétention hydrique, perte de poids, confusion, hypo-esthésie, amnésie, somnolence, troubles de la coordination, dysarthrie, diplopie, cardiomégalie, cardiomyopathie, épanchement péricardique, vasodilatation, infiltrations pulmonaires, alvéolite allergique, anorexie, pancréatite, hémorragies gastro-intestinales, colite, saignement gingival, peau sèche, taux accru de créatinine sérique, douleurs thoraciques, fièvre, asthénie, impuissance.
-Un métabolisme intense du médicament génère plusieurs métabolites. Le 3hydroxyanagrélide et la 2amino-5,6-dichloro-3,4,-dihydroquinazoline sont quantitativement significatifs. Si la 2amino-5,6-dichloro-3,4,-dihydroquinazoline est biologiquement inactive, le 3hydroxyanagrélide inhibe également la mégacaryopoïèse comme l'anagrélide; il manifeste en outre une efficacité significativement plus puissante en termes d'inhibition de la phosphodiestérase III.
- +Un métabolisme intense du médicament génère plusieurs métabolites. Le 3-hydroxyanagrélide et la 2-amino-5,6-dichloro-3,4,-dihydroquinazoline sont quantitativement significatifs. Si la 2-amino-5,6-dichloro-3,4,-dihydroquinazoline est biologiquement inactive, le 3-hydroxyanagrélide inhibe également la mégacaryopoïèse comme l'anagrélide; il manifeste en outre une efficacité significativement plus puissante en termes d'inhibition de la phosphodiestérase III.
-Octobre 2017
- +Mars 2018
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