• -Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum. Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• -comprimé pelliculé à 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• +comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
• -Co-Amoxicillin Helvepharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (–) sensibles à Co-Amoxicillin Helvepharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
• -Infections ORL
• +Co-Amoxicillin Helvepharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (–) sensibles à Co-Amoxicillin Helvepharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Infections ORL:
• -Infections des voies respiratoires inférieures
• +Infections des voies respiratoires inférieures:
• -Infections urinaires
• +Infections urinaires:
• -Maladies vénériennes
• +Maladies vénériennes:
• -Infections de la peau et des tissus mous
• +Infections de la peau et des tissus mous:
• -Infections gynécologiques
• +Infections gynécologiques:
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1 g (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1 g (875/125) par jour au maximum).
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1000 mg (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour.
• +Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1000 mg (875/125) par jour au maximum).
• -Adultes et enfants de plus de 40 kg
• -Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• +Adultes et enfants de plus de 40 kg:
• +Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• -moins de 10 ml/min. 625 mg toutes les 24 heures
• +Moins de 10 ml/min. 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• +Il ne faut pas administrer 2× 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• -Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• +Les comprimés pelliculés à 1000 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• -La rainure des comprimés pelliculés à 1000 mg sert à les diviser pour les avaler plus facilement, mais ne permet pas de partager les comprimés en doses égales.
• +Le sillon décoratif des comprimés pelliculés à 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
• -L'usage de Co-Amoxicillin Helvepharm est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicillin Helvepharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des perturbations de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicillin Helvepharm.
• +L'usage de Co-Amoxicillin Helvepharm est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicillin Helvepharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicillin Helvepharm.
• -Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250–1'000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge.) Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que administration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• +Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétiques.
• -En cas de perturbation de la fonction hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicillin Helvepharm avec prudence.
• -S'il y a des perturbations gastro-intestinales graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicillin Helvepharm n'est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• +En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicillin Helvepharm avec prudence.
• +S'il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicillin Helvepharm n'est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut dire aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicillin Helvepharm.
• +Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicillin Helvepharm.
• -Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais non celle de l'acide clavulanique. En cas d'utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxicillin Helvepharm, les taux sanguins d'amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• -Contraceptifs oraux: Pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, par suite de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• +Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais pas celle de l'acide clavulanique. En cas d'utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxicillin Helvepharm, les taux sanguins d'amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• +Contraceptifs oraux: Pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, en raison de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (voir «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à l'utilisation de machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à l'utilisation de machines.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100 et <1/10); occasionnel (>1/1'000 et <1/100); rare (>1/10'000 et <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100 et <1/10), occasionnels (>1/1'000 et <1/100), rares (>1/10'000 et <1/1'000), très rares (<1/10'000).
• -Fréquent: Candidose muco-cutanée.
• +Fréquents: Candidose muco-cutanée.
• -Rare: Leucopénie réversibles (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• -Très rare: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Rares: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• +Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Rare: Thrombocytose.
• +Rares: Thrombocytose.
• -Très rare: Oedème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• -Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique. Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: Eosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• +Fréquents: Eosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• -Très rare: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• -Occasionnel: Sensation de vertige, maux de tête.
• -Très rare: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Occasionnels: Sensation de vertige, maux de tête.
• +Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• -Très rare: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• -Très fréquent: Diarrhée.
• -Fréquent: Nausées, vomissements.
• +Très fréquents: Diarrhée.
• +Fréquents: Nausées, vomissements.
• -Occasionnel: Dyspepsie, perte d'appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• -Rare: Glossite, stomatite.
• -Très rare: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Occasionnels: Dyspepsie, perte d'appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• +Rares: Glossite, stomatite.
• +Très rares: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Très fréquent: Selles molles.
• -Fréquent: Douleurs abdominales.
• +Très fréquents: Selles molles.
• +Fréquents: Douleurs abdominales.
• -Occasionnel: Chez des patients traités par Co-Amoxicillin Helvepharm, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• +Occasionnels: Chez des patients traités par Co-Amoxicillin Helvepharm, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• -Rare: Hépatite et ictère cholestatique.
• +Rares: Hépatite et ictère cholestatique.
• -Occasionnel: Eruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Rare: Erythème polymorphe.
• -Très rare: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• +Occasionnels: Eruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Rares: Erythème polymorphe.
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -Très rare: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Très rares: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• -Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique. Pour son traitement symptomatique, on peut utiliser du charbon activé et réaliser un apport liquidien.
• +Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. Pour son traitement symptomatique, on peut utiliser du charbon activé et réaliser un apport liquidien.
• -Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Co-Amoxicillin Helvepharm est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (–). L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Co-Amoxicillin Helvepharm est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• -Bacillius anthracis.
• -Enterococcus faecalis.
• -Listeria monocytogenes.
• -Nocardia asteroides.
• -Streptococcus pneumoniae*+.
• -Streptococcus pyogenes*+.
• -Streptococcus agalactiae*+.
• -Streptococcus viridans+.
• -Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+.
• -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*.
• -Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline).
• -Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline).
• +·Bacillus anthracis
• +·Enterococcus faecalis
• +·Listeria monocytogenes
• +·Nocardia asteroides
• +·Streptococcus pneumoniae*+
• +·Streptococcus pyogenes*+
• +·Streptococcus agalactiae*+
• +·Streptococcus viridans+
• +·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
• +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• +·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• -Bordetella pertussis.
• -Haemophilus influenzae*.
• -Haemophilus parainfluenzae.
• -Helicobacter pylori.
• -Moraxella catarrhalis*.
• -Neisseria gonorrhoeae.
• -Pasteurella multocida.
• -Vibrio cholerae.
• -Autres
• -Borrelia burgdorferi.
• -Leptospira ictterohaemorrhagiae.
• -Treponema pallidum.
• +·Bordetella pertussis
• +·Haemophilus influenzae*
• +·Haemophilus parainfluenzae
• +·Helicobacter pylori
• +·Moraxella catarrhalis*
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Pasteurella multocida
• +·Vibrio cholerae
• +Autres:
• +·Borrelia burgdorferi
• +·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Treponema pallidum
• -Clostridium spp.
• -Peptococcus niger.
• -Peptostreptococcus magnus.
• -Peptostreptococcus micros.
• -Peptostreptococcus spp.
• +·Clostridium spp.
• +·Peptococcus niger
• +·Peptostreptococcus magnus
• +·Peptostreptococcus micros
• +·Peptostreptococcus spp.
• -Bacteroides fragilis.
• -Bacteroides spp.
• -Capnocytophaga spp.
• -Eikenella corrodens.
• -Fusobacterium nucleatum.
• -Fusobacterium spp.
• -Porphyromonas spp.
• -Prevotella spp.
• -Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème
• +·Bacteroides fragilis
• +·Bacteroides spp.
• +·Capnocytophaga spp.
• +·Eikenella corrodens
• +·Fusobacterium nucleatum
• +·Fusobacterium spp.
• +·Porphyromonas spp
• +·Prevotella spp.
• +Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème:
• -Escherichia coli*.
• -Klebsiella oxytoca.
• -Klebsiella pneumoniae*.
• -Klebsiella spp.
• -Proteus mirabilis.
• -Proteus vulgaris.
• -Proteus spp.
• -Salmonella spp.
• -Shigella spp.
• +·Escherichia coli*
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Klebsiella pneumoniae*
• +·Klebsiella spp.
• +·Proteus mirabilis
• +·Proteus vulgaris
• +·Proteus spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• -Corynebacterium spp.
• -Enterococcus faecium.
• -Germes à résistance inhérente
• +·Corynebacterium spp.
• +·Enterococcus faecium
• +Germes à résistance inhérente:
• -Acinetobacter spp.
• -Citrobacter freundii.
• -Enterobacter spp.
• -Hafnia alvei.
• -Legionella pneumophila.
• -Morganella morganii.
• -Providencia spp.
• -Pseudomonas spp.
• -Serratia spp.
• -Stenotrophomas maltophilia.
• -Yersinia enterocolitica.
• -Autres
• -Chlamydia pneumoniae.
• -Chlamydia psittaci.
• -Chlamydia spp.
• -Coxiella burnetti.
• -Mycoplasma spp.
• +·Acinetobacter spp.
• +·Citrobacter freundii
• +·Enterobacter spp.
• +·Hafnia alvei
• +·Legionella pneumophila
• +·Morganella morganii
• +·Providencia spp.
• +·Pseudomonas spp.
• +·Serratia spp.
• +·Stenotrophomas maltophilia
• +·Yersinia enterocolitica
• +Autres:
• +·Chlamydia pneumoniae
• +·Chlamydia psittaci
• +·Chlamydia spp.
• +·Coxiella burnetti
• +·Mycoplasma spp.
• -Le taux de liaison aux protéines est d'environ 18% pour l'amoxicilline et d'environ 25% pour l'acide clavulanique. Les volumes de distribution sont de 22 litres pour l'amoxicilline et de 16 litres pour l'acide clavulanique.
• +Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 18% pour l'amoxicilline et d'environ 25% pour l'acide clavulanique. Les volumes de distribution sont de 22 litres pour l'amoxicilline et de 16 litres pour l'acide clavulanique.
• -Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été détectées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaire ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus.
• +Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été détectées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaires ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus.
• -L'amoxicilline est métabolisée à hauteur de 10–25% en acide pénicilloïque inactif, lequel est excrété par voie rénale. L'acide clavulanique est transformé à hauteur de 35–60% en métabolites inactifs.
• +L'amoxicilline est métabolisée à hauteur de 10-25% en acide pénicilloïque inactif, lequel est excrété par voie rénale. L'acide clavulanique est transformé à hauteur de 35-60% en métabolites inactifs.
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60–70% de l'amoxicilline administrée et 40–65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines.
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines.
• -Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et foetal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou foetal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP�� sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP�� sur l'emballage.
• -Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés (500/125): 10 et 20. (A)
• -Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés (875/125): 12 et 20 (avec rainure). (A)
• +Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés 625 mg (500/125): 10 et 20. (A)
• +Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés 1000 mg (875/125): 12 et 20 (avec sillon décoratif). (A)
• -Mars 2015.
• +Décembre 2016.