40 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Helvepharm 625 mg |
-Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum. Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
-Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
- +Principes actifs
- +Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum.
- +Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
- +Excipients
- +Excipiens pro compresso obducto.
-Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline/acide clavulanique
-comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
-comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
- +Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
- +Comprimé filmé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
- +Comprimé filmé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
-Co-Amoxicillin Helvepharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (–) sensibles à Co-Amoxicillin Helvepharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
- +Co-Amoxicillin Helvepharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Co-Amoxicillin Helvepharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
-Les comprimés pelliculés de Co-Amoxicillin Helvepharm ne conviennent pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
- +Les comprimés filmés de Co-Amoxicillin Helvepharm ne conviennent pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
-10-30 ml/min. 625 mg toutes les 12 heures
-Moins de 10 ml/min. 625 mg toutes les 24 heures
- +10-30 mL/min. 625 mg toutes les 12 heures
- +Moins de 10 mL/min. 625 mg toutes les 24 heures
-Il ne faut pas administrer 2× 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
-Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
- +Il ne faut pas administrer 2× 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
- +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 mL/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
-Les comprimés pelliculés à 1000 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
- +Les comprimés filmés à 1000 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 mL/min.
-Le sillon décoratif des comprimés pelliculés à 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
- +Le sillon décoratif des comprimés filmés à 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés filmés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
- +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicillin Helvepharm et instaurer un autre traitement adapté.
- +
-Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100 et <1/10), occasionnels (>1/1'000 et <1/100), rares (>1/10'000 et <1/1'000), très rares (<1/10'000).
- +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
-Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Troubles du système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
-Troubles du système nerveux
- +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
- +Affections du système nerveux
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles hépatobiliaires
- +Affections hépatobiliaires
-Trouble cutanés et des tissus sous-cutanés
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
- +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Troubles rénaux et urinaires
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés 625 mg (500/125): 10 et 20. (A)
-Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés pelliculés 1000 mg (875/125): 12 et 20 (avec sillon décoratif). (A)
- +Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés filmés 625 mg (500/125): 10 et 20. (A)
- +Co-Amoxicillin Helvepharm comprimés filmés 1000 mg (875/125): 12 et 20 (avec sillon décoratif). (A)
-Décembre 2016.
- +Janvier 2018.
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