• -Principe actif: Epoetinum alfa ADNr.
• -Excipients: Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable
• -Seringues prêtes à l'emploi
• +Principes actifs
• -1000 UI/0,5 ml, (8,4 µg/0,5 ml).
• -2000 UI/1,0 ml, (16,8 µg/1,0 ml).
• -3000 UI/0,3 ml, (25,2 µg/0,3 ml).
• -4000 UI/0,4 ml, (33,6 µg/0,4 ml).
• -5000 UI/0,5 ml, (42,0 µg/0,5 ml).
• -6000 UI/0,6 ml, (50,4 µg/0,6 ml).
• -7000 UI/0,7 ml, (58,8 µg/0,7 ml).
• -8000 UI/0,8 ml, (67,2 µg/0,8 ml).
• -9000 UI/0,9 ml, (75,6 µg/0,9 ml).
• -10'000 UI/1,0 ml, (84,0 µg/1,0 ml).
• +Excipients
• +Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +
• -Administration par voie intraveineuse
• +a) Administration par voie intraveineuse
• -Administration par voie sous-cutanée
• +b) Administration par voie sous-cutanée
• -Pré-dialyse Dialyse
• +Pré-dialyse Dialyse
• -Très rarement (<1/10'000 cas par année-patient), une érythroblastopénie (pure red cell aplasia, PRCA) induite par des anticorps anti-érythropoïétine a été rapportée plusieurs mois à plusieurs années après un traitement par Binocrit.
• +Très rarement (<1/10'000 cas par année-patient), une érythroblastopénie (pure red cell aplasia, PRCA) induite par des anticorps anti-érythropoïétine a été rapportée plusieurs mois à plusieurs années après un traitement par Binocrit. Davantage de cas ont été signalés avec l'administration par voie sous-cutanée (s.c.) par rapport à la voie i.v.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: B03XA01
• +Code ATC
• +B03XA01
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Août 2018.
• +Février 2020.