• -STELARA 45 mg resp 90 mg, solution pour injection sous-cutanée (flacon perforable, resp. seringue préremplie)
• +STELARA 45 mg resp. 90 mg, solution pour injection sous-cutanée (flacon perforable, resp. seringue préremplie)
• -occasionnels (≥1/1'000, <1/100),
• -rares (≥1/10'000, <1/1'000),
• +occasionnels (≥1/1000, <1/100),
• +rares (≥1/10'000, <1/1000),
• -Système musculo-squelettique Fréquents: maux de dos, douleurs musculaires, arthralgies.
• +Système musculosquelettique Fréquents: maux de dos, douleurs musculaires, arthralgies.
• -Durant les essais cliniques réalisés chez des patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique, moins de 8% des patients traités par STELARA ont développé des anticorps contre l'ustekinumab. Durant les essais cliniques réalisés chez des patients atteints de la maladie de Crohn, moins de 3% des patients traités par STELARA ont développé des anticorps contre l'ustekinumab.
• +Durant les essais cliniques réalisés chez des patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique, jusqu'à 12,4% des patients traités par STELARA ont développé des anticorps contre l'ustekinumab. Durant les essais cliniques réalisés chez des patients atteints de la maladie de Crohn, moins de 3% des patients traités par STELARA ont développé des anticorps contre l'ustekinumab en un an de traitement.
• - Placebo* N=131† 90 mg STELARA toutes les 8 semaines N=128† 90 mg STELARA toutes les 12 semaines N=129†
• + Placebo* N=131† 90 mg STELARA toutes les 8 semaines N=128† 90 mg STELARA toutes les 12 semaines N=129†
• +Ajustement de la fréquence des doses
• +Reprise du traitement
• +Réponse retardée
• +Résultat stable à long terme
• +Dans le cadre de l'étude IM-UNITI, les patients ayant participé à l'étude jusqu'à la fin de la semaine 44 ont eu la possibilité de poursuivre le traitement dans le contexte d'une prolongation de l'étude. 718 des 1281 patients recrutés dans l'étude ont pris part à cette prolongation. Chez les patients ayant participé à la prolongation de l'étude, la rémission clinique et la réponse clinique générale ont été maintenues jusqu'à la fin de la semaine 92. Les résultats étaient comparables entre les patients chez lesquels les traitements par anti-TNF avaient échoué et ceux pour lesquels cela n'a pas été le cas.
• +L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du questionnaire IBDQ, a généralement été maintenue jusqu'à la fin de la semaine 92 dans le cadre de la prolongation de l'étude.
• +
• -7.Administrez la solution diluée sur une période d'au moins une heure. La solution pour perfusion diluée peut être conservée avant l'administration à température ambiante pendant quatre heures maximum.
• +7.Administrez la solution diluée sur une période d'au moins une heure. La solution pour perfusion diluée peut être conservée avant l'administration à température ambiante pendant quatre heures au maximum.
• -Décembre 2017.
• +Juin 2018.