• +Des infections opportunistes, notamment une réactivation de la tuberculose, d'autres infections bactériennes opportunistes (dont infection mycobactérienne atypique, méningite à listeria, pneumonie à legionella, et nocardiose), des infections fongiques opportunistes, des infections virales opportunistes (dont encéphalite causée par Herpes simplex 2), et des infections parasitaires (dont toxoplasmose oculaire) ont été rapportées chez les patients traités par ustekinumab.
• +Affections liées au lupus
• +Des cas d'affections liées au lupus ont été rapportés chez des patients traités par ustekinumab, notamment un lupus érythémateux cutané et un syndrome de type lupus. Si des lésions apparaissent, en particulier sur des zones de peau exposées au soleil ou si elles sont accompagnées d'arthralgies, le patient doit immédiatement consulter un médecin. Si le diagnostic d'une affection liée au lupus est confirmé, l'ustekinumab doit être arrêté et un traitement approprié initié.
• +Très rare: lupus érythémateux cutané*
• +Très rare: Syndrome de type lupus*
• - 45 mg 90 mg
• +45 mg 90 mg
• - N (%) N (%)
• +N (%) N (%)
• - Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/kg N=209
• +Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/kg N=209
• - % %
• +% %
• -Décembre 2021.
• +Mars 2023.