• -Édétate disodique, polysorbate 80, Lhistidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-méthionine, saccharose, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 26 ml.
• +Édétate disodique, polysorbate 80, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-méthionine, saccharose, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 26 ml.
• -La dose recommandée de STELARA est de 45 mg sous forme d'injection souscutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard et d'administrations supplémentaires toutes les 12 semaines. Alternativement, pour les patients d'un poids supérieur à 100 kg, des doses de 90 mg peuvent être administrées (voir «Efficacité clinique»). La dose de 45 mg s'est révélée toute aussi efficace pour les patients d'un poids >100 kg, mais la dose de 90 mg présentait un degré d'efficacité supérieur chez ces patients.
• +La dose recommandée de STELARA est de 45 mg sous forme d'injection sous-cutanée, suivie d'une nouvelle dose de 45 mg 4 semaines plus tard et d'administrations supplémentaires toutes les 12 semaines. Alternativement, pour les patients d'un poids supérieur à 100 kg, des doses de 90 mg peuvent être administrées (voir «Efficacité clinique»). La dose de 45 mg s'est révélée toute aussi efficace pour les patients d'un poids >100 kg, mais la dose de 90 mg présentait un degré d'efficacité supérieur chez ces patients.
• +Événements cardiovasculaires
• +Dans une étude de suivi réalisée après la mise sur le marché, des événements cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, ont été observés chez des patients atteints de psoriasis ayant été soumis à un traitement par STELARA. Les facteurs de risque d'affections cardiovasculaires doivent être évalués régulièrement pendant le traitement par STELARA.
• +
• -Occasionnels: cellulite, infections dentaires, herpes zoster, infections des voies respiratoires inférieures*, infections virales des voies respiratoires supérieures, infection fongique vulvovaginale.
• + Occasionnels: cellulite, infections dentaires, herpes zoster, infections des voies respiratoires inférieures*, infections virales des voies respiratoires supérieures, infection fongique vulvovaginale.
• -Rares: réactions graves (y compris anaphylaxie, angio-œdème).
• + Rares: réactions graves (y compris anaphylaxie, angio-œdème).
• -Occasionnels: nez bouché.
• -Rares: alvéolite allergique*, pneumonie à éosinophiles*.
• -Très rares: pneumonie organisée*.
• + Occasionnels: nez bouché.
• + Rares: alvéolite allergique*, pneumonie à éosinophiles*.
• + Très rares: pneumonie organisée*.
• -Occasionnels: acné, psoriasis pustuleux*, exfoliation cutanée.
• -Rares: dermatite exfoliative (érythrodermie)*, vascularite d'hypersensibilité*.
• -Très rare: lupus érythémateux cutané*
• + Occasionnels: acné, psoriasis pustuleux*, exfoliation cutanée.
• + Rares: dermatite exfoliative (érythrodermie)*, vascularite d'hypersensibilité*.
• + Très rare: lupus érythémateux cutané*
• -Très rare: Syndrome de type lupus*
• + Très rare: Syndrome de type lupus*
• -Occasionnels: réactions au site d'injection (p.ex. hémorragie, hématome et irritation, induration, gonflement et prurit), asthénie.
• + Occasionnels: réactions au site d'injection (p.ex. hémorragie, hématome et irritation, induration, gonflement et prurit), asthénie.
• -Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
• + Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
• -45 mg 90 mg
• + 45 mg 90 mg
• -N (%) N (%)
• + N (%) N (%)
• - STELARA STELARA
• + STELARA STELARA
• -Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/kg N=209
• + Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/kg N=209
• -% %
• + % %
• -Mai 2023.
• +Juillet 2023.