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Accueil - Information professionnelle sur Pantoprazol-Mepha 20 mg - Changements - 18.07.2023
32 Changements de l'information professionelle Pantoprazol-Mepha 20 mg
  • -En règle générale, la posologie recommandée est de 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol-Mepha 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • +En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazol-Mepha 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • -En règle générale, 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole une fois la guérison obtenue.
  • +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole une fois la guérison obtenue.
  • -L'utilisation du pantoprazole a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1×/jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l'espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par le pantoprazole à 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • +L'utilisation du pantoprazole a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1x par jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l'espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par le pantoprazole à 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
  • -a) 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour
  • -+ 500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -b) 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2×/jour
  • -+ 400–500 mg de métronidazole 2×/jour
  • -+ 250–500 mg de clarithromycine 2×/jour.
  • -c) 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2×/jour
  • -+ 1000 mg d'amoxicilline 2×/jour
  • -+ 500 mg de métronidazole 2×/jour.
  • +a) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2x/jour
  • ++ 1000 mg d'amoxicilline 2x/jour
  • ++ 500 mg de clarithromycine 2x/jour.
  • +b) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2x/jour
  • ++ 400–500 mg de métronidazole 2x/jour
  • ++ 250–500 mg de clarithromycine 2x/jour.
  • +c) 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg 2x/jour
  • ++ 1000 mg d'amoxicilline 2x/jour
  • ++ 500 mg de métronidazole 2x/jour.
  • -En règle générale, 1 Lactab gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 Lactab gastro-résistants de Pantoprazol-Mepha 40 mg par jour).
  • +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol-Mepha 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantoprazol-Mepha 40 mg par jour).
  • -Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 Lactab de Pantoprazol-Mepha 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
  • +Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantoprazol-Mepha 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
  • -On ne dispose d'aucune donnée concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1x20 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
  • +On ne dispose d'aucune donnée concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1 x 20 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
  • -On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1x40 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
  • +On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole à raison de 1 x 40 mg par jour dans le traitement combiné visant à éradiquer H. pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
  • +Mode d'administration
  • +
  • -Les Lactab de Pantoprazol-Mepha ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second Lactab de Pantoprazol-Mepha 40 mg avant le repas du soir.
  • +Les comprimés pelliculés de Pantoprazol-Mepha ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazol-Mepha 40 mg avant le repas du soir.
  • +Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR)
  • +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par pantoprazole et d'autres IPP's (voir «Effets indésirables»). Le pantoprazole doit être arrêté dès les premiers signes ou symptômes de réactions médicamenteuses cutanées sévères ou d'autres signes d'hypersensibilité et des examens complémentaires doivent être considérés.
  • +
  • -Effets secondaires observés avec le pantoprazole dans le cadre d'études cliniques et après l'introduction sur le marché
  • +Effets secondaires observés avec le pantoprazole dans le cadre d'études cliniques et après l'introduction sur le marché.
  • -Rares: Troubles visuels/vision floue.
  • +Rares: Troubles visuels/ vision floue.
  • -Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
  • +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ); nécrolyse épidermique toxique (NET); syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS); pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» surle récipient.
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • +Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Pantoprazol-Mepha Lactab 20 mg: 15, 30, 60, 120 [B]
  • -Pantoprazol-Mepha Lactab 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100 [B]
  • +Pantoprazol-Mepha comprimés pelliculés 20 mg: 15, 30, 60, 120 [B]
  • +Pantoprazol-Mepha comprimés pelliculés 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100 [B]
  • -Février 2021.
  • -Numéro de version interne: 13.2
  • +Décembre 2022.
  • +Numéro de version interne: 14.1
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