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Accueil - Information professionnelle sur Levofloxacin Sandoz 250 - Changements - 22.12.2020
23 Changements de l'information professionelle Levofloxacin Sandoz 250
  • +Posologie usuelle
  • -Enfants et adolescents
  • -Lévofloxacine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»).
  • -Instructions posologiques particulières
  • -Posologie chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine 50 ml/min)
  • +Durée du traitement
  • +La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
  • -Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • -Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • -Type et durée du traitement
  • +Enfants et adolescents
  • +Lévofloxacine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»).
  • +Mode d'administration
  • -Les comprimés pelliculés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration de sels de fer, zinc, magnesium ou anti-acides contenant de l'aluminium ou didanosine ou sucralfates, puisque une diminution de l'absorption peut survenir. sels de fer, de zinc ou de magnésium, de préparations contenant de l'acide contenant de l'aluminium, de préparations contenant de la didanosine ou du sucralfate.
  • -La durée du traitement est en fonction de l'évolution de la maladie.
  • +Les comprimés pelliculés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration de sels de fer, de sels de zinc, d'anti-acides contenant de l'aluminium ou du magnésium, de didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) ou de sucralfates, puisque une diminution de l'absorption peut survenir.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Fréquence inconnue: prolongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer l'arrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent d'annonces spontanées et non pas d'observations durant les essais cliniques.
  • +Fréquence inconnue: prolongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer l'arrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent d'annonces spontanées et non pas d'observations durant les essais cliniques.
  • +Rares: érythème pigmenté fixe.
  • +
  • -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voi Mecanisme d'action.
  • +
  • -Carcinogénicité/Mutagénicité
  • +Carcinogénicité et Mutagénicité
  • +Toxicité sur la reproduction
  • +La lévofloxacine n'a eu aucune influence sur la fertilité ou la capacité de reproductionde la rate. Chez la rate et la lapine, la lévofloxacine n'a fait preuve d'aucune tératogénicité.
  • +
  • -Toxicité sur la reproduction
  • -La lévofloxacine n'a eu aucune influence sur la fertilité ou la capacité de reproduction de la rate. Chez la rate et la lapine, la lévofloxacine n'a fait preuve d'aucune tératogénicité.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -59085 (Swissmedic)
  • +59085 (Swissmedic).
  • -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
  • +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
  • -Juillet 2019
  • +Juin 2020.
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