• -Oesophagite de reflux:
• +Œsophagite de reflux:
• -Oesophagite de reflux:
• +Œsophagite de reflux:
• -De même, on exclura des affections malignes de l'œsophage avant de traiter une oesophagite de reflux.
• +De même, on exclura des affections malignes de l'œsophage avant de traiter une œsophagite de reflux.
• -Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) comme le lansoprazole pendant au moins 3 mois et dans la plupart des cas pendant un an. Des formes sévères d'hypomagnésémie telles que fatigue, tétanie, délire, crampes, vertiges et arythmie ventriculaire peuvent survenir. Elles peuvent se déclarer de manière insidieuse et ne pas être remarquées. Chez la plupart des patients concernés, l'hypomagnésémie s'est améliorée après un apport en magnésium et l'arrêt du traitement avec un IPP.
• +Hypomagnésémie
• +Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) comme le lansoprazole pendant au moins 3 mois et dans la plupart des cas pendant un an. Des formes sévères d'hypomagnésémie telles que fatigue, vertiges, crampes, tétanie, délire et arythmie ventriculaire peuvent survenir. Elles peuvent se déclarer de manière insidieuse et ne pas être remarquées. Chez la plupart des patients concernés, l'hypomagnésémie s'est améliorée après l'arrêt de l'IPP et un apport en magnésium.
• -Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000).
• +Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), inconnue (principalement basée sur les annonces spontanées lors de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
• -Rares: réaction d'hypersensibilité avec angioedème.
• +Rares: réaction d'hypersensibilité avec angiœdème.
• -Inconnus: Hypomagnésémie.
• +Inconnus: Hypomagnésémie (voir également «Mises en garde et précautions», une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie).
• +Inconnus: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• -Code ATCA02BC03
• +Code ATC
• +A02BC03
• -Voir «Mécanisme d'action»
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -L'expérimentation animale a mis en évidence le passage du lansoprazole dans le placenta avec des concentrations plasmatiques foetales supérieures à celles mesurées dans le sang maternel, le passage du lansoprazole et de ses métabolites dans le lait maternel ainsi qu'un faible passage dans le liquide céphalo-rachidien et dans le système nerveux central.
• +L'expérimentation animale a mis en évidence le passage du lansoprazole dans le placenta avec des concentrations plasmatiques fœtales supérieures à celles mesurées dans le sang maternel, le passage du lansoprazole et de ses métabolites dans le lait maternel ainsi qu'un faible passage dans le liquide céphalo-rachidien et dans le système nerveux central.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Lansoprax ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage d’origine et à l'abri de l'humidité.
• +Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Drossapharm SA, Bâle.
• +Drossapharm SA, Bâle
• -Mars 2020
• +Décembre 2020.