| 18 Changements de l'information professionelle Calcium D3-Mepha 600/400 |
-Principes actifs: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
-Excipients: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Aromatica (citron), Excipiens pro compresso.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 comprimé effervescent Calcium D3-Mepha 1200/800 contient:
-Calcii carbonas 3,0 g corresp. 1200 mg de calcium, Cholecalciferolum 800 UI.
-
- +Principes actifs
- +Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
- +Excipients
- +Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii carbonas, Acidum citricum, Maltodextrinum, Natrii ascorbas, α-Tocopherolum, Amylum modificatum, Saccharum, Triglycerida media, Silica colloidalis anhydrica, Acidum d-malicum, Aromatica (citron) cum sorbitolum.
- +Contient 1,20 mg de sorbitol, environ 1,6 mg de saccharose et 84,29 mg de sodium par comprimé effervescent.
- +
- +
-Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;
-insuffisance rénale grave;
- +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
- +Insuffisance rénale grave;
- +Ce médicament contient 84,29 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 4% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
- +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Non pertinent.
- +Dans de rares cas, Calcium D3-Mepha 1200/800 peut provoquer des nausées (voir «Effets indésirables»). Dans ces cas, la capacité de conduire un véhicule automobile et d'utiliser des machines peut être altérée.
- +Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante:
- +«très fréquente» (≥1/10)
- +«fréquente» (≥1/100, <1/10)
- +«peu fréquente» (≥1/1'000, <1/100)
- +«rare» (≥1/10'000, <1/1'000)
- +«très rare» (<1/1'000)
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: A12AX
- +Code ATC
- +A12AX
- +Pharmacodynamique
- +Pas d'information disponible.
- +Efficacité clinique
- +Pas d'information disponible.
- +
-Elimination
- +Métabolisme
- +Pas d'information disponible.
- +Élimination
- +Cinétique pour certains groupes de patients
- +Pas d'information disponible.
- +
-Ne pas utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
- +Tenir hors de la portée des enfants.
-Mai 2004.
-Numéro de version interne: 3.1
- +Avril 2024.
- +Numéro de version interne: 4.1
|
|